實(shí)驗(yàn)室采用嚴(yán)格的分區(qū)管理模式,按功能劃分為動(dòng)物飼養(yǎng)區(qū)、模型構(gòu)建區(qū)、樣本處理區(qū)等模塊,各區(qū)域通過(guò)壓差控制避免交叉污染;溫濕度、壓差、光照周期等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)均按《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施》規(guī)范實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)調(diào)控,確保實(shí)驗(yàn)條件的穩(wěn)定性與可重復(fù)性。此外,該動(dòng)物房已取得BSL-2級(jí)實(shí)驗(yàn)室備案資質(zhì),可合法承接動(dòng)物模型構(gòu)建、藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)等涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目。這種集“合規(guī)環(huán)境+標(biāo)準(zhǔn)操作+資質(zhì)保障”于一體的服務(wù),不僅為藥企及科研單位解決了實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地合規(guī)性難題,更通過(guò)穩(wěn)定的實(shí)驗(yàn)條件減少環(huán)境因素對(duì)數(shù)據(jù)的干擾,為抗微生物藥物研發(fā)提供可靠的實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)支撐。藥物的 PK/PD 參數(shù)能否通過(guò)動(dòng)物模型準(zhǔn)確測(cè)算?廣東動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包動(dòng)物模型流程
實(shí)驗(yàn)環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級(jí)(無(wú)特定病原體)動(dòng)物房,作為這類實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵載體,通過(guò)IVC、空氣過(guò)濾裝置及嚴(yán)格的人員進(jìn)出管控,構(gòu)建無(wú)菌屏障環(huán)境,徹底避免外界微生物污染及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物間的交叉?zhèn)魅?,確保每一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都源于藥物本身的作用而非環(huán)境干擾。同時(shí),標(biāo)準(zhǔn)化操作流程(SOP)對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)、模型構(gòu)建、樣本采集等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格規(guī)范,進(jìn)一步降低了人為操作誤差,讓不同批次、不同項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)結(jié)果具備橫向可比性。江蘇動(dòng)物房出租托管動(dòng)物模型流程BSL-2實(shí)驗(yàn)室保障動(dòng)物疾病模型構(gòu)建服務(wù)安全。
針對(duì)生物膜這一臨床 “頑疾”,燦辰設(shè)計(jì)的生物膜相關(guān)模型實(shí)現(xiàn)了對(duì) “細(xì)菌群落 + 胞外基質(zhì)” 復(fù)雜結(jié)構(gòu)的準(zhǔn)確還原。以導(dǎo)管相關(guān)模型為例,通過(guò)在小鼠皮下植入硅膠導(dǎo)管,先接種表皮葡萄球菌誘導(dǎo)生物膜基礎(chǔ)結(jié)構(gòu)形成,再侵襲銅綠假單胞菌,完整模擬臨床中生物膜 “定植 - 增殖 - 耐藥” 的進(jìn)程。模型評(píng)價(jià)指標(biāo)突破傳統(tǒng)抑菌效果檢測(cè),重點(diǎn)關(guān)注藥物穿透生物膜的能力(如生物膜厚度變化)、破壞胞外基質(zhì)的效率(如胞外多糖含量)及殺滅膜內(nèi)細(xì)菌的效果(如導(dǎo)管表面活菌數(shù))。這種從 “物理屏障突破” 到 “活菌消除” 的全鏈條評(píng)估,為 “抗生物膜” 藥物研發(fā)提供了針對(duì)性數(shù)據(jù),助力打破生物膜導(dǎo)致的 “藥物無(wú)效” 困境。
動(dòng)物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺(tái),其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上,準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無(wú)關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例,當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時(shí),可通過(guò)檢測(cè)部分抑菌濃度指數(shù)(FICI)判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同,>4則為拮抗,為藥物組合篩選提供量化依據(jù)。同時(shí),通過(guò)繪制生存曲線觀察動(dòng)物存活時(shí)間,計(jì)數(shù)肺部等部位的菌落數(shù),能直觀評(píng)估聯(lián)合方案相比單藥是否提升療效(如降低死亡率等)。更重要的是,動(dòng)物模型可模擬長(zhǎng)期用藥場(chǎng)景,研究聯(lián)合方案對(duì)耐藥突變的抑制效果:通過(guò)連續(xù)傳代培養(yǎng)監(jiān)測(cè)耐藥菌株出現(xiàn)時(shí)間,檢測(cè)耐藥基因(如β-內(nèi)酰胺酶基因)的表達(dá)變化,判斷聯(lián)合用藥是否延緩耐藥性產(chǎn)生。這種從體外藥敏實(shí)驗(yàn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的“體內(nèi)動(dòng)態(tài)觀察”,能為臨床聯(lián)合用藥篩選提供從“體外抑菌數(shù)據(jù)”到“體內(nèi)療效驗(yàn)證”再到“耐藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”的完整證據(jù)鏈,助力優(yōu)化聯(lián)合用藥策略,提升療效。型的血培養(yǎng)陽(yáng)性率能反映藥物對(duì)菌血癥的控制。
南京燦辰微生物科技有限公司的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心依托標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)施與專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì),可開(kāi)展兩大關(guān)鍵研究方向,為醫(yī)藥與醫(yī)療器械研發(fā)提供多方位實(shí)驗(yàn)支持。在抗微生物藥物臨床前藥效研究領(lǐng)域,能針對(duì)細(xì)菌等不同病原體,通過(guò)定制化模型(如耐藥菌肺炎模型、陰道炎模型等),從多個(gè)維度完成藥效評(píng)價(jià):測(cè)定藥物對(duì)動(dòng)物的生存率提升效果、侵襲部位病原菌去除率,分析肺部、皮膚等靶臟器的病理改善程度,同時(shí)監(jiān)測(cè)炎癥因子水平變化,為藥物的活性、起效速度及安全性提供完整數(shù)據(jù)支撐。聯(lián)合用藥的協(xié)同效應(yīng)能在動(dòng)物模型中清晰體現(xiàn);青島小鼠動(dòng)物模型多少錢一套
免疫缺陷模型可評(píng)估藥物在特殊人群中的療效。廣東動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包動(dòng)物模型流程
在藥物臨床前藥效學(xué)研究中,肺炎動(dòng)物模型是評(píng)估肺部藥物的關(guān)鍵工具。以肺炎克雷伯菌為例,通過(guò)氣道滴注菌液,準(zhǔn)確復(fù)刻臨床肺部病理進(jìn)程 —— 細(xì)菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤(rùn),隨時(shí)間推移出現(xiàn)肺實(shí)變、呼吸功能損傷。模型構(gòu)建需嚴(yán)格把控菌液濃度、滴注方式與動(dòng)物品系適配性,確保結(jié)果可控且貼合臨床特征。借助該模型,可觀測(cè)藥物在肺部的滲透分布、對(duì)炎癥因子的調(diào)控作用,以及對(duì)肺組織病理?yè)p傷的修復(fù)效果,為藥物研發(fā)提供 “真實(shí)肺部戰(zhàn)場(chǎng)” 的數(shù)據(jù)支撐 。廣東動(dòng)物實(shí)驗(yàn)外包動(dòng)物模型流程