在藥物的臨床前研究中，體內外協同研究是構建完整證據鏈的主要環(huán)節(jié)。體外藥效學研究篩選出的潛力物質，需通過體內模型進一步驗證，以此觀測其在真實生理環(huán)境中的吸收效率、代謝途徑以及效果衰減或增強的動態(tài)變化。例如，部分物質在體外研究中對特定菌群的MIC值極低，顯示出較強潛力，但進入體內后，可能因血漿蛋白結合率差異、組織分布特點等因素，實際效果發(fā)生改變。通過系統對比體內外數據，能夠有效修正體外研究存在的偏差，明確物質在生物體內的真實效力，燦辰為研發(fā)決策（如是否推進臨床階段）提供可靠的依據，讓整個研發(fā)路徑更貼合臨床實際需求，助力提升研究轉化效率。臨床前藥效研究遵循CLSI M100標準開展藥敏試驗，確保數據國際認可；蘇州體外藥代動力學臨床前藥效設計方案

南京燦辰微生物科技有限公司深耕藥效學領域十多年，具有CNAS、CMA證書、BSL-2級生物安全實驗室及動物房，為藥企提供從體外篩選到動物實驗的全鏈條服務。公司擁有1000余平方米的專業(yè)化實驗平臺，配備體內外模型，可系統評估化學藥物及生物制劑的療效與安全性。服務涵蓋小分子化藥、天然產物及創(chuàng)新生物藥，嚴格遵循IND、FDA等法規(guī)要求，助力企業(yè)快速獲取符合申報要求的科學數據，加速新藥研發(fā)進程。

臨床前藥效評價的重要環(huán)節(jié)之一是體外活性篩選，從候選化合物中篩選出具有臨床價值的候選藥物。燦辰微生物通過MIC等試驗方法，評估藥物對病原微生物的抑制或殺滅能力。實驗室配備標準菌株與自動化檢測設備，可模擬不同生理環(huán)境下的藥物作用效果。通過解析藥物與靶點的相互作用機制，為后續(xù)動物實驗提供科學依據，幫助企業(yè)快速鎖定優(yōu)勢化合物，降低研發(fā)盲目性。 蘇州MBC50臨床前藥效費用體內藥效學評價，從疾病模型看藥物真實力。

我們的技術團隊由微生物學、藥理學、藥物分析、實驗動物學等各個技術領域成員組成，具有豐富的項目經驗。項目前期可以開展科學合理的技術方案設計，項目實施過程中及時溝通結果，調整方案細節(jié)，給予客戶客觀、準確的指導和建議。我們的團隊致力于與客戶建立長期合作關系，共同推動藥物研發(fā)進程。 在整個臨床前藥效研究服務過程中，我們保持與客戶的緊密溝通，實時反饋研究進展，并根據反饋及時調整研究方案。這種開放的溝通方式使得客戶能夠及時了解項目情況，增強了研究的透明度和信任度。 我們的臨床前藥效研究服務通過高質量的實驗技術、個性化的研究方案、專業(yè)的團隊支持和良好的客戶服務，展現出明顯的競爭優(yōu)勢。我們致力于為客戶提供良好的價值服務，助力他們在藥物研發(fā)的道路上取得成功。選擇我們的臨床前藥效研究服務，您將獲得更高效、更可靠的研究支持。

南京燦辰微生物科技有限公司成立于 2014 年 9 月，總部位于南京市江寧區(qū)，是專注藥品微生物研究。公司擁有 CMA 和 CNAS 資質認證，配備兩個生物安全二級實驗室、一個 SPF 級動物實驗中心及常見污染菌菌庫。業(yè)務涵蓋藥品、醫(yī)療器械的微生物質量控制研究，以及藥物研究、藥效學評價等，與多家藥企實驗室及工廠生產線保持緊密合作，為相關領域提供專業(yè)技術支撐。公司擁有豐富的菌種資源，其中標準菌株來源于 ATCC、CGMCC、CMCC 等官方機構。涵蓋金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、肺炎鏈球菌、肺炎克雷伯菌、大腸埃希菌等多種菌株，每種菌株均有對應的編號，如金黃色葡萄球菌 ATCC43300、大腸埃希菌 ATCC25922 等。這些菌株覆蓋細菌等多個類別，為各類微生物實驗研究提供了可靠的基礎材料。
臨床前藥效學評價為臨床試驗設計提供劑量選擇和風險預測依據；

創(chuàng)新和改良新藥研發(fā)過程中，臨床前藥效評價是關鍵環(huán)節(jié)，為后續(xù)臨床試驗提供重要的數據支持。作為新藥臨床前藥效研究機構，我們專注于為藥品研發(fā)提供客觀、科學的藥效評價服務，幫助客戶縮短研發(fā)周期，降低研發(fā)成本。在行業(yè)內，用戶普遍關注以下幾個熱點問題：1.科學研究方案：藥效研究方案設計是否合理？藥效研究結果是否能體現臨床價值？我們依據指導原則與法規(guī)，結合不同耐藥特征、不同給藥途徑，個性化制定藥效學研究方案。2.數據準確：藥效研究數據的準確與申報資料的結論和后期臨床實驗直接相關，每一項體內外實驗均設計嚴格的對照與結果判定指標，確保藥效學研究數據的準確和真實。3.合規(guī)：臨床前藥效研究涉及實驗多周期長，研究過程嚴格遵循新藥研制實驗現場規(guī)范，確保符合創(chuàng)新藥現場核查的規(guī)范要求。臨床前藥效評價包含通過構建肺炎克雷伯菌肺部模型評估藥物體內活性！浙江低益菌濃度臨床前藥效品牌

新藥臨床前藥效試驗流程涵蓋肺部模型建立、組織采樣及肺泡灌洗液藥效數據分析；蘇州體外藥代動力學臨床前藥效設計方案

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實驗室平臺及動物實驗中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案?？赏瓿审w外實驗（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時間-殺菌曲線實驗等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標準菌株。團隊可同步開展藥物藥代動力學（PK）與藥效學（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構建尿路模型、全身模型等多種動物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實驗數據符合申報要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。蘇州體外藥代動力學臨床前藥效設計方案