無塵車間的潔凈度等級劃分依據(jù)是單位體積內的微粒數(shù)量。國際通用標準 ISO 14644 將潔凈度分為 9 個等級,ISO Class 5 級(對應傳統(tǒng) 100 級)要求每立方米空氣中≥0.5μm 的微粒不超過 3520 個,≥5μm 的微粒不超過 29 個;ISO Class 8 級(對應傳統(tǒng) 100000 級)則允許每立方米≥0.5μm 的微粒不超過 3520000 個。等級劃分需結合生產(chǎn)工藝確定,如半導體芯片封裝車間需達到 ISO Class 5 級,而普通電子組裝車間 ISO Class 8 級即可滿足。潔凈度檢測需使用激光粒子計數(shù)器,在車間內按規(guī)定點數(shù)和高度采樣,采樣時間不少于 1 分鐘,確保檢測結果能真實反映整體潔凈狀態(tài)。盡量減少人員在無塵車間內的活動和交談。江門10000級無塵車間施工
無塵車間使用的無塵服(或稱潔凈服)系統(tǒng)是隔絕人體散發(fā)粒子、皮屑、微生物污染的裝備。根據(jù)潔凈級別要求選擇合適材質(如聚酯長絲超細纖維)和款式(二連體、三連體、四連體帶靴罩)。無塵服必須具有低發(fā)塵、不脫落纖維、良好的靜電耗散性能(ESD)和一定的微生物阻隔能力。建立嚴格的清洗、干燥、包裝、滅菌(如需)、存儲和發(fā)放流程至關重要。清洗需在潔凈洗衣房進行,使用純化水、指定低泡洗滌劑,避免機械摩擦損傷纖維,嚴格分區(qū)操作避免交叉污染。干燥后應在潔凈環(huán)境下折疊封裝于潔凈袋中,滅菌(如伽馬射線、環(huán)氧乙烷)后效期管理明確。更衣室需合理分區(qū)(脫普衣、穿潔凈服),配備足夠的更衣柜、鏡子、粘塵墊(需高頻更換)。無塵服需定期進行完整性測試(如發(fā)塵率測試)和外觀檢查,破損或性能下降的必須及時更換。江門10000級無塵車間施工無塵車間高效過濾器更換是重大維護項目。
無塵車間環(huán)境的維持高度依賴于系統(tǒng)化、標準化且嚴格執(zhí)行的清潔與消毒程序。必須制定覆蓋所有區(qū)域(地面、墻面、天花板、設備表面、工作臺面、家具、工具等)的詳細清潔消毒計劃(CIP),明確規(guī)定清潔范圍、責任人員、使用的清潔劑和消毒劑種類、濃度、作用時間、頻次(日常、周度、月度、深度清潔)、使用的無塵工具(如指定級別的抹布、拖把、清潔車)以及方法(如單向擦拭、從上到下、從潔到污)。消毒劑應選擇廣譜高效、低殘留、無腐蝕性、且輪換使用以避免微生物耐藥性。清潔劑需兼容材質且無顆粒殘留。清潔過程本身需防止二次污染(如臟水潑濺、臟抹布反復使用)。清潔效果需通過目視檢查、表面微生物監(jiān)測、粒子計數(shù)監(jiān)測等手段進行驗證。清潔記錄必須完整可追溯。任何清潔規(guī)程的變更都需經(jīng)過驗證。
在無塵車間施工完成后、工藝設備搬入前,必須進行徹底的清潔和初步的功能測試。清潔工作需遵循嚴格的程序:首先清理大塊建筑垃圾,然后使用吸塵器進行多輪吸塵(從吊頂?shù)綁γ嬖俚降孛妫?,接著使用無塵布蘸取適當清潔劑(如IPA、中性清潔劑)擦拭所有表面(墻、頂、地、設備外表面、管道外壁等)。清潔應分區(qū)域進行,并不斷更換清潔工具,避免二次污染。同時,啟動HVAC系統(tǒng)進行連續(xù)空吹(通常24-72小時),利用系統(tǒng)本身過濾懸浮粒子。在清潔后期,可進行初步測試:如檢查各區(qū)域照度、噪聲水平;初步測試送風量、房間壓差梯度是否大致符合設計;進行空調自控系統(tǒng)的初步聯(lián)調;檢查水、氣、電等公用介質的供應是否正常。此階段是發(fā)現(xiàn)并解決安裝問題的窗口期。盡量減少車間內不必要的設備和人員活動,以降低污染風險。
無塵車間施工完成后,需要進行嚴格的測試和認證過程,這包括潔凈度測試、照度測試、溫度測試、濕度測試、漏風量測試、氣流測試和壓差測試等,以確保無塵車間能夠滿足設計要求。測試結果必須符合相關標準及設計方案要求,才能進行完工驗收。無塵車間的維護和管理也是施工后的重要環(huán)節(jié),即使施工完成并通過驗收,也需要定期進行清潔和維護,確保無塵車間的潔凈度和正常運行。這包括定期更換中、高效過濾器、清潔表面和監(jiān)測環(huán)境參數(shù)等。無塵車間空氣經(jīng)過多級過濾達到特定潔凈等級。珠海萬級無塵車間施工
無塵車間在微電子領域不可或缺。江門10000級無塵車間施工
GMP車間的照明設計不僅要滿足基本的照明需求,還要考慮到對生產(chǎn)環(huán)境的影響。例如,避免使用會產(chǎn)生熱量和紫外線的照明設備,以免影響產(chǎn)品的質量和穩(wěn)定性。照明設計應確保光線均勻分布,避免產(chǎn)生陰影和反射,以減少對操作人員視覺的干擾。溫濕度控制是GMP車間設計中的另一個關鍵因素。不同的生產(chǎn)過程對環(huán)境的溫濕度有不同的要求。因此,設計時需要安裝高效的空調和除濕系統(tǒng),以維持車間內恒定的溫濕度條件。此外,控制系統(tǒng)應具備自動調節(jié)功能,以應對不同季節(jié)和天氣條件下的變化。江門10000級無塵車間施工