四川Vero宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
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發(fā)布時間:2025-08-11
SHENTEK®NS0&SP2/0 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品及藥品的中間品、半成品和成品中 NS0 或 SP2/0 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 NS0 或 SP2/0 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 級別。試劑盒配套有 SP2/0&NS0?DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中殘留的微量 NS0 或 SP2/0 細胞DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升了對NS0&SP2/0 細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。
SHENTEK-96S PCR儀配合湖州申科前處理提取系統(tǒng),實現(xiàn)高效率宿主細胞殘留DNA檢測。四川Vero宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
在開展宿主細胞殘留 DNA(HCD)檢測方法驗證前,需從文件要求與樣品處理兩方面考量。文件要求上,應通過研究方案、研究計劃、報告或標準操作程序(SOP)的形式,預先詳細規(guī)定生物分析方法的具體內容,為后續(xù)驗證筑牢規(guī)范基礎 。樣品處理方面,若檢測時樣品存在抑制情況,可考慮稀釋,但稀釋后檢測值需處于可信范圍;對于復雜樣品,若稀釋無法消除抑制,要借助樣品前處理方式提取 DNA 后再檢測,以此保障檢測結果準確可靠,確保 HCD 方法驗證順利、有效推進 。
遼寧宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)宿主細胞殘留DNA檢測體系建立時,引物探針設計與熒光基團選擇很關鍵。
SHENTEK® MDCK 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 MDCK 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 MDCK 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 MDCK DNA 定量參考品。本試劑盒與SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對MDCK細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。
SHENTEK® Sf9&AcNPV 殘留 DNA 檢測試劑盒(多重 PCR-熒光探針法)用于定量檢測昆蟲細胞(Sf9)桿狀病毒表達系統(tǒng)來源的基因工程疫苗中殘留的 Sf9 細胞 DNA 和桿狀病毒(AcNPV)DNA 的試劑盒。試劑盒利用 Taqman 探針原理,采用多重 qPCR 的方法定量檢測樣品中 Sf9 和AcNPV 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 50 copies/反應。試劑盒配套有 Sf9&AcNPV 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中殘留的 Sf9&AcNPV 微量 DNA。
各國對生物制品宿主細胞殘留 DNA 含量限度控制嚴格。
SHENTEK® Human 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 Human 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 Human 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 Human DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,提升了對Human細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。
在CGT領域,對干細胞等產(chǎn)品檢測殘留 DNA,確保質量可控并符合監(jiān)管要求。福建qPCR法宿主細胞殘留DNA檢測生產(chǎn)企業(yè)
宿主細胞殘留DNA檢測需結合樣品基質特性選擇適配的提取方案。四川Vero宿主細胞殘留DNA檢測常用知識
SHENTEK® MRC-5 殘留 DNA 檢測試劑盒用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 MRC-5 宿主細胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理,定量檢測樣品中 MRC-5 殘留 DNA。檢測快速,專一性強,性能穩(wěn)定可靠,檢測限可以達到 fg 水平。試劑盒配套有 MRC-5 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK®宿主細胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用,可準確定量樣品中 MRC-5 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性,明顯提升對MRC-5 細胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準確度。
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