防排煙系統(tǒng)的設(shè)計(jì)需確保在火災(zāi)發(fā)生時(shí),能及時(shí)排除潔凈區(qū)內(nèi)的煙霧與有毒氣體,防止煙氣擴(kuò)散,為人員疏散與消防救援創(chuàng)造有利條件。首先,根據(jù)潔凈區(qū)的平面布局與防火分區(qū)劃分,合理設(shè)置排煙口與送風(fēng)口,排煙口應(yīng)設(shè)置在潔凈區(qū)的上部空間,送風(fēng)口設(shè)置在下部或側(cè)部,形成良好的氣流組織,確保排煙效果。排煙風(fēng)機(jī)與送風(fēng)機(jī)需選用防爆型或防腐型產(chǎn)品,適應(yīng)潔凈區(qū)的環(huán)境要求,且風(fēng)機(jī)的選型需根據(jù)排煙量與送風(fēng)量大小時(shí)確定,確保風(fēng)機(jī)運(yùn)行效率滿足設(shè)計(jì)要求。施工過程中,排煙管道與送風(fēng)管道需選用鍍鋅鋼板或不銹鋼板制作,管道接口處密封良好,避免煙氣泄漏,同時(shí)管道的保溫材料需選用不燃材料,防止火災(zāi)時(shí)保溫材料燃燒產(chǎn)生有毒氣體。此外,防排煙系統(tǒng)需與火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí),能自動(dòng)開啟排煙風(fēng)機(jī)與送風(fēng)機(jī),關(guān)閉防火閥,確保防排煙系統(tǒng)及時(shí)啟動(dòng)。通風(fēng)管道連接處采用密封膠圈壓實(shí)處理,所有接口做防腐涂層,防止氣體泄漏與管道腐蝕。蕪湖電子芯片實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

防火分區(qū)與防火分隔是防止火災(zāi)在 GMP 潔凈區(qū)蔓延的重要措施,設(shè)計(jì)時(shí)需根據(jù)潔凈區(qū)的建筑面積、生產(chǎn)火災(zāi)危險(xiǎn)性類別,按照消防規(guī)范要求劃分合理的防火分區(qū),每個(gè)防火分區(qū)的建筑面積需嚴(yán)格控制在規(guī)定范圍內(nèi)(如丙類生產(chǎn)潔凈區(qū),單層廠房防火分區(qū)最大允許建筑面積為 8000㎡,多層廠房為 6000㎡)。防火分隔構(gòu)件主要采用防火墻、防火卷簾、防火門等,防火墻需采用耐火極限不低于 3.00h 的不燃性墻體,墻體上不得開設(shè)門窗洞口,若必須開設(shè),需設(shè)置甲級防火門窗。防火卷簾需選用特級防火卷簾,耐火極限不低于 3.00h,且卷簾的控制方式需與火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)動(dòng),當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí)能自動(dòng)下降關(guān)閉,分隔防火分區(qū)。施工過程中,防火分隔構(gòu)件的安裝需嚴(yán)格按照設(shè)計(jì)要求進(jìn)行,確保構(gòu)件的耐火性能符合規(guī)范標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)防火墻與潔凈區(qū)墻面、吊頂?shù)慕唤犹幮枳龊妹芊馓幚?,避免火?zāi)時(shí)煙氣通過縫隙擴(kuò)散。蕪湖萬級實(shí)驗(yàn)室建設(shè)單位設(shè)計(jì)清潔工具存放區(qū),保持實(shí)驗(yàn)室整潔有序,避免清潔工具與實(shí)驗(yàn)用品混放。

實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的合理布局與安裝不僅關(guān)系到實(shí)驗(yàn)操作的便利性,還會(huì)影響實(shí)驗(yàn)室的潔凈度和氣流組織。在進(jìn)行設(shè)備布局時(shí),應(yīng)首先考慮實(shí)驗(yàn)流程的需要,將相關(guān)設(shè)備集中布置,便于實(shí)驗(yàn)人員操作和管理。例如,在化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室中,可將樣品前處理設(shè)備、分析儀器設(shè)備等按照實(shí)驗(yàn)流程依次排列。同時(shí),要考慮設(shè)備的尺寸、重量和發(fā)熱量等因素,合理安排設(shè)備的安裝位置。對于大型設(shè)備,應(yīng)確保其安裝基礎(chǔ)牢固,能夠承受設(shè)備的重量和運(yùn)行時(shí)產(chǎn)生的振動(dòng);對于發(fā)熱量較大的設(shè)備,如高溫爐、離心機(jī)等,應(yīng)安裝在通風(fēng)良好的位置,并采取有效的散熱措施,防止熱量積聚影響實(shí)驗(yàn)室的溫濕度和潔凈度。在設(shè)備安裝過程中,要注意設(shè)備與圍護(hù)結(jié)構(gòu)之間的密封,避免縫隙導(dǎo)致污染物進(jìn)入。設(shè)備的管道連接也應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)范進(jìn)行,確保管道的密封性和清潔度,防止氣體或液體泄漏對實(shí)驗(yàn)環(huán)境造成污染。此外,還需為設(shè)備預(yù)留足夠的維護(hù)空間,方便設(shè)備的日常維護(hù)和檢修!!
GMP 潔凈區(qū)純蒸汽系統(tǒng)用于設(shè)備滅菌、管道消毒,需符合《中國藥典》要求,純蒸汽質(zhì)量達(dá)到注射用水標(biāo)準(zhǔn)。系統(tǒng)采用電加熱式純蒸汽發(fā)生器(316L 不銹鋼材質(zhì)),蒸汽產(chǎn)量按比較大滅菌需求 1.2 倍設(shè)計(jì)(如 1000L 發(fā)酵罐需 50kg/h),工作壓力 0.2-0.4MPa,溫度 121-132℃。純蒸汽管道采用 316L 不銹鋼,內(nèi)壁電解拋光(Ra≤0.4μm),焊接連接(自動(dòng)軌道焊),管道坡度≥0.005,比較低點(diǎn)設(shè)置疏水閥(防冷凝水積聚);外壁裹硅酸鋁棉保溫層(厚度≥50mm),避免熱量損失。系統(tǒng)配備蒸汽質(zhì)量監(jiān)測裝置:出口設(shè)置取樣點(diǎn),每周檢測蒸汽冷凝水的電導(dǎo)率(≤2.1μS/cm)與內(nèi);設(shè)置壓力、溫度傳感器,實(shí)時(shí)監(jiān)測參數(shù),超標(biāo)時(shí)自動(dòng)報(bào)警。純蒸汽主要用于:設(shè)備滅菌(生物反應(yīng)器、過濾器,121℃,30 分鐘);管道消毒(純化水、注射用水管道,121℃,20 分鐘),確保潔凈區(qū)無菌環(huán)境。定期對通風(fēng)管道、風(fēng)機(jī)、過濾器進(jìn)行檢測維護(hù),建立運(yùn)行臺賬,確保系統(tǒng)風(fēng)量與凈化效果達(dá)標(biāo)。

GMP 潔凈區(qū)需對關(guān)鍵設(shè)備(空調(diào)機(jī)組、純化水系統(tǒng)、生物安全柜)進(jìn)行集中監(jiān)控與遠(yuǎn)程控制。通過 Modbus/Profinet 協(xié)議將設(shè)備運(yùn)行數(shù)據(jù)(空調(diào)風(fēng)速、純化水電阻率、安全柜負(fù)壓)傳輸至控制系統(tǒng),實(shí)時(shí)顯示設(shè)備狀態(tài);設(shè)備故障(如空調(diào)風(fēng)機(jī)故障、純化水電阻率超標(biāo))時(shí),系統(tǒng)自動(dòng)報(bào)警并顯示故障原因,生成維修工單推送至維修人員。部分設(shè)備支持遠(yuǎn)程控制:遠(yuǎn)程調(diào)節(jié)空調(diào)溫濕度設(shè)定值、啟動(dòng)純化水系統(tǒng)消毒程序,減少人員進(jìn)入潔凈區(qū)次數(shù),降低污染風(fēng)險(xiǎn)。系統(tǒng)具備設(shè)備維護(hù)提醒功能,根據(jù)運(yùn)行時(shí)間(如過濾器使用時(shí)間、泵運(yùn)行小時(shí)數(shù))自動(dòng)提醒維護(hù),確保設(shè)備長期穩(wěn)定運(yùn)行,符合 GMP 對設(shè)備管理的要求。設(shè)計(jì)合理的給排水系統(tǒng),排水管道采用耐腐蝕材料,確保污水排放順暢且不滲漏。阜陽理化實(shí)驗(yàn)室裝修設(shè)計(jì)公司
實(shí)驗(yàn)室的走廊寬度應(yīng)滿足設(shè)備搬運(yùn)與人員通行需求,設(shè)置無障礙通道,方便特殊人員使用。蕪湖電子芯片實(shí)驗(yàn)室設(shè)備
氣體管路施工過程中,有諸多要點(diǎn)需要嚴(yán)格把控。首先,所有不銹鋼管在運(yùn)輸和儲存時(shí),兩端需用塑料蓋密封,外側(cè)再用塑料套密封,進(jìn)入施工現(xiàn)場后,安裝前才拆除塑料蓋和塑料套,以防止管道內(nèi)部被污染。鋪設(shè)管道時(shí),要特別注意平直度,彎管處必須使用定制折彎機(jī),嚴(yán)禁徒手彎曲;切斷管道應(yīng)使用定制切管機(jī),杜絕用鋸切斷,且切斷后要用定制工具處理斷口。管道線路每隔 1 米左右應(yīng)設(shè)置一組管夾,若遇特殊建筑結(jié)構(gòu),需根據(jù)實(shí)際情況靈活調(diào)整。當(dāng)管道穿過墻壁和地板時(shí),要設(shè)置管套,管套與管道之間的間隙用不可燃材料填充。所有螺紋連接部位都要用密封帶密封,確保連接處嚴(yán)密無泄漏。施工人員還需注意,在整個(gè)施工過程中,尤其是在空中作業(yè)(如在梯子或腳手架上施工)時(shí),必須派專人固定梯子或腳手架,保障施工安全??!蕪湖電子芯片實(shí)驗(yàn)室設(shè)備