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邁安納：mRNA包封關(guān)鍵技術(shù)，LNP組裝契合納米藥物研發(fā)熱點
當納米藥物研發(fā)進入“精確遞送”關(guān)鍵階段，mRNA藥物因其在靶向醫(yī)療、個性化醫(yī)療上的優(yōu)勢成為行業(yè)焦點。
但mRNA分子存在“穩(wěn)定性差”、“易降解”且”難穿透細胞膜”等難題。
mRNA包封技術(shù)的難以突破，已經(jīng)成為其從實驗室走向產(chǎn)業(yè)化的“攔路虎”。
邁安納(上海)儀器科技有限公司(簡稱“邁安納”)的LNP(脂質(zhì)納米粒)封裝技術(shù)，以高穩(wěn)定性、高靶向性的mRNA包封方案，為納米藥物的研發(fā)提供了新的道路。
納米藥物研發(fā)的痛點：mRNA包封難以攻克的三大技術(shù)難題
納米藥物在醫(yī)療、疫苗研發(fā)等領域進展迅速，mRNA藥物作為重要分支，mRNA包封技術(shù)成熟度直接決定其臨床價值，當前行業(yè)普遍面臨三大技術(shù)難點。
“穩(wěn)定性難題”：mRNA分子脆弱，易被核酸酶降解且易引發(fā)免疫反應，mRNA包封若無法形成穩(wěn)定保護結(jié)構(gòu)，藥物抵達靶細胞前便會失效。創(chuàng)新藥企IND申報前需反復驗證穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，卻常因傳統(tǒng)技術(shù)局限難獲穩(wěn)定結(jié)果，延誤進度。
“遞送效率難題”：mRNA包封需實現(xiàn)藥物準確抵達靶細胞并高效釋放，傳統(tǒng)技術(shù)制備的LNP顆粒要么粒徑不均(PDI值偏高)，要么包封率不足，既浪費原料又降低療效，導致科研機構(gòu)難獲可靠實驗結(jié)論。
“規(guī)?；m配難題”：CDMO實驗室需mRNA包封技術(shù)兼顧小劑量配方篩選靈活性與中試、量產(chǎn)需求，但市面設備多“研發(fā)與生產(chǎn)脫節(jié)”，工藝參數(shù)難轉(zhuǎn)移，企業(yè)需投入大量成本摸索，拉長上市周期。
邁安納LNP組裝技術(shù)：直擊mRNA包封痛點
突破mRNA包封瓶頸，關(guān)鍵在于微流控芯片控制技術(shù)的深度應用。
不同于傳統(tǒng)的LNP組裝技術(shù)，邁安納自主研發(fā)的LNP組裝技術(shù)及INano?系列設備(實驗室級/中試級/GMP級)，以“精確控制、全場景適配”的特性，受到廣大廠商的支持。
穩(wěn)定性上：通過優(yōu)化脂質(zhì)配比與微流控混合工藝，LNP顆粒形成“核-殼”結(jié)構(gòu)，外殼抵御降解、減少免疫反應，mRNA包封后分子半衰期延長數(shù)倍，INano?設備準確控溫控壓，保障批次穩(wěn)定性。
遞送效率上：實現(xiàn)高包封率與低PDI，LNP顆粒尺寸適配細胞膜穿透，這源于微流控芯片“多通道交叉混合”設計，確保mRNA與脂質(zhì)溶液在微觀層面均勻混合。
規(guī)?；希篒Nano?系列形成全鏈條覆蓋：實驗室級支持低流速，適配多配方的篩選;中試級驗證工藝放大可行性;GMP級結(jié)合在線監(jiān)測，滿足量產(chǎn)合規(guī)要求，實現(xiàn)工藝無縫轉(zhuǎn)移。
技術(shù)與服務雙驅(qū)動：契合納米藥物研發(fā)全流程需求
邁安納構(gòu)建“mRNA包封全流程解決方案”，融合設備、工藝優(yōu)化、法規(guī)咨詢，適配不同用戶需求。
對創(chuàng)新藥企，提供“設備+工藝開發(fā)”服務，INano?實驗室級設備搭配技術(shù)團隊優(yōu)化脂質(zhì)配比、混合參數(shù)，助力快速篩選，已協(xié)助多個mRNA項目獲中、美IND批件。
對科研機構(gòu)，INano?實驗室級設備支持多mRNA包封模式切換，適配多種納米藥物研發(fā)，操作門檻低，上?？偛縂MP級實驗室可對外開放，助力基礎與應用研究銜接。
對CDMO實驗室，定制“工藝參數(shù)數(shù)據(jù)庫”實現(xiàn)項目參數(shù)加密存儲與調(diào)用，提供GMP規(guī)范驗證方案和數(shù)據(jù)模板，確保mRNA包封全程可追溯，滿足藥監(jiān)審計要求。
貼合行業(yè)趨勢：LNP組裝技術(shù)引導納米藥物研發(fā)方向
從目前來看納米藥物研發(fā)的“精確化、產(chǎn)業(yè)化、合規(guī)化”是行業(yè)未來的主要發(fā)展趨勢，而邁安納所提供的方案正是以“精確化、產(chǎn)業(yè)化、合規(guī)化”為根本。
合規(guī)化方面：技術(shù)與設備遵循中、美、歐藥標，通過多項驗證，為企業(yè)跨地區(qū)藥監(jiān)審批提供便利
精確化方面：邁安納研發(fā)“靶向性LNP組裝”，通過修飾LNP顆粒表面分子實現(xiàn)mRNA包封藥物精確定位，貼合國際前沿。
產(chǎn)業(yè)化方面：蘇州生產(chǎn)基地提升INano?產(chǎn)能，“研發(fā)-中試-生產(chǎn)”一體化mRNA包封工藝縮短企業(yè)產(chǎn)業(yè)化周期、降低成本。
對納米藥物研發(fā)主體而言，選擇適配方案是突破瓶頸、搶占先機的關(guān)鍵。邁安納研發(fā)的以mRNA包封為關(guān)鍵的LNP組裝技術(shù)，既解決當下研發(fā)痛點，又貼合未來趨勢。
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