化妝品原料備案注冊(cè)是一個(gè)復(fù)雜而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,需要備案人充分了解相關(guān)規(guī)定和要求,認(rèn)真準(zhǔn)備備案資料,并積極配合藥品監(jiān)督管理部門的審核工作?;瘖y品原料備案是確?;瘖y品質(zhì)量安全的重要環(huán)節(jié),以下是對(duì)化妝品原料備案的詳細(xì)解析:一、備案對(duì)象與范圍對(duì)象:化妝品原料,包括在我國(guó)境內(nèi)***使用于化妝品的天然或者人工原料,即化妝品新原料,以及已使用的化妝品原料但調(diào)整其使用目的、安全使用量等的,也需按照新原料注冊(cè)、備案要求申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案。在歐美等地區(qū),化妝品原料的監(jiān)管相對(duì)嚴(yán)格,企業(yè)需遵循當(dāng)?shù)氐姆ㄒ?guī),如歐盟的REACH法規(guī)和美國(guó)的FDA規(guī)定。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣

使用來源于石油、煤焦油的碳?xì)浠衔铮▎我唤M分除外)的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方表備注欄中標(biāo)明相關(guān)原料的化學(xué)文摘索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CAS號(hào));使用著色劑的,應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品配方原料名稱欄中標(biāo)明《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》載明的著色劑索引號(hào)(簡(jiǎn)稱CI號(hào)),無CI號(hào)的除外;使用著色劑為色淀的,應(yīng)當(dāng)在著色劑后標(biāo)注“(色淀)”,并在配方備注欄中說明所用色淀的種類;含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的,應(yīng)當(dāng)在配方備注欄中標(biāo)明推進(jìn)劑的種類、添加量等;使用納米原料的,應(yīng)當(dāng)在此類成分名稱后標(biāo)注“(納米級(jí))”。懷柔區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)選擇了解法規(guī):首先,了解所在國(guó)家或地區(qū)的化妝品法規(guī)。

(四)感官指標(biāo)。應(yīng)當(dāng)分別描述產(chǎn)品內(nèi)容物的顏色、性狀、氣味等指標(biāo)。套裝產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別說明各部分的感官指標(biāo),使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)分別描述貼、膜類材料以及浸液的顏色、性狀等。1.顏色是指產(chǎn)品內(nèi)容物的客觀色澤。同一產(chǎn)品具有可區(qū)分的多種顏色,應(yīng)當(dāng)逐一描述;難以區(qū)分顏色的,可描述產(chǎn)品目視呈現(xiàn)或者使用時(shí)的主要色澤,也可描述顏色范圍。2.性狀是指產(chǎn)品內(nèi)容物的形態(tài)。3.氣味是指產(chǎn)品內(nèi)容物是否有氣味。(五)微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施。
(一)產(chǎn)品名稱包括中文名稱和進(jìn)口產(chǎn)品的外文名稱,產(chǎn)品中文名稱應(yīng)當(dāng)符合化妝品標(biāo)簽管理相關(guān)規(guī)定。(二)注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)按照《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和化妝品分類規(guī)則與分類目錄的規(guī)定,確定產(chǎn)品類別以及相應(yīng)的產(chǎn)品分類編碼,涉及特殊化妝品功效宣稱的,應(yīng)當(dāng)按照特殊化妝品申報(bào)。(三)委托境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的化妝品,注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)選擇已開通用戶權(quán)限的生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行關(guān)聯(lián),經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)后提交注冊(cè)申請(qǐng)或者辦理備案。如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。

第十六條 境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書應(yīng)當(dāng)至少明確體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息:注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱,授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系,授權(quán)范圍,授權(quán)期限。同一產(chǎn)品不得授權(quán)多個(gè)境內(nèi)責(zé)任人,境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)在授權(quán)范圍內(nèi)開展注冊(cè)備案工作。第十七條 境外生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交生產(chǎn)企業(yè)符合質(zhì)量管理體系或者生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的資質(zhì)證書、文件等證明資料,證明資料應(yīng)當(dāng)由所在國(guó)(地區(qū))**主管部門、認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者具有所在國(guó)(地區(qū))認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)的第三方出具或者認(rèn)可,載明生產(chǎn)企業(yè)名稱和實(shí)際生產(chǎn)地址信息。原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。懷柔區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)選擇
定期更新:企業(yè)需定期更新備案信息,特別是在原料成分或用途發(fā)生變化時(shí)。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣
除**主管部門或者有關(guān)機(jī)構(gòu)、注冊(cè)和備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、公證機(jī)關(guān)等出具的資料原件外,化妝品注冊(cè)備案資料均應(yīng)由境內(nèi)注冊(cè)人、備案人或者境內(nèi)責(zé)任人逐頁加蓋公章。使用帶有電子加密證書的公章的,可直接在電子資料上加蓋電子公章。第六條 化妝品注冊(cè)備案資料中應(yīng)當(dāng)使用我國(guó)法定計(jì)量單位,使用其他計(jì)量單位時(shí),應(yīng)當(dāng)折算為我國(guó)法定計(jì)量單位;應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確引用參考文獻(xiàn),標(biāo)明出處,確保有效溯源;應(yīng)當(dāng)規(guī)范使用標(biāo)點(diǎn)符號(hào)、圖表、術(shù)語等,保證資料內(nèi)容準(zhǔn)確規(guī)范。大興區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)怎么樣
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