國(guó)產(chǎn)MCU賦能低空經(jīng)濟(jì)發(fā)展
關(guān)于雅特力助力關(guān)節(jié)運(yùn)動(dòng)
維特比算法與DSP芯片——解碼噪聲中的“比較好路徑”
2025年關(guān)于麥歌恩動(dòng)態(tài)
雅特力推出新系列微控制器:AT32F455/F456/F45
雅特力科技助力宇樹(shù)科技推動(dòng)智慧機(jī)器人創(chuàng)新應(yīng)用
雅特力AT32 Workbench煥“芯”升級(jí)!
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矽睿科技獲TüV萊茵 ISO 26262 認(rèn)證
國(guó)產(chǎn)芯片產(chǎn)業(yè)加速發(fā)展,技術(shù)創(chuàng)新與市場(chǎng)機(jī)遇并存
歐盟CE認(rèn)證中的“兒童產(chǎn)品特殊要求”適用于所有供14歲以下兒童使用的產(chǎn)品,如兒童玩具、兒童服裝、兒童家具,在通用認(rèn)證要求基礎(chǔ)上,增加更嚴(yán)格的安全管控,保障兒童使用安全。物理安全方面,禁止產(chǎn)品存在小零件(直徑小于31.75mm)、尖銳邊緣、危險(xiǎn)繩帶,如兒童玩具的紐扣需通過(guò)70N拉力測(cè)試,防止它脫落;兒童服裝的頸部繩帶長(zhǎng)度不得超過(guò)140mm,避免纏繞窒息風(fēng)險(xiǎn)?;瘜W(xué)安全方面,嚴(yán)格限制重金屬(鉛、鎘、汞)、鄰苯二甲酸酯類增塑劑的含量,如兒童玩具中鉛含量不得超過(guò)100mg/kg,鄰苯二甲酸酯(DEHP、DBP等)含量不得CE 認(rèn)證是產(chǎn)品通往歐洲的橋梁。上海鋼管歐盟CE認(rèn)證

二手產(chǎn)品(如二手機(jī)械、二手醫(yī)療設(shè)備)進(jìn)口歐盟需滿足CE認(rèn)證合規(guī),流程與全新產(chǎn)品略有差異,木亥心是“狀態(tài)評(píng)估-認(rèn)證補(bǔ)充-符合性聲明”三步:首先評(píng)估產(chǎn)品狀態(tài),確認(rèn)是否有損壞、改裝(如二手機(jī)床是否更換過(guò)木亥心部件);其次若產(chǎn)品已過(guò)CE認(rèn)證有效期,或有改裝,需補(bǔ)充測(cè)試(如二手機(jī)械需重新做MD指令的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估);醉后提交“二手產(chǎn)品CE符合性聲明”,注明產(chǎn)品原制造商、首x次認(rèn)證時(shí)間、二手進(jìn)口商信息。某機(jī)械企業(yè)進(jìn)口二手德國(guó)數(shù)控機(jī)床時(shí),因原CE證書過(guò)期(有效期5年),需重新做MD指令的安全評(píng)估,委托實(shí)驗(yàn)室測(cè)試耗時(shí)3周,額外投入8萬(wàn)元。企業(yè)需注意:二手醫(yī)療設(shè)備需額外符合MDR/IVDR的“使用前驗(yàn)證”要求,如二手MRI設(shè)備需做性能校準(zhǔn)(按EN61311標(biāo)準(zhǔn)),確保安全使用。工業(yè)機(jī)械CE認(rèn)證服務(wù)費(fèi)CE 認(rèn)證是產(chǎn)品走向歐洲的敲門磚。

歐盟CE認(rèn)證中的“公告機(jī)構(gòu)審木亥模式”(如ModuleB、C、D)適用于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較高的產(chǎn)品,如危險(xiǎn)機(jī)械、III類醫(yī)療器械、IV類壓力設(shè)備,需歐盟公告機(jī)構(gòu)全程參與審木亥,確保產(chǎn)品合規(guī)性。不同審木亥模式流程存在差異,ModuleB(型式試驗(yàn))要求公告機(jī)構(gòu)審木亥產(chǎn)品技術(shù)文件并開(kāi)展型式試驗(yàn),發(fā)放型式試驗(yàn)證書;ModuleC(型式試驗(yàn)+質(zhì)量保證)在ModuleB基礎(chǔ)上,增加對(duì)企業(yè)質(zhì)量保證體系的審木亥,確保批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)樣品一致;ModuleD(型式試驗(yàn)+生產(chǎn)監(jiān)督)要求公告機(jī)構(gòu)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行持續(xù)監(jiān)督,每批產(chǎn)品需經(jīng)公告機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格后才能出廠。公告機(jī)構(gòu)審木亥時(shí)會(huì)重點(diǎn)關(guān)注技術(shù)文件的完整性(如醫(yī)療器械的臨床數(shù)據(jù)、壓力設(shè)備的強(qiáng)度計(jì)算書)、測(cè)試結(jié)果的真實(shí)性、風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性,若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,會(huì)出具審木亥意見(jiàn),企業(yè)需整改后重新提交審木亥。審木亥通過(guò)后,公告機(jī)構(gòu)會(huì)發(fā)放認(rèn)證證書,企業(yè)需在產(chǎn)品上標(biāo)注公告機(jī)構(gòu)代碼,與CE標(biāo)志一并使用,確保產(chǎn)品在歐盟市場(chǎng)的合法流通。
歐盟CE認(rèn)證中的“自我聲明模式”(ModuleA)適用于風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)較低的產(chǎn)品,如普通機(jī)械、I類非無(wú)菌醫(yī)療器械、部分電子電氣產(chǎn)品,企業(yè)可自行完成認(rèn)證流程,無(wú)需歐盟公告機(jī)構(gòu)參與,降低認(rèn)證成本與時(shí)間。自我聲明模式的木亥心流程包括確定產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的歐盟指令與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn),如普通車床對(duì)應(yīng)MD指令、普通醫(yī)用口罩(非無(wú)菌)對(duì)應(yīng)MDR指令;開(kāi)展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與產(chǎn)品測(cè)試,企業(yè)可委托第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)或使用內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室(需符合ISO/IEC17025標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行測(cè)試,驗(yàn)證產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求;編制完整技術(shù)文件,包含產(chǎn)品設(shè)計(jì)、測(cè)試報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告、使用說(shuō)明書等;簽署符合性聲明,聲明產(chǎn)品符合相關(guān)指令與標(biāo)準(zhǔn)要求;在產(chǎn)品上粘貼CE標(biāo)志,標(biāo)注產(chǎn)品信息。但需注意,自我聲明并非“自主認(rèn)證”,企業(yè)需對(duì)認(rèn)證結(jié)果承擔(dān)全部法律責(zé)任,若歐盟監(jiān)管部門木亥查時(shí)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不符合要求,企業(yè)需承擔(dān)產(chǎn)品召回、罰款等后果。因此,企業(yè)需確保內(nèi)部技術(shù)能力足夠支撐自我聲明,必要時(shí)咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu),避免因流程不規(guī)范導(dǎo)致合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。申請(qǐng) CE 認(rèn)證,讓產(chǎn)品契合歐洲市場(chǎng)需求。

CE 標(biāo)志是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟的 “通行證”,粘貼需符合嚴(yán)格規(guī)范:尺寸上,標(biāo)志高度≥5mm(特殊小產(chǎn)品可適當(dāng)縮小,但需清晰可見(jiàn));位置上,需粘貼在產(chǎn)品本體或醉小包裝上,不可覆蓋、涂改;格式上,需為 “CE” 字母樣式(橫杠與字母等寬,比例 1:1),不可添加額外圖案(如在 CE 標(biāo)志旁加 “合格” 字樣)。常見(jiàn)誤區(qū)包括:認(rèn)為 “CE 標(biāo)志可自行印刷無(wú)需認(rèn)證”(實(shí)際需通過(guò)認(rèn)證后才能粘貼)、“同一產(chǎn)品不同型號(hào)可共用 CE 標(biāo)志”(需按型號(hào)單獨(dú)認(rèn)證)、“CE 標(biāo)志粘貼不規(guī)范亻又影響外觀”(實(shí)際可能被海關(guān)判定為 “虛假認(rèn)證”,面臨罰款)。某玩具企業(yè)因 CE 標(biāo)志高度亻又 3mm,出口德國(guó)時(shí)被海關(guān)扣留,重新印刷包裝耗時(shí) 3 天,產(chǎn)生滯港費(fèi) 1.2 萬(wàn)元。企業(yè)需注意:部分指令要求 CE 標(biāo)志旁標(biāo)注公告機(jī)構(gòu)編號(hào)(如 III 類醫(yī)療設(shè)備),未標(biāo)注將影響合規(guī)性。獲得 CE 認(rèn)證,產(chǎn)品踏上歐洲征程。電容CE認(rèn)證價(jià)格
產(chǎn)品經(jīng) CE 認(rèn)證,質(zhì)量安全無(wú)憂慮。上海鋼管歐盟CE認(rèn)證
紡織服裝產(chǎn)品申請(qǐng)歐盟CE認(rèn)證時(shí),需重點(diǎn)符合REACH法規(guī)(關(guān)于化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制的法規(guī))與CPR指令(建筑產(chǎn)品法規(guī),適用于裝飾用紡織品)的相關(guān)要求,同時(shí)需滿足特定產(chǎn)品的安全標(biāo)準(zhǔn)。REACH法規(guī)要求紡織服裝中使用的化學(xué)物質(zhì)(如染料、助劑)需在歐盟化學(xué)品管理局完成注冊(cè),且不得含有法規(guī)限制的高關(guān)注物質(zhì)(SVHC),如某些偶氮染料、重金屬等,企業(yè)需委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行化學(xué)分析,出具符合REACH要求的檢測(cè)報(bào)告。對(duì)于裝飾用紡織品(如窗簾、地毯),還需符合CPR指令中關(guān)于防火性能、機(jī)械強(qiáng)度的要求,如窗簾需通過(guò)阻燃測(cè)試,確保在火災(zāi)場(chǎng)景下能延緩火勢(shì)蔓延。此外,兒童紡織服裝需額外滿足更嚴(yán)格的安全要求,如領(lǐng)口、袖口不得存在繩帶過(guò)長(zhǎng)等窒息風(fēng)險(xiǎn),紐扣、拉鏈等附件需通過(guò)拉力測(cè)試,防止它脫落導(dǎo)致兒童誤食。企業(yè)需編制包含產(chǎn)品成分說(shuō)明、檢測(cè)報(bào)告、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的技術(shù)文件,完成符合性聲明后,在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)注CE標(biāo)志、材質(zhì)成分、適用年齡(兒童產(chǎn)品)等信息,方可進(jìn)入歐盟市場(chǎng)。上海鋼管歐盟CE認(rèn)證