南京燦辰微生物科技有限公司以動物模型為關鍵載體,構建了覆蓋抗微生物藥物研發(fā)全流程的實驗支撐體系。其動物模型并非簡單的實驗工具,而是基于臨床侵襲特征逆向設計的 “病理復刻系統(tǒng)”。這些模型通過標準化操作(如病毒滴鼻 48 小時后接種細菌)確保病理特征與人類疾病高度匹配,同時結合 SPF 級動物房的無菌環(huán)境,避免環(huán)境干擾對模型穩(wěn)定性的影響。通過這種 “臨床場景→模型復刻→數(shù)據(jù)驗證” 的邏輯,燦辰的動物模型為藥物研發(fā)提供了從體外篩選到體內(nèi)驗證的可靠過渡,成為連接實驗室與臨床的關鍵紐帶。不同部位的模型對藥物穿透能力要求不同嗎?成都SPF級動物代養(yǎng)動物模型籠位
動物房的所有設施與操作均嚴格遵循《實驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實驗,其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內(nèi)外監(jiān)管機構的審查要求,無需因環(huán)境合規(guī)性問題重復實驗。目前,該動物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢,成為藥企與科研機構開展動物實驗的合作伙伴,為實驗數(shù)據(jù)的科學性與申報材料的合規(guī)性提供堅實保障。青島小鼠動物模型資質(zhì)模型的給藥時間窗設置需參考藥物的代謝特點;
燦辰的動物實驗中心為模型構建提供堅實的硬件保障與服務支持。中心配備 SPF 級屏障系統(tǒng)、IVC及 HEPA 過濾系統(tǒng),嚴格控制溫濕度、壓差等環(huán)境參數(shù),確保實驗免受污染干擾;分區(qū)設置飼養(yǎng)區(qū)、操作間、樣本檢測區(qū),滿足模型構建全流程需求。除基礎場地服務外,提供 “模型設計 + 實驗執(zhí)行 + 數(shù)據(jù)解讀” 的一站式服務:專業(yè)團隊根據(jù)藥物特點定制模型,全程跟進實驗并分析結果。目前已承接多個 1 類新藥項目,累計完成 2000 + 例實驗,憑借合規(guī)環(huán)境與專業(yè)服務,成為藥物研發(fā)的可靠合作伙伴。
在空間規(guī)劃上,動物房采用科學的分區(qū)管理模式,嚴格劃分功能模塊:清潔飼養(yǎng)區(qū)專注于實驗動物的日常養(yǎng)護,配備恒溫恒濕飼養(yǎng)籠與自動飲水系統(tǒng);模型操作間設置生物安全防護設施,用于耐藥菌、條件致病菌等病原體的接種操作;樣本處理區(qū)配備超凈工作臺與低溫儲存設備,支持實驗樣本的即時處理與保存。各區(qū)域通過通道連接,人員與物品動線嚴格分離,避免交叉污染。這種分區(qū)設計不僅符合生物安全規(guī)范,更能適配不同實驗需求 —— 無論是常規(guī)的藥效評價(如藥物對動物的生存率提升實驗),還是高風險的病原體研究(如耐甲氧西林金黃色葡萄球菌、碳青霉烯耐藥腸桿菌等耐藥菌的作用機制探索),均能提供針對性的環(huán)境支持。嚴格的動物倫理規(guī)范貫穿燦辰模型構建全流程!
南京燦辰微生物科技有限公司構建的肺炎克雷伯菌模型,作用機理是通過氣道滴注菌液,模擬細菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤、肺實變的病理進程。適應癥覆蓋社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎等研發(fā)需求。數(shù)據(jù)指標聚焦肺組織細菌載量、炎癥因子(IL-6、TNF-α)濃度及肺組織病理評分,準確量化藥物對肺部的控制效果。對照藥選擇臨床使用的頭孢他啶,通過與模型中受試藥的療效對比,驗證新藥抑菌強度與臨床等效性,彰顯公司在呼吸道藥物評價中的嚴謹性。免疫缺陷模型可評估藥物在特殊人群中的療效。山東藥物有效性評價動物模型系統(tǒng)廠家
燦辰的模型操作嚴格遵循 SOP,結果可重復驗證!成都SPF級動物代養(yǎng)動物模型籠位
動物房實驗服務的關鍵價值,在于為藥物研發(fā)與科學研究提供符合嚴苛標準的實驗動物飼養(yǎng)環(huán)境及規(guī)范化操作平臺,而南京燦辰微生物科技有限公司的動物房正是這一價值的典型載體。其關鍵設施配備SPF級(無特定病原體)屏障系統(tǒng),結合IVC技術,通過單向氣流設計與高效過濾裝置,徹底隔絕外界微生物污染,同時準確控制籠內(nèi)溫濕度、氣體交換頻率,滿足小鼠、大鼠等實驗動物的精細化飼養(yǎng)需求,從源頭保障實驗動物的健康均一性。實驗室采用嚴格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動物飼養(yǎng)區(qū)、模型構建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等環(huán)境參數(shù)均按國際實驗規(guī)范實時監(jiān)測調(diào)控,確保實驗條件的穩(wěn)定性與可重復性。此外,該動物房已取得BSL-2級實驗室備案資質(zhì),可合法承接動物模型構建、藥物體內(nèi)藥效評價、作用機制研究等涉及病原微生物的實驗項目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標準操作+資質(zhì)保障”于一體的服務,不僅為藥企及科研單位解決了實驗場地合規(guī)性難題,更通過穩(wěn)定的實驗條件減少環(huán)境因素對數(shù)據(jù)的干擾,為研發(fā)項目提供可靠的實驗基礎支撐。成都SPF級動物代養(yǎng)動物模型籠位