實(shí)驗(yàn)環(huán)境的穩(wěn)定性是數(shù)據(jù)可靠性的保障。南京燦辰微生物科技有限公司擁有SPF級(jí)（無(wú)特定病原體）動(dòng)物房，作為這類實(shí)驗(yàn)的關(guān)鍵載體，通過(guò)IVC、空氣過(guò)濾裝置及嚴(yán)格的人員進(jìn)出管控，構(gòu)建無(wú)菌屏障環(huán)境，徹底避免外界微生物污染及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物間的交叉?zhèn)魅?，確保每一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)都源于藥物本身的作用而非環(huán)境干擾。同時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)化操作流程（SOP）對(duì)動(dòng)物飼養(yǎng)、模型構(gòu)建、樣本采集等環(huán)節(jié)的嚴(yán)格規(guī)范，進(jìn)一步降低了人為操作誤差，讓不同批次、不同項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)結(jié)果具備橫向可比性。耐藥菌表型分析保障動(dòng)物模型臨床相關(guān)性。江蘇SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型系統(tǒng)

將動(dòng)物模型數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)化為臨床參考，需解決 “種屬差異” 難題，燦辰為此建立了系統(tǒng)化轉(zhuǎn)化路徑。以藥物關(guān)鍵的 PK/PD 參數(shù)為例，將小鼠的 AUC/MIC 換算成人等效劑量，結(jié)合人體代謝特征調(diào)整給藥劑量；同時(shí)對(duì)比動(dòng)物與臨床患者的藥效響應(yīng)（如體溫變化、炎癥標(biāo)志物動(dòng)態(tài)），建立 “動(dòng)物 - 人體” 療效關(guān)聯(lián)方程。此外，通過(guò)病理相似性分析（如小鼠肺炎與人類肺炎的組織損傷評(píng)分匹配），提升數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)價(jià)值。這種 “參數(shù)換算 + 響應(yīng)關(guān)聯(lián) + 病理匹配” 的策略，縮小了動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與臨床的差距，讓模型成為 “臨床療效預(yù)演場(chǎng)”。山東尿路模型動(dòng)物模型流程動(dòng)物模型的樣本量設(shè)計(jì)會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性嗎？

燦辰微生物配備符合標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中心，關(guān)鍵區(qū)域?yàn)镾PF級(jí)（無(wú)特定病原體）環(huán)境，可滿足小鼠、大鼠等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的標(biāo)準(zhǔn)化飼養(yǎng)及實(shí)驗(yàn)需求。設(shè)施采用IVC，確保每籠動(dòng)物的空氣流通無(wú)污染，同時(shí)通過(guò)智能系統(tǒng)實(shí)時(shí)監(jiān)控溫濕度、氣壓等環(huán)境參數(shù)，嚴(yán)格維持實(shí)驗(yàn)環(huán)境穩(wěn)定性；功能上劃分飼養(yǎng)區(qū)、操作區(qū)、檢測(cè)區(qū)等模塊，實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)流程的分區(qū)管理與生物安全管控。中心特色聚焦藥物體內(nèi)藥效評(píng)價(jià)，不僅能提供定制化動(dòng)物模型構(gòu)建服務(wù)（如耐藥模型等），還為合作客戶打造“場(chǎng)地+技術(shù)”打包解決方案：由動(dòng)物實(shí)驗(yàn)團(tuán)隊(duì)全程提供技術(shù)指導(dǎo)，從模型設(shè)計(jì)到數(shù)據(jù)解讀全流程支持；配套的藥理實(shí)驗(yàn)室可同步開(kāi)展樣本檢測(cè)、藥效分析等關(guān)聯(lián)實(shí)驗(yàn)，形成“飼養(yǎng)-實(shí)驗(yàn)-檢測(cè)”一體化服務(wù)。目前，動(dòng)物房已承接多個(gè)1類新藥研發(fā)項(xiàng)目，累計(jì)完成百余例動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，所有操作嚴(yán)格遵循動(dòng)物倫理規(guī)范與實(shí)驗(yàn)質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，為藥企及科研機(jī)構(gòu)提供安全、合規(guī)、高效的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地支撐，助力藥物研發(fā)項(xiàng)目的順利推進(jìn)。

動(dòng)物模型是研究藥物聯(lián)合用藥交互作用的理想平臺(tái)，其能在模擬體內(nèi)復(fù)雜生理環(huán)境的基礎(chǔ)上，準(zhǔn)確捕捉藥物間的協(xié)同、拮抗或無(wú)關(guān)效應(yīng)。以肺炎模型為例，當(dāng)聯(lián)合使用β-內(nèi)酰胺類與喹諾酮類藥物時(shí)，可通過(guò)檢測(cè)部分抑菌濃度指數(shù)（FICI）判斷交互作用——FICI≤0.5提示協(xié)同，＞4則為拮抗，為藥物組合篩選提供量化依據(jù)。同時(shí)，通過(guò)繪制生存曲線觀察動(dòng)物存活時(shí)間，計(jì)數(shù)肺部等部位的菌落數(shù)，能直觀評(píng)估聯(lián)合方案相比單藥是否提升療效（如降低死亡率等）。更重要的是，動(dòng)物模型可模擬長(zhǎng)期用藥場(chǎng)景，研究聯(lián)合方案對(duì)耐藥突變的抑制效果：通過(guò)連續(xù)傳代培養(yǎng)監(jiān)測(cè)耐藥菌株出現(xiàn)時(shí)間，檢測(cè)耐藥基因（如β-內(nèi)酰胺酶基因）的表達(dá)變化，判斷聯(lián)合用藥是否延緩耐藥性產(chǎn)生。這種從體外藥敏實(shí)驗(yàn)無(wú)法實(shí)現(xiàn)的“體內(nèi)動(dòng)態(tài)觀察”，能為臨床聯(lián)合用藥篩選提供從“體外抑菌數(shù)據(jù)”到“體內(nèi)療效驗(yàn)證”再到“耐藥風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估”的完整證據(jù)鏈，助力優(yōu)化聯(lián)合用藥策略，提升療效。燦辰模型為藥物上市后風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估提供支持！

Fungus（白念）陰道炎模型以雌性實(shí)驗(yàn)動(dòng)物（如大鼠、小鼠）為研究對(duì)象，通過(guò)陰道接種白念的方式構(gòu)建模型，模擬臨床中白念在陰道微環(huán)境中過(guò)度增殖，進(jìn)而引發(fā)陰道黏膜充血水腫、分泌物增多及瘙癢不適的病理過(guò)程，高度還原外陰的發(fā)病特征。該模型在適應(yīng)癥上專門適配女性生殖道的藥物研發(fā)需求，為局部外用或系統(tǒng)性藥物提供貼合臨床的評(píng)價(jià)載體。數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)體系涵蓋多維度關(guān)鍵指標(biāo)：通過(guò)計(jì)數(shù)陰道沖洗液中的菌落數(shù)量直接反映其效果；采用黏膜炎癥評(píng)分評(píng)估陰道黏膜損傷及修復(fù)狀態(tài)；檢測(cè)炎癥因子IL-1β水平判斷局部炎癥的控制程度，衡量藥物的局部活性等。實(shí)驗(yàn)中以克霉唑栓作為陽(yáng)性對(duì)照藥，通過(guò)對(duì)比受試藥與對(duì)照藥的黏膜修復(fù)效率及停藥后的復(fù)發(fā)率，既能驗(yàn)證新藥的即時(shí)療效，又可明確其持久作用優(yōu)勢(shì)。該模型的構(gòu)建與應(yīng)用，充分展現(xiàn)了對(duì)女性模型的專業(yè)構(gòu)建能力，為藥物研發(fā)提供科學(xué)可靠的實(shí)驗(yàn)支撐。模型的耐藥表型檢測(cè)可驗(yàn)證藥物對(duì)耐藥菌的針對(duì)性；南京動(dòng)物模型系統(tǒng)

燦辰的皮膚模型可評(píng)估外用藥物療效。江蘇SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型系統(tǒng)

南京燦辰依托定制化動(dòng)物模型的研發(fā)優(yōu)勢(shì)，為藥物研發(fā)提供高度適配的個(gè)性化解決方案，滿足藥企在創(chuàng)新研發(fā)中的多樣化需求。針對(duì)藥企的特殊作用靶點(diǎn)、創(chuàng)新劑型藥物（如吸入制劑、靶向遞送系統(tǒng)等），其通過(guò)定制化開(kāi)發(fā)專屬模型，突破傳統(tǒng)通用模型的應(yīng)用局限。例如，針對(duì)吸入藥物，專門構(gòu)建霧化給藥專屬肺部模型，借助精密霧化裝置控制藥物在肺部的沉積量與分布范圍，同時(shí)同步模擬受侵襲進(jìn)程，確保藥效評(píng)價(jià)貼合呼吸道局部給藥的實(shí)際場(chǎng)景；針對(duì)靶向制劑，則設(shè)計(jì)復(fù)合模型，既驗(yàn)證藥物對(duì)侵襲部位的靶向遞送效率，又評(píng)估其療效與靶向性的協(xié)同作用。這種定制化模型深度適配創(chuàng)新藥物的研發(fā)邏輯，從給藥途徑到療效驗(yàn)證均與藥物特性匹配，有效降低研發(fā)試錯(cuò)成本，助力客戶在藥物研發(fā)的創(chuàng)新賽道上搶占先機(jī)，加速推動(dòng)新型藥物從實(shí)驗(yàn)室向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化。
江蘇SPF級(jí)動(dòng)物代養(yǎng)動(dòng)物模型系統(tǒng)