免疫缺陷小鼠敗血癥模型以裸鼠為實驗對象,通過尾靜脈注射大腸桿菌構(gòu)建模型。該模型利用裸鼠T細胞先天缺陷的生物學特征,模擬免疫低下人群受侵襲后敗血癥快速進展、高致死性的病理過程,高度貼合臨床特殊人群。在適應(yīng)癥上,該模型可滿足免疫缺陷領(lǐng)域的藥物研發(fā)需求,為針對免疫缺陷人群的藥物提供專屬評價載體。數(shù)據(jù)觀測指標聚焦敗血癥關(guān)鍵特征:通過血培養(yǎng)陽性率判斷菌血癥控制效果,檢測肝、腎等關(guān)鍵部位的細菌定植量評估擴散程度,繪制生存曲線分析藥物對生命的保護作用,衡量藥物在免疫缺陷背景下的全身效果。實驗中選擇亞胺培南作為對照藥,通過對比受試藥與對照藥對免疫缺陷小鼠的生存保護率,不僅能驗證新藥的活性,更可明確其在特殊人群中的潛在療效。該模型的構(gòu)建與應(yīng)用,充分彰顯了對臨床復雜場景的適配能力,為藥物研發(fā)提供可靠實驗支撐。模型的巨噬細胞活性檢測可反映藥物的免疫協(xié)同作用;青島藥物毒理學試驗動物模型報價單
動物房的所有設(shè)施與操作均嚴格遵循《實驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關(guān)環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實驗,其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的審查要求,無需因環(huán)境合規(guī)性問題重復實驗。目前,該動物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢,成為藥企與科研機構(gòu)開展動物實驗的合作伙伴,為實驗數(shù)據(jù)的科學性與申報材料的合規(guī)性提供堅實保障。青島動物模型動物寄養(yǎng)標準化操作讓燦辰動物模型數(shù)據(jù)具備高重復性。
臨床中,病原菌常突破局部屏障向全身擴散,單一部位模型難以模擬這種復雜進程,而多部位復合模型恰好填補了這一空白。以小鼠“肺炎+敗血癥”復合模型為例,構(gòu)建時先通過氣道滴注肺炎鏈球菌,使其在肺部定植引發(fā)炎癥,待肺部進入進展期后,再經(jīng)尾靜脈注射同源菌液,模擬侵襲失控后病原菌通過血液循環(huán)向全身播散的病理過程,完整重現(xiàn)“局部-菌血癥-多臟器受累”的臨床重癥鏈條。該模型要求藥物不僅能穿透肺部黏膜屏障去除肺部定植菌,還需通過血液循環(huán)突破血液-組織屏障,殺滅血液及遠端臟器中的病原菌,貼合重癥需求。觀測指標覆蓋多部位:計數(shù)肺部菌落數(shù)評估局部控制效果,監(jiān)測血培養(yǎng)陽性率判斷菌血癥情況,通過肝、腎等臟器的病理損傷評分評估全身炎癥控制效果。這種多維度評價為研發(fā)“廣覆蓋、強穿透”型藥物提供了更貼近臨床的藥效學數(shù)據(jù),助力篩選能應(yīng)對擴散的重癥藥物。
南京燦辰依托定制化動物模型的研發(fā)優(yōu)勢,為藥物研發(fā)提供高度適配的個性化解決方案,滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對藥企的特殊作用靶點、創(chuàng)新劑型藥物(如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等),其通過定制化開發(fā)專屬模型,突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如,針對吸入藥物,專門構(gòu)建霧化給藥專屬肺部模型,借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍,同時同步模擬受侵襲進程,確保藥效評價貼合呼吸道局部給藥的實際場景;針對靶向制劑,則設(shè)計復合模型,既驗證藥物對侵襲部位的靶向遞送效率,又評估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯,從給藥途徑到療效驗證均與藥物特性匹配,有效降低研發(fā)試錯成本,助力客戶在藥物研發(fā)的創(chuàng)新賽道上搶占先機,加速推動新型藥物從實驗室向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。
不同批次模型的微生物載量需保持穩(wěn)定一致;
燦辰以數(shù)據(jù)積累為驅(qū)動力,推動動物模型實現(xiàn)持續(xù)性進化,構(gòu)建起“實驗數(shù)據(jù)采集→洞察提煉→模型迭代優(yōu)化”的良性閉環(huán)。依托長期運營實踐,其沉淀了海量模型數(shù)據(jù)資產(chǎn),涵蓋不同模型的藥代動力學(PK)、藥效動力學(PD)參數(shù)及耐藥菌株響應(yīng)特征等關(guān)鍵信息。借助機器學習技術(shù),團隊深度挖掘數(shù)據(jù)內(nèi)在關(guān)聯(lián),例如準確定位“給藥劑量-藥效曲線”的有效區(qū)間,并構(gòu)建“模型數(shù)據(jù)-臨床療效”的預測方程,將數(shù)據(jù)價值轉(zhuǎn)化為可落地的研發(fā)指導?;谶@些洞察,團隊持續(xù)優(yōu)化模型:一方面精細化調(diào)整參數(shù),如優(yōu)化肺炎模型的細菌接種量;另一方面拓展模型維度,開發(fā)低溫應(yīng)激等極端環(huán)境模型,覆蓋更多的臨床應(yīng)用場景。這種數(shù)據(jù)驅(qū)動的動態(tài)迭代模式,確保動物模型始終緊跟研發(fā)前沿,為客戶提供具備前瞻性的實驗支撐。海量實驗數(shù)據(jù)讓燦辰模型的參數(shù)設(shè)置更科學!杭州動物模型系統(tǒng)
燦辰的模型讓藥物研發(fā)周期明顯縮短!青島藥物毒理學試驗動物模型報價單
動物模型構(gòu)建中,自然侵襲與人工侵襲的差異平衡是提升模型可靠性的關(guān)鍵。自然侵襲模型通過讓動物接觸污染環(huán)境(如含致病菌的飼料、水體)自然發(fā)病,能完整重現(xiàn)“致病菌傳播-定植-發(fā)病”的自然進程,病理特征更貼近臨床真實場景,但存在侵襲率不穩(wěn)定、進程難調(diào)控(如發(fā)病時間分散、癥狀輕重不一)的缺陷。人工侵襲模型則通過菌液注射、滴鼻或灌胃等方式準確干預,可嚴格控制致病菌劑量、侵襲部位及發(fā)病時間,數(shù)據(jù)重復性更強。在藥物藥效學研究中,需結(jié)合藥物特性選擇模型:藥物需模擬“接觸致病菌前給藥”場景,自然侵襲模型的傳播路徑契合度更高;需明確“侵襲后給藥”的劑量與時機關(guān)系,人工侵襲模型的可控性更利于量化藥效。實際應(yīng)用中,通過兩種模型的互補驗證——例如用自然侵襲模型驗證藥物對傳播環(huán)節(jié)的阻斷效果,用人工侵襲模型測定精確殺菌數(shù)據(jù)——可有效彌補單一模型的局限,提升藥效學結(jié)論的可靠性。青島藥物毒理學試驗動物模型報價單