以微生物研究為支點(diǎn)，撬動醫(yī)藥創(chuàng)新未來。燦辰團(tuán)隊(duì)熟稔各類藥物研發(fā)流程，參與的口服及注射一類新藥已成功獲批臨床，碳青霉烯類、喹諾酮類等品種的臨床前研究經(jīng)驗(yàn)豐富。從誘導(dǎo)耐藥機(jī)制分析到 PK/PD 評價，從生物膜到PAE研究，用專業(yè)技術(shù)拆解微生物與藥物的互動規(guī)律，為每一個創(chuàng)新項(xiàng)目注入科學(xué)動能。不止于實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，更致力于構(gòu)建微生物研究的生態(tài)體系。南京燦辰科技除提供體外藥效、動物模型等基礎(chǔ)服務(wù)外，還涉足益生菌鑒定與功能評價，為抑菌縫合線、心臟起搏器等醫(yī)療器械提供體內(nèi)藥效驗(yàn)證。標(biāo)準(zhǔn)菌株庫與先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室相輔相成，專業(yè)團(tuán)隊(duì)與合作網(wǎng)絡(luò)協(xié)同發(fā)力，讓每一項(xiàng)研究需求都能找到對應(yīng)的解決方案?？刮⑸镏苿w外藥效學(xué)評價，涵蓋MIC、MBC測定，助力研發(fā)起點(diǎn)！廣州MIC臨床前藥效藥物梯度

臨床前藥效評價是藥物從實(shí)驗(yàn)室走向人體試驗(yàn)的主要轉(zhuǎn)化節(jié)點(diǎn)。借助動物模型開展藥效驗(yàn)證，研究人員可初步預(yù)判藥物在人體內(nèi)的作用效果，為臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)提供重要參考。燦辰微生物針對性構(gòu)建了肺炎鏈球菌、耐藥菌防治等特色動物模型，并結(jié)合藥代動力學(xué)（PK/PD）研究進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合。這種 “體外實(shí)驗(yàn) - 體內(nèi)驗(yàn)證” 聯(lián)動的研究模式，能有效壓縮藥物研發(fā)周期，減少因療效不達(dá)預(yù)期導(dǎo)致的臨床失敗風(fēng)險，助力藥企高效推進(jìn)研發(fā)工作。值得注意的是，動物模型構(gòu)建是臨床前藥效評價的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。根據(jù)指導(dǎo)原則要求，所選模型需與人類疾病病理特征高度契合，同時還需設(shè)定多項(xiàng)指標(biāo)驗(yàn)證模型穩(wěn)定性，以保障實(shí)驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性與可靠性。廣州MIC臨床前藥效藥物梯度臨床前藥效評估可揭示藥物對特定靶點(diǎn)的調(diào)控作用及生物標(biāo)志物變化；

抗微生物藥物臨床前藥效研究作為藥物研發(fā)的重要環(huán)節(jié)，是連接基礎(chǔ)研究與臨床應(yīng)用的關(guān)鍵橋梁。它深度融合微生物學(xué)（病原菌特性解析）、藥理學(xué)（藥物作用機(jī)制探究）、動物學(xué)（模型構(gòu)建）及藥物分析學(xué)（藥效指標(biāo)檢測）等多學(xué)科知識，通過體外藥效評價（如MIC測定、殺菌曲線繪制）與體內(nèi)模型驗(yàn)證（如動物療效評估）的協(xié)同，為藥物安全性與有效性提供科學(xué)依據(jù)。近年來，隨著耐藥菌蔓延與新型挑戰(zhàn)加劇，該領(lǐng)域技術(shù)迭代加速。南京燦辰憑借成熟的臨床前藥效研究服務(wù)脫穎而出，其優(yōu)勢體現(xiàn)在三方面：一是前沿技術(shù)應(yīng)用，如自動化藥敏檢測系統(tǒng)，提升數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度；二是科學(xué)實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，結(jié)合藥物特性定制“體外-體內(nèi)”研究方案；三是高效流程管理，縮短研究周期的同時保障數(shù)據(jù)可靠性，為抗微生物藥物研發(fā)筑牢根基。

本公司產(chǎn)品的優(yōu)勢1.專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)藥效學(xué)研究團(tuán)隊(duì)由微生物學(xué)、藥理學(xué)、藥物分析、動物學(xué)等各專業(yè)技術(shù)人員組成，充分滿足了臨床前研究對各領(lǐng)域的技術(shù)需求。技術(shù)負(fù)責(zé)人具有豐富的藥效學(xué)申報項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)，技術(shù)人員熟悉申報相關(guān)指導(dǎo)原則與技術(shù)法規(guī)。2.完善的實(shí)驗(yàn)設(shè)施實(shí)驗(yàn)室具有2個BSL-2實(shí)驗(yàn)室，自動化設(shè)備，動物實(shí)驗(yàn)中心可以開展20多種全身、局部動物模型的體內(nèi)藥效學(xué)研究，能夠滿足不同類型新藥的藥效評價需求。具備符合新藥申報規(guī)范要求的質(zhì)量體系，獲CNAS、CMA認(rèn)證。3.定制化服務(wù)可以根據(jù)客戶的具體需求提供個性化的服務(wù)方案，按照客戶需求，設(shè)計(jì)方案并建立動物模型，確保模型能夠真實(shí)體現(xiàn)藥物的作用結(jié)果。4.數(shù)據(jù)與結(jié)果的真實(shí)客觀我們重視數(shù)據(jù)的真實(shí)與可追溯性，所有實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均可追蹤，并提供詳細(xì)的實(shí)驗(yàn)報告，幫助客戶實(shí)時了解研究進(jìn)展。我們的新藥臨床前藥效評價機(jī)構(gòu)致力于為客戶提供高質(zhì)量、高效率的服務(wù)，助力新藥研發(fā)的成功。無論您是大型制藥公司還是初創(chuàng)生物技術(shù)企業(yè)，我們都期待與您攜手共進(jìn)，共同推動醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展。臨床前藥效學(xué)平臺，為藥物研發(fā)架起轉(zhuǎn)化橋梁！

在耐藥菌株鑒定方面，燦辰可開展產(chǎn) β- 內(nèi)酰胺酶耐藥菌株的鑒定工作，包括 A 類酶（TEM、SHV、CTX-M、KPC 酶）、B 類酶（NDM、VIM、IMP 酶）、C 類酶（AmpC 酶）及 D 類酶（OXA-23、OXA-48、OXA-24 酶）等。通過專業(yè)技術(shù)手段完成鑒定，并有電泳圖結(jié)果，為耐藥機(jī)制研究提供有力支持。公司的體外藥效學(xué)評價平臺提供多項(xiàng)服務(wù)，包括MIC、MBC、MBEC測定等。同時可進(jìn)行殺菌曲線（KCs）測定、活性影響因素測定、誘導(dǎo)耐藥及耐藥機(jī)制研究、防耐藥突變濃度（MPC）研究等項(xiàng)目，滿足體外藥效評價的多樣化需求體外藥效學(xué)的抗微生物制劑活性影響因素研究，優(yōu)化藥物配方關(guān)鍵；北京體內(nèi)藥代動力學(xué)臨床前藥效服務(wù)公司

耐藥機(jī)制研究，為解決藥物耐藥困境找突破口！廣州MIC臨床前藥效藥物梯度

南京燦辰微生物科技有限公司基于BSL-2級實(shí)驗(yàn)室平臺及動物實(shí)驗(yàn)中心，為創(chuàng)新藥研發(fā)提供藥物活性篩選與藥效評價一體化解決方案。可完成體外實(shí)驗(yàn)（MIC、MBC、影響因素、PAE）及時間-殺菌曲線實(shí)驗(yàn)等，覆蓋革蘭氏陽性菌、陰性菌等多株標(biāo)準(zhǔn)菌株。團(tuán)隊(duì)可同步開展藥物藥代動力學(xué)（PK）與藥效學(xué)（PD）擬合研究，摸索劑量范圍。近年來，公司成功構(gòu)建尿路模型、全身模型等多種動物模型，支持靜脈注射、皮下注射、灌胃及霧化給藥等多種給藥途徑，實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)符合申報要求，已助力多家藥企完成1類新藥的IND申報。廣州MIC臨床前藥效藥物梯度