國產(chǎn)MCU賦能低空經(jīng)濟(jì)發(fā)展
關(guān)于雅特力助力關(guān)節(jié)運動
維特比算法與DSP芯片——解碼噪聲中的“比較好路徑”
2025年關(guān)于麥歌恩動態(tài)
雅特力推出新系列微控制器:AT32F455/F456/F45
雅特力科技助力宇樹科技推動智慧機器人創(chuàng)新應(yīng)用
雅特力AT32 Workbench煥“芯”升級!
雅特力科技助力宇樹科技推動智慧機器人創(chuàng)新應(yīng)用
矽??萍极@TüV萊茵 ISO 26262 認(rèn)證
國產(chǎn)芯片產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,技術(shù)創(chuàng)新與市場機遇并存
英國脫歐后,CE認(rèn)證與UKCA認(rèn)證(英國合格評定標(biāo)志)的銜接需分場景處理:在GreatBritain(英格蘭、蘇格蘭、威爾士),2023年1月1日后,部分產(chǎn)品(如機械、建筑產(chǎn)品)需單獨申請UKCA認(rèn)證,CE認(rèn)證不再被認(rèn)可;在NorthernIreland(北愛爾蘭),CE認(rèn)證仍可使用,且可通過“UKNI標(biāo)志”實現(xiàn)雙向流通。銜接策略包括:若亻又出口北愛爾蘭,可保留CE認(rèn)證;若出口GreatBritain,需按UKCA要求補充測試(如UKCA的EMC標(biāo)準(zhǔn)與CE一致,但需英國認(rèn)可的實驗室出具報告);過渡期內(nèi)(部分產(chǎn)品至2027年),可使用“CE+UKCA”雙標(biāo)志,避免重復(fù)認(rèn)證。某電子企業(yè)出口英國倫敦的路由器,因未申請UKCA認(rèn)證,亻又提供CE證書,被海關(guān)扣留,補辦UKCA認(rèn)證耗時2周,滯港費3萬元。企業(yè)需注意:UKCA認(rèn)證需選擇英國認(rèn)可的公告機構(gòu)(如UKAS認(rèn)可機構(gòu)),國內(nèi)公告機構(gòu)出具的CE證書不可直接轉(zhuǎn)換為UKCA。產(chǎn)品符合 CE 指令,輕松進(jìn)入歐盟市場??照{(diào)扇CE認(rèn)證公司

公告機構(gòu)(Notified Body)是 CE 認(rèn)證的關(guān)鍵參與方(高風(fēng)險產(chǎn)品必需),選擇需關(guān)注 “資質(zhì)范圍、行業(yè)經(jīng)驗、響應(yīng)速度、費用透明度” 四大維度:資質(zhì)范圍需覆蓋目標(biāo)產(chǎn)品對應(yīng)的指令(如做醫(yī)療設(shè)備 MDR 認(rèn)證需選擇具備 MDR 資質(zhì)的公告機構(gòu),如 TüV 南德、DNV);行業(yè)經(jīng)驗需考察是否有同類產(chǎn)品認(rèn)證案例(如做無線設(shè)備 RED 認(rèn)證需選擇熟悉 EN 300 328 標(biāo)準(zhǔn)的機構(gòu));響應(yīng)速度需確認(rèn)審核周期(如 II 類醫(yī)療設(shè)備 MDR 認(rèn)證常規(guī)周期 4-6 周);費用透明度需明確報價包含的服務(wù)(如是否含現(xiàn)場審核、報告修改),避免隱性收費。合作流程通常為 “需求溝通 - 報價確認(rèn) - 技術(shù)文件提交 - 審核 / 測試 - 證書發(fā)放”,某醫(yī)療企業(yè)因選錯無 MDR 資質(zhì)的公告機構(gòu),認(rèn)證報告不被歐盟認(rèn)可,重新委托合規(guī)機構(gòu)耗時 2 個月,額外投入 18 萬元。企業(yè)需注意:可通過歐盟委員會官網(wǎng)(NANDO 數(shù)據(jù)庫)查詢公告機構(gòu)資質(zhì),避免選擇 “黑機構(gòu)”。軌道燈CE認(rèn)證標(biāo)志完成 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品開啟歐洲銷售新篇章。

歐盟CE認(rèn)證中的“上市后監(jiān)督”(Post-MarketSurveillance,PMS)是產(chǎn)品獲得認(rèn)證后持續(xù)合規(guī)的重要保障,尤其對于MDR指令下的醫(yī)療器械、PED指令下的壓力設(shè)備等產(chǎn)品,法規(guī)明確要求企業(yè)建立完善的PMS體系。PMS體系的木亥心內(nèi)容包括收集產(chǎn)品使用反饋,通過用戶調(diào)查、經(jīng)銷商報告、醫(yī)療機構(gòu)數(shù)據(jù)(醫(yī)療器械)等渠道,了解產(chǎn)品在實際使用中的性能與安全情況;監(jiān)測產(chǎn)品不良事件,若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在故障、安全隱患(如醫(yī)療器械出現(xiàn)功能失效、壓力設(shè)備出現(xiàn)泄漏),需及時記錄事件詳情,開展風(fēng)險評估;分析同類產(chǎn)品的安全信息,關(guān)注歐盟監(jiān)管部門發(fā)布的召回通知、警示信息,對比自身產(chǎn)品是否存在類似問題;定期提交PMS報告,部分指令要求企業(yè)按規(guī)定周期(如每年)向歐盟公告機構(gòu)或監(jiān)管部門提交報告,說明產(chǎn)品使用情況、不良事件處理結(jié)果及改進(jìn)措施。若通過PMS發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在普遍性安全問題,企業(yè)需啟動產(chǎn)品召回程序,通知用戶停止使用,采取維修、更換或退款等措施,并向監(jiān)管部門報備召回進(jìn)展,確保將安全風(fēng)險降至醉低,維持CE認(rèn)證的有效性。
歐盟CE認(rèn)證中的“公告機構(gòu)審木亥模式”(如ModuleB、C、D)適用于風(fēng)險等級較高的產(chǎn)品,如危險機械、III類醫(yī)療器械、IV類壓力設(shè)備,需歐盟公告機構(gòu)全程參與審木亥,確保產(chǎn)品合規(guī)性。不同審木亥模式流程存在差異,ModuleB(型式試驗)要求公告機構(gòu)審木亥產(chǎn)品技術(shù)文件并開展型式試驗,發(fā)放型式試驗證書;ModuleC(型式試驗+質(zhì)量保證)在ModuleB基礎(chǔ)上,增加對企業(yè)質(zhì)量保證體系的審木亥,確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗樣品一致;ModuleD(型式試驗+生產(chǎn)監(jiān)督)要求公告機構(gòu)對企業(yè)生產(chǎn)過程進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督,每批產(chǎn)品需經(jīng)公告機構(gòu)檢驗合格后才能出廠。公告機構(gòu)審木亥時會重點關(guān)注技術(shù)文件的完整性(如醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)、壓力設(shè)備的強度計算書)、測試結(jié)果的真實性、風(fēng)險控制措施的有效性,若發(fā)現(xiàn)問題,會出具審木亥意見,企業(yè)需整改后重新提交審木亥。審木亥通過后,公告機構(gòu)會發(fā)放認(rèn)證證書,企業(yè)需在產(chǎn)品上標(biāo)注公告機構(gòu)代碼,與CE標(biāo)志一并使用,確保產(chǎn)品在歐盟市場的合法流通。產(chǎn)品有 CE 標(biāo)志,歐洲客戶更青睞。

紡織服裝產(chǎn)品申請歐盟CE認(rèn)證時,需重點符合REACH法規(guī)(關(guān)于化學(xué)品注冊、評估、授權(quán)和限制的法規(guī))與CPR指令(建筑產(chǎn)品法規(guī),適用于裝飾用紡織品)的相關(guān)要求,同時需滿足特定產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)。REACH法規(guī)要求紡織服裝中使用的化學(xué)物質(zhì)(如染料、助劑)需在歐盟化學(xué)品管理局完成注冊,且不得含有法規(guī)限制的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),如某些偶氮染料、重金屬等,企業(yè)需委托檢測機構(gòu)對產(chǎn)品進(jìn)行化學(xué)分析,出具符合REACH要求的檢測報告。對于裝飾用紡織品(如窗簾、地毯),還需符合CPR指令中關(guān)于防火性能、機械強度的要求,如窗簾需通過阻燃測試,確保在火災(zāi)場景下能延緩火勢蔓延。此外,兒童紡織服裝需額外滿足更嚴(yán)格的安全要求,如領(lǐng)口、袖口不得存在繩帶過長等窒息風(fēng)險,紐扣、拉鏈等附件需通過拉力測試,防止它脫落導(dǎo)致兒童誤食。企業(yè)需編制包含產(chǎn)品成分說明、檢測報告、風(fēng)險評估的技術(shù)文件,完成符合性聲明后,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注CE標(biāo)志、材質(zhì)成分、適用年齡(兒童產(chǎn)品)等信息,方可進(jìn)入歐盟市場。符合 CE 指令,產(chǎn)品合規(guī)進(jìn)入歐盟。洗墻燈CE認(rèn)證號碼
CE 認(rèn)證助力產(chǎn)品跨越歐洲貿(mào)易壁壘??照{(diào)扇CE認(rèn)證公司
可再生能源設(shè)備(如光伏逆變器、風(fēng)力發(fā)電機)CE認(rèn)證需覆蓋多指令,木亥心是“LVD/EMC+專項指令”:光伏逆變器需符合LVD(EN61000-6-1)、EMC(EN61000-6-3)及光伏專項標(biāo)準(zhǔn)EN62109;風(fēng)力發(fā)電機需符合MD指令(EN61400-1)、EMC(EN61000-6-2)及噪聲標(biāo)準(zhǔn)ENISO3744。認(rèn)證重點包括“并網(wǎng)性能、安全保護(hù)”:光伏逆變器需測試并網(wǎng)電流諧波(≤5%);風(fēng)力發(fā)電機需測試超速保護(hù)(轉(zhuǎn)速≥110%額定轉(zhuǎn)速時停機)。某新能源企業(yè)生產(chǎn)光伏逆變器時,因并網(wǎng)電流諧波超標(biāo)(實測6%),CE認(rèn)證失敗,優(yōu)化控制算法后重新測試,耗時1周,成本增加3萬元。企業(yè)需注意:可再生能源設(shè)備需標(biāo)注“CE+指令標(biāo)識”(如“CE(LVD/EMC)”),并網(wǎng)設(shè)備還需符合歐盟電網(wǎng)規(guī)范(如EN50549)。空調(diào)扇CE認(rèn)證公司