如何打造生物潔凈室_南京愛能凈化設(shè)備有限公
如何打造生物潔凈室
作為**比較高污染控制標準的生產(chǎn)環(huán)境,生物潔凈室專為捕獲活微生物而設(shè)計。了解其設(shè)計原理和應(yīng)用對于微生物污染可能危及產(chǎn)品安全性和功效的行業(yè)至關(guān)重要。
什么是生物潔凈室?
生物潔凈室是指將空氣中微生物的濃度保持在規(guī)定限度內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境。生物潔凈室的分類遵循ISO 14644標準和GMP指南,這些標準規(guī)定了空氣中顆粒物和微生物菌落的最大允許濃度。這些要求使得生物潔凈室的設(shè)計和維護更加復(fù)雜。
生物潔凈室適用于制藥行業(yè)、醫(yī)院(例如手術(shù)室、無菌病房)、食品、化妝品、飲料生產(chǎn)、動物實驗室、理化檢測實驗室、血站等。
如何設(shè)計生物潔凈室?
生物潔凈室的有效性取決于幾個要素,包括過濾系統(tǒng)、氣壓控制、氣流管理以及物料和人員流動控制。
過濾系統(tǒng)
細菌和病毒等微生物以菌落形式存在于空氣中,通常以懸浮生物顆粒的形式附著在空氣中的塵埃顆粒上。單個細菌的大小范圍為1至100微米,而病毒的大小范圍為0.008至0.3微米。當這些菌落附著在塵埃顆粒上時,其大小通常約為5至10微米。這些微生物的存在會嚴重影響潔凈室的正常運行。因此,在建造潔凈室時,必須設(shè)計空氣凈化系統(tǒng),以確保通過HEPA/ULPA過濾器的無菌空氣,從而確保潔凈室正常運行。
氣壓控制
生物潔凈室通常相對于相鄰空間保持正壓,形成一道氣阻,防止未過濾的空氣在門打開時進入。在處理危險材料的情況下,可采用負壓控制潔凈室內(nèi)的污染物。
氣流管理
層流氣流系統(tǒng)可產(chǎn)生單向氣流,將污染物從關(guān)鍵工序中***。這通常通過安裝在天花板上的過濾器實現(xiàn),這些過濾器將潔凈空氣均勻地分配到整個工作空間,并設(shè)置低位回風格柵以保持一致的氣流模式。
物料和人員流量控制
所有進入潔凈室的物品必須通過**的輸送系統(tǒng),例如帶有聯(lián)鎖系統(tǒng)的傳遞窗。人員出入通過氣閘系統(tǒng)嚴格控制,工作人員需穿著專門的潔凈服,并按順序進行更衣。
先進的過濾技術(shù)
現(xiàn)***物潔凈室采用多級過濾系統(tǒng)來確保潔凈度。整個過濾過程通常從預(yù)過濾器開始,它們可以捕獲較大的顆粒,并延長高效空氣 (HEPA) 或超高效空氣 (ULPA) 過濾器的使用壽命。
在生物應(yīng)用中,使用合適的過濾介質(zhì)至關(guān)重要。許多生物潔凈室采用帶有***涂層的過濾器,這種涂層可以抑制過濾器表面微生物的生長。這可以防止過濾器成為二次污染源,并有助于在潮濕環(huán)境中保持長期過濾效率,否則微生物可能會滋生。
操作注意事項
對于生物潔凈室,日常維護比**初的設(shè)計和建造更為重要。公司應(yīng)制定***的維護標準操作程序 (SOP)。以下是一些我們應(yīng)該了解的基本事項:
1. 建立***的潔凈室監(jiān)控系統(tǒng),確保對任何異常情況迅速響應(yīng)。
2. 定期檢查關(guān)鍵設(shè)備(例如 FFU 和空氣過濾器)。
3. 嚴格控制人員和設(shè)備進出潔凈室,防止污染物進入。
生物潔凈室對污染控制技術(shù)的要求極高,作為專業(yè)的空氣過濾產(chǎn)品供應(yīng)商,我們愛能公司可以提供各類空氣過濾產(chǎn)品。