GMP 潔凈區(qū)消防設(shè)計中,火災(zāi)自動報警系統(tǒng)需兼顧火災(zāi)探測的及時性與潔凈環(huán)境的要求。首先,火災(zāi)探測器的選型需根據(jù)潔凈區(qū)的環(huán)境特點,選用感煙探測器或感溫探測器,若潔凈區(qū)存在粉塵較多的情況,需選用防塵型感煙探測器,避免因粉塵積聚導(dǎo)致誤報警。探測器的安裝位置需避開氣流死角與設(shè)備遮擋區(qū)域,確保探測范圍覆蓋整個潔凈區(qū),且安裝高度符合規(guī)范要求(感煙探測器距吊頂距離不大于 150mm)。施工過程中,探測器與吊頂?shù)倪B接部位需做好密封處理,防止?jié)崈魠^(qū)外的污染空氣滲入,同時探測器的布線需穿管暗敷,管材選用鍍鋅鋼管,接口處密封?;馂?zāi)自動報警控制器需安裝在消防控制室,與潔凈區(qū)的探測器、手動報警按鈕等設(shè)備形成聯(lián)動,當(dāng)探測器檢測到火情時,能及時發(fā)出報警信號,并聯(lián)動相關(guān)消防設(shè)備動作,如切斷非消防電源、啟動排煙系統(tǒng)等。規(guī)劃氣體管路系統(tǒng),將不同氣體管道分開鋪設(shè),標(biāo)注清晰標(biāo)識,保障氣體使用安全與純度。浦口區(qū)檢測實驗室規(guī)劃設(shè)計

GMP 潔凈區(qū)暖通系統(tǒng)過濾器需定期檢漏與維護(hù),確保凈化效果:高效過濾器安裝完成后,采用 PAO 氣溶膠法檢漏,將 PAO 氣溶膠注入過濾器上游,用光度計在下游以≤50mm/s 的速度掃描,泄漏率≤0.01% 為合格;中效過濾器每 3 個月檢測阻力,阻力超過初始值 1.5 倍時更換;初效過濾器每月檢查,表面積塵嚴(yán)重時及時清洗或更換。維護(hù)過程需遵循潔凈操作規(guī)范:維護(hù)人員穿戴無菌潔凈服,通過風(fēng)淋室進(jìn)入潔凈區(qū);更換過濾器時,先關(guān)閉對應(yīng)空調(diào)機組,用無塵布蘸取 75% 乙醇擦拭過濾器框架;安裝新過濾器時,確保密封面貼合緊密,液槽密封需補足密封液。維護(hù)完成后,記錄更換時間、壓差數(shù)據(jù),建立維護(hù)臺賬,為后續(xù)管理提供依據(jù)。鼓樓區(qū)光學(xué)光電實驗室裝修采用吸音材料對實驗室天花板進(jìn)行處理,降低室內(nèi)噪音反射,改善實驗環(huán)境聲學(xué)效果。

通風(fēng)柜是實驗室排風(fēng)設(shè)備,選型需根據(jù)實驗需求確定:化學(xué)實驗室選用全鋼通風(fēng)柜,柜體厚度≥1.2mm 冷軋鋼板,表面噴涂環(huán)氧樹脂,耐酸堿腐蝕;生物實驗室選用 PP 通風(fēng)柜,柜體材質(zhì)為聚丙烯,耐有機溶劑與微生物腐蝕;高溫實驗室選用不銹鋼通風(fēng)柜,材質(zhì)為 304 不銹鋼,耐溫≥400℃。通風(fēng)柜排風(fēng)量需按開口面積計算,開口高度 0.5m 時,排風(fēng)量≥1200m3/h,面風(fēng)速控制在 0.5-0.8m/s,確保有害氣體完全排出。安裝時,通風(fēng)柜需遠(yuǎn)離回風(fēng)口與人員通道,與墻面的距離≥0.5m,排風(fēng)管道需采用 PP 或不銹鋼材質(zhì),管道坡度≥0.005,避免冷凝水堆積,管道出口需高于屋頂 2m 以上,防止有害氣體倒灌。
GMP 潔凈實驗室工藝用水(如純化水、注射用水)管道布局需遵循 “無死角、易清潔” 原則:管道盡量采用直線布置,減少彎頭與閥門,必須設(shè)置的彎頭采用大曲率半徑(≥3 倍管徑),避免形成清潔死角;閥門選用隔膜閥,避免閥體內(nèi)腔積留水分,隔膜材質(zhì)為 PTFE,耐化學(xué)腐蝕。管道連接采用自動焊接,焊接接頭需進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢測,確保焊接質(zhì)量;管道支架采用 316L 不銹鋼,與管道之間墊聚四氟乙烯墊片,避免金屬接觸產(chǎn)生電化學(xué)腐蝕。工藝用水點需設(shè)置衛(wèi)生級快接接頭,接頭表面光滑,便于拆卸清潔;每個用水點需安裝閥門,便于單獨控制。此外,管道需進(jìn)行色標(biāo)管理,純化水管涂藍(lán)色,注射水管涂紅色,便于識別與維護(hù)。1.所有電氣設(shè)備的金屬外殼都應(yīng)可靠接地,接地電阻要符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

GMP 潔凈區(qū)排水系統(tǒng)需杜絕異味倒灌與微生物滋生:排水管道采用 316L 不銹鋼或 UPVC 材質(zhì),直徑按排水量確定(洗手池 DN50,設(shè)備 DN80),坡度≥0.008,確保排水通暢。潔凈區(qū)內(nèi)禁止設(shè)置普通地漏,必須設(shè)置時選用無菌地漏(316L 不銹鋼),內(nèi)置水封(高度≥50mm)與不銹鋼過濾網(wǎng)(孔徑≤2mm),配備密封蓋,非使用時關(guān)閉;每周用 0.5% 過氧乙酸溶液浸泡消毒 1 次,消毒后用純化水沖洗。排水系統(tǒng)設(shè)置空氣隔斷:工藝廢水排水口與下水道之間設(shè)存水彎(水封≥50mm),避免污水倒灌;純化水制備濃水、清洗廢水單獨設(shè)置排水管道,直接排入室外污水管網(wǎng),不與潔凈區(qū)排水混流。每月用高壓水(壓力≥0.3MPa)沖洗管道內(nèi)壁,每季度用 2% 氫氧化鈉溶液循環(huán)浸泡消毒 1 小時,防止污垢沉積。建立實驗室管理信息系統(tǒng),對實驗設(shè)備、試劑耗材、實驗數(shù)據(jù)等進(jìn)行信息化管理。浦口區(qū)細(xì)胞實驗室設(shè)計
為實驗動物房設(shè)置單獨的通風(fēng)、溫濕度控制系統(tǒng),保障動物生存環(huán)境與實驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。浦口區(qū)檢測實驗室規(guī)劃設(shè)計
GMP 水系統(tǒng)需建立在線監(jiān)測與數(shù)據(jù)追溯體系,滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求。在線監(jiān)測參數(shù)包括:純化水系統(tǒng)(進(jìn)水壓力、反滲透產(chǎn)水流量、EDI 電阻率、循環(huán)溫壓、紫外線強度)、注射用水系統(tǒng)(蒸餾水機溫壓、循環(huán)電阻率、內(nèi))、冷卻水系統(tǒng)(水溫、液位、電導(dǎo)率)。傳感器精度達(dá)標(biāo):壓力 ±0.5% FS,溫度 ±0.1℃,電阻率 ±0.1MΩ?cm。監(jiān)測數(shù)據(jù)實時傳輸至控制系統(tǒng),系統(tǒng)具備 5 年以上數(shù)據(jù)存儲、查詢、導(dǎo)出功能,且數(shù)據(jù)不可篡改。參數(shù)超標(biāo)時(如純化水電阻率<15MΩ?cm),系統(tǒng)發(fā)出聲光報警并推送手機通知,記錄報警時間、數(shù)值、處理措施。此外,系統(tǒng)生成每日、每月水質(zhì)報告,包含數(shù)據(jù)趨勢圖、異常統(tǒng)計,便于分析水質(zhì)變化,調(diào)整運行參數(shù)。浦口區(qū)檢測實驗室規(guī)劃設(shè)計