十萬(wàn)級(jí)凈化車間通風(fēng)管道需按規(guī)范設(shè)置防火閥：穿越防火分區(qū)的風(fēng)管需設(shè)置 70℃熔斷式防火閥；穿越機(jī)房與潔凈區(qū)的風(fēng)管需設(shè)置 280℃排煙防火閥；風(fēng)管分支處需設(shè)置防火調(diào)節(jié)閥。防火閥安裝需符合：閥體與風(fēng)管法蘭連接緊密，密封膠填充均勻；閥體需垂直或水平安裝，閥片開啟方向與氣流方向一致；防火閥需與消防控制系統(tǒng)聯(lián)鎖，當(dāng)火災(zāi)發(fā)生時(shí)，消防信號(hào)觸發(fā)防火閥關(guān)閉，同時(shí)關(guān)閉對(duì)應(yīng)的風(fēng)機(jī)，防止火勢(shì)通過(guò)風(fēng)管蔓延。此外，需定期（每季度）檢查防火閥動(dòng)作性能，手動(dòng)開啟與關(guān)閉閥片，確保靈活無(wú)卡滯，熔斷片無(wú)銹蝕，保障火災(zāi)時(shí)可靠動(dòng)作。地面多選用環(huán)氧自流平，耐磨防靜電。蘇州十萬(wàn)級(jí)凈化

電子行業(yè)萬(wàn)級(jí)潔凈區(qū)需防電磁干擾，墻面采用電磁屏蔽彩鋼板，屏蔽效能≥80dB（30MHz-1GHz），彩鋼板之間用導(dǎo)電膠條連接，形成整體屏蔽層；地面采用防靜電導(dǎo)電地板，地板下方鋪設(shè)銅箔接地網(wǎng)絡(luò)，與墻面屏蔽層連接，形成立體屏蔽空間。設(shè)備布局需遠(yuǎn)離電磁干擾源，如變壓器、高壓電纜，敏感設(shè)備（如芯片測(cè)試設(shè)備）需單獨(dú)設(shè)置屏蔽罩，屏蔽罩材質(zhì)為銅網(wǎng)（網(wǎng)孔≤0.1mm），屏蔽效能≥60dB。此外，潔凈區(qū)供電系統(tǒng)需設(shè)置電磁濾波器，過(guò)濾電網(wǎng)中的電磁干擾，濾波器安裝在配電柜內(nèi)，與設(shè)備電源連接，確保設(shè)備供電穩(wěn)定，避免電磁干擾影響電子元件生產(chǎn)質(zhì)量。連云港凈化工程設(shè)計(jì)洗手消毒設(shè)施應(yīng)設(shè)置在更衣環(huán)節(jié)中。

萬(wàn)級(jí)凈化車間給排水系統(tǒng)需分為生產(chǎn)用水、生活用水與排水系統(tǒng)，生產(chǎn)用水需經(jīng)純化處理，水質(zhì)達(dá)到《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理規(guī)范》要求，管道采用 304 不銹鋼材質(zhì)，焊接連接，管道坡度≥0.005，避免積水。生活用水管道采用 PPR 管，安裝在非潔凈區(qū)，與潔凈區(qū)管道保持≥1m 距離，防止交叉污染。排水系統(tǒng)采用 UPVC 管或不銹鋼管，管道直徑按排水量確定，排水坡度≥0.008，排水口需設(shè)置水封裝置，水封高度≥50mm，防止下水道異味與細(xì)菌進(jìn)入潔凈區(qū)。此外，潔凈區(qū)內(nèi)禁止設(shè)置普通地漏，若生產(chǎn)需要必須設(shè)置，需選用帶密封蓋的無(wú)菌地漏，地漏內(nèi)壁光滑，便于清潔消毒，且需每周用 0.5% 過(guò)氧乙酸溶液消毒 1 次。

醫(yī)藥行業(yè)萬(wàn)級(jí)潔凈廠房需符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求，潔凈區(qū)需分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)與潔凈區(qū)，不同區(qū)域之間需設(shè)置緩沖間，緩沖間內(nèi)設(shè)置風(fēng)淋室或傳遞窗，防止交叉污染。生產(chǎn)設(shè)備需選用不銹鋼材質(zhì)，表面光滑、無(wú)縫隙，便于清潔與消毒，設(shè)備與墻面、地面的連接需采用圓弧過(guò)渡，避免積塵。潔凈區(qū)內(nèi)禁止設(shè)置地漏，若必須設(shè)置，需選用無(wú)菌地漏，且需定期進(jìn)行滅菌處理。空氣凈化系統(tǒng)需采用全排風(fēng)方式，避免回風(fēng)攜帶藥物粉塵導(dǎo)致交叉污染，排風(fēng)需經(jīng)過(guò)高效過(guò)濾器過(guò)濾后排放。此外，醫(yī)藥行業(yè)潔凈廠房需設(shè)置人員與物料凈化通道，人員凈化通道包括換鞋、更衣、洗手、消毒、風(fēng)淋等環(huán)節(jié)，物料凈化通道包括清潔、消毒、傳遞等環(huán)節(jié)，確保人員與物料進(jìn)入潔凈區(qū)前得到充分凈化，符合 GMP 要求。工藝排風(fēng)需單獨(dú)處理后再排放。

萬(wàn)級(jí)潔凈廠房電氣系統(tǒng)需滿足防爆、防塵、防潮的要求，配電系統(tǒng)采用 TN-S 接地方式，接地電阻≤4Ω，所有電氣設(shè)備外殼需可靠接地。照明系統(tǒng)優(yōu)先選用 LED 潔凈燈具，燈具防護(hù)等級(jí)≥IP65，光照度需達(dá)到 300lux 以上，且燈具與吊頂?shù)倪B接需密封處理，避免粉塵進(jìn)入燈具內(nèi)部。動(dòng)力配電方面，潔凈區(qū)內(nèi)插座需選用防水防塵型，安裝高度≥1.2m，且每間隔 3m 設(shè)置 1 個(gè)插座，插座回路需配備漏電保護(hù)器，漏電動(dòng)作電流≤30mA。此外，電氣管線需采用鍍鋅鋼管暗敷，鋼管連接采用絲扣連接，接口處需做密封處理，避免管線內(nèi)積塵。對(duì)于醫(yī)藥、電子等特殊行業(yè)，需設(shè)置應(yīng)急照明系統(tǒng)，應(yīng)急照明持續(xù)時(shí)間≥90min，且配備應(yīng)急電源，確保突發(fā)停電時(shí)潔凈區(qū)仍能維持基本照明與通風(fēng)。色彩宜淡雅明亮，營(yíng)造舒適工作環(huán)境。揚(yáng)州百級(jí)凈化工程

門窗須專門密封型，保證氣密性良好。蘇州十萬(wàn)級(jí)凈化

十萬(wàn)級(jí)凈化車間防火系統(tǒng)需設(shè)置自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)與火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)，自動(dòng)噴水滅火系統(tǒng)噴頭選用直立型標(biāo)準(zhǔn)覆蓋面積噴頭，噴頭間距≤3.6m，噴水強(qiáng)度≥6L/(min?㎡)；火災(zāi)自動(dòng)報(bào)警系統(tǒng)探測(cè)器選用點(diǎn)型感煙火災(zāi)探測(cè)器，探測(cè)器間距≤15m，安裝在吊頂下方，確保及時(shí)探測(cè)火情。排煙系統(tǒng)需設(shè)置機(jī)械排煙風(fēng)機(jī)，排煙量按車間體積的 6 次 /h 計(jì)算，排煙口設(shè)置在車間上部，排煙口開啟時(shí)需與空調(diào)系統(tǒng)聯(lián)動(dòng)，關(guān)閉空調(diào)機(jī)組，防止煙氣擴(kuò)散。此外，車間需設(shè)置應(yīng)急照明與疏散指示標(biāo)志，應(yīng)急照明時(shí)間≥90 分鐘，疏散通道寬度≥1.2m，確保人員安全撤離。蘇州十萬(wàn)級(jí)凈化