銅綠假單胞菌生物膜模型通過在硅膠導管表面誘導致病菌形成生物膜,準確模擬臨床中細菌通過分泌胞外多糖基質構建“保護屏障”、逃避藥物殺傷的關鍵機制,為生物膜相關的藥物研發(fā)提供可靠實驗載體。該模型在適應癥上準確對接慢性肺部等難治性疾病——這類病癥因生物膜的物理屏障作用,常對常規(guī)藥物產生耐藥性,模型的構建恰好解決了此類場景的藥效評價需求。模型的數(shù)據(jù)評價體系聚焦生物膜特性與藥物作用效果:通過檢測生物膜厚度判斷結構完整性,計數(shù)活菌數(shù)評估殺菌效能,測定胞外多糖含量分析屏障瓦解程度,多維度衡量藥物穿透生物膜及瓦解結構的能力。實驗中以多粘菌素B為對照藥,通過對比受試藥與對照藥的生物膜去除率,既能驗證新藥的作用強度,又可凸顯其在病癥中的潛在價值。該模型的構建與應用,充分體現(xiàn)了對復雜場景的深度還原能力,為突破生物膜相關研究瓶頸提供了關鍵實驗支撐。燦辰通過數(shù)據(jù)驅動持續(xù)優(yōu)化模型的構建參數(shù)!青島皮膚微生物相關模型動物模型系統(tǒng)
南京燦辰的動物模型業(yè)務已深度嵌入藥物全周期研發(fā)流程。在藥物發(fā)現(xiàn)階段,通過快速篩選模型(如高通量MIC模型)對海量候選化合物進行初篩,高效鎖定具有活性的潛力分子,大幅縮短前期研發(fā)周期;進入臨床前研發(fā)階段,依托多病種、復雜模型(如免疫缺陷小鼠敗血癥模型、生物膜模型等),從藥效強度、靶向性到安全性(如組織刺激性、毒副作用)進行多方位評估,為候選藥物提供貼近臨床的綜合評價;即使在藥物上市后監(jiān)測階段,仍能通過特定模型模擬特殊場景,研究罕見不良反應發(fā)生機制及兒童、肝腎功能不全等特殊人群的用藥風險,為臨床合理用藥提供參考。這種以模型為關鍵紐帶的服務模式,貫通了藥物研發(fā)的全流程,為客戶提供從化合物篩選到上市后風險評估的“一站式”臨床前藥效學解決方案,有效減少各階段的銜接成本,加速藥物從實驗室研發(fā)到臨床應用的轉化進程,為藥物研發(fā)效率提升提供關鍵支撐。蘇州皮膚模型動物模型燦辰模型為藥物上市后風險評估提供支持!
南京燦辰微生物科技有限公司構建的肺炎克雷伯菌模型,作用機理是通過氣道滴注菌液,模擬細菌定植引發(fā)肺泡炎癥浸潤、肺實變的病理進程。適應癥覆蓋社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎等研發(fā)需求。數(shù)據(jù)指標聚焦肺組織細菌載量、炎癥因子(IL-6、TNF-α)濃度及肺組織病理評分,準確量化藥物對肺部的控制效果。對照藥選擇臨床使用的頭孢他啶,通過與模型中受試藥的療效對比,驗證新藥抑菌強度與臨床等效性,彰顯公司在呼吸道藥物評價中的嚴謹性。
南京燦辰構建了一套嚴苛的動物模型標準化與質量管控體系,從源頭保障藥效學數(shù)據(jù)的可靠性,為藥物研發(fā)提供穩(wěn)定的實驗支撐。體系覆蓋模型構建全流程:在動物品系選擇上,采用標準化品系并通過定點采購確保遺傳背景均一;菌液制備環(huán)節(jié)嚴格把控濃度、活性及純度,通過活菌計數(shù)與形態(tài)學鑒定排除污染風險;造模流程則推行SOP化操作,對給藥劑量、給藥途徑、觀察時間等關鍵節(jié)點進行標準化定義,減少人為操作差異。為進一步提升模型質量,體系引入多重驗證機制,對模型進行病理特征與微生物載量雙重驗證,確保指標符合預設標準。這種全鏈條管控有效保障了不同批次、不同項目模型的一致性,讓基于模型的藥效學數(shù)據(jù)具備高可比性與可信度,從實驗根基上降低數(shù)據(jù)偏差風險,為藥物研發(fā)的候選藥篩選、藥效評價提供堅實的數(shù)據(jù)基石。耐藥基因表達變化可通過模型的分子檢測追蹤;
免疫缺陷模型主要針對免疫低下人群,這類人群他們因免疫功能受損,受侵襲風險更高且病情更為復雜。在構建該模型時,常選用裸鼠來建立肺炎模型,由于裸鼠先天無胸腺,存在T細胞免疫缺陷,模擬免疫抑制狀態(tài)下易感性高、病情進展快的臨床特征,為相關藥物評價提供可靠的實驗載體。此模型的獨特價值在于,可評估相關藥物是否同時具備針對病原菌的抑制能力與免疫協(xié)同潛力。研究中既能觀測藥物對病原菌的直接作用,也能分析其是否可促進NK細胞等剩余免疫細胞的活性,或抑制過度炎癥風暴對機體的損傷。這種評價方式填補了特殊人群相關藥物研發(fā)中“免疫-藥效”協(xié)同評價的空白,使藥物研發(fā)更貼合臨床中免疫低下人群的復雜場景,為這類藥物的臨床前研究提供依據(jù)。
標準化操作讓燦辰動物模型數(shù)據(jù)具備高重復性。蘇州皮膚模型動物模型
從菌液制備到造模,燦辰全流程把控模型質量!青島皮膚微生物相關模型動物模型系統(tǒng)
動物房的所有設施與操作均嚴格遵循《實驗動物管理條例》及國際通行的 GLP 規(guī)范,相關環(huán)境監(jiān)測數(shù)據(jù)(如溫濕度記錄、過濾系統(tǒng)運行日志)可全程追溯。這意味著客戶在此開展的實驗,其數(shù)據(jù)可滿足中國 NMPA、美國 FDA 等國內外監(jiān)管機構的審查要求,無需因環(huán)境合規(guī)性問題重復實驗。目前,該動物房已穩(wěn)定承接多類抗微生物藥物研發(fā)項目,憑借 “硬件可靠、管理規(guī)范、數(shù)據(jù)可追溯” 的優(yōu)勢,成為藥企與科研機構開展動物實驗的合作伙伴,為實驗數(shù)據(jù)的科學性與申報材料的合規(guī)性提供堅實保障。青島皮膚微生物相關模型動物模型系統(tǒng)