隔離器在藥品安全生產(chǎn)和質(zhì)量控制方面承擔(dān)著重要職能,泰林生物專注于隔離器技術(shù)的研究和應(yīng)用。無菌檢測是無菌藥物和眼科藥物生產(chǎn)完畢后投入市場前的一個(gè)強(qiáng)制性控制過程,必須同時(shí)避免假陽性和假陰性的檢測風(fēng)險(xiǎn)。針對(duì)用戶痛點(diǎn)和市場需求,泰林研發(fā)的無菌檢測隔離器采用物理隔斷/或動(dòng)態(tài)隔斷技術(shù),通過在操作區(qū)域和操作人員之間建立屏障,形成操作人員可物理介入但生物環(huán)境單獨(dú)隔離的受控操作環(huán)境,為無菌檢測過程提供一個(gè)流暢、規(guī)范和有效的環(huán)境。同時(shí),采用無菌檢查隔離器不僅能降低潔凈室的運(yùn)行成本,更能確保整體樣品表面的消殺完全,有效防止交叉污染。雪貂隔離器制造商泰林生物,多年深耕無菌藥品研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制領(lǐng)域,是國內(nèi)隔離器研發(fā)生產(chǎn)的供應(yīng)商。福建隔離器服務(wù)
軟艙體STI系列——經(jīng)濟(jì)高效的“靈活之選”。泰林生物STI系列軟艙體隔離器以透明PVC膜+硬頂結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì),兼顧可視化與清潔便捷,是無菌制劑/API無菌測試的“經(jīng)濟(jì)之選”。其傳遞艙/操作艙可組合/單獨(dú)使用,模塊化設(shè)計(jì)支持現(xiàn)場快速組裝(部署周期縮短50%),雙重VHPS滅菌模式(快速/標(biāo)準(zhǔn))適配緊急/常規(guī)檢測需求,集成無菌檢查信息管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)流程數(shù)字化。對(duì)比硬艙體,STI系列成本更低、維護(hù)更簡便,是中小型實(shí)驗(yàn)室與檢測機(jī)構(gòu)“性價(jià)比優(yōu)先”的理想選擇。安徽隔離器案例軟艙體隔離器技術(shù)之柔性透明艙體,采用高透光、耐腐蝕的PVC薄膜,操作人員可直觀觀察內(nèi)部環(huán)境。

泰林生物隔離器節(jié)能降耗,可以減少運(yùn)行成本。泰林全新設(shè)計(jì)優(yōu)化的空氣處理單元,能夠有效降低房間新風(fēng)量需求和房間空調(diào)系統(tǒng)要求,降低運(yùn)行能耗,減少運(yùn)行成本,為用戶提供經(jīng)濟(jì)高效的無菌控制解決方案。對(duì)于新風(fēng)量不滿足隔離器使用要求的房間,泰林提供內(nèi)循環(huán)催化分解模塊的選配服務(wù)。該模塊可以在隔離器內(nèi)部對(duì)過氧化氫進(jìn)行循環(huán)分解,實(shí)現(xiàn)空氣在背景房間內(nèi)的循環(huán)取風(fēng)與排放,無需連接外排管路,既避免了因外排系統(tǒng)建設(shè)帶來的額外成本,又減少了因新風(fēng)補(bǔ)充不足導(dǎo)致的設(shè)備運(yùn)行限制,進(jìn)一步提升了隔離器在復(fù)雜環(huán)境中的適配性與經(jīng)濟(jì)性。
隔離器通過無菌隔離技術(shù)創(chuàng)造高度潔凈、持續(xù)有效的操作空間,是藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制的關(guān)鍵設(shè)備。泰林生物深耕該領(lǐng)域近30年,持續(xù)技術(shù)創(chuàng)新,為客戶提供性能穩(wěn)定、合規(guī)可靠的隔離器產(chǎn)品,保障無菌操作環(huán)境的有效性。截至目前,泰林生物已累計(jì)向國內(nèi)外醫(yī)藥客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。其產(chǎn)品嚴(yán)格符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求,支持“連續(xù)化”或“批量化”操作模式,以突出的性能與合規(guī)性,成為全球醫(yī)藥企業(yè)信賴的無菌隔離解決方案供應(yīng)商。無菌分裝隔離器口碑,從2001年研制出國內(nèi)首臺(tái)無菌隔離器起,泰林已向客戶交付近2000套隔離器設(shè)備。

針對(duì)無菌產(chǎn)品及毒性藥品的稱量取樣需求,泰林生物推出專業(yè)的稱量取樣隔離器,構(gòu)建API(活性藥物成分)密閉操作的關(guān)鍵防護(hù)體系。該隔離器采用緩沖艙與連續(xù)套袋轉(zhuǎn)移設(shè)計(jì),通過物理屏障實(shí)現(xiàn)物料的密閉傳遞,從源頭阻斷API暴露風(fēng)險(xiǎn),有效避免對(duì)環(huán)境的污染及對(duì)操作人員的傷害。所有稱量取樣操作均通過正立面手套完成,確保人員與高活性物料的物理隔離;其內(nèi)部環(huán)境支持動(dòng)態(tài)壓力控制與HEPA過濾,維持穩(wěn)定的潔凈度,為毒性藥品的準(zhǔn)確稱量提供安全、合規(guī)的操作空間。硬艙體隔離器壓力,常規(guī)無菌操作時(shí)保持40pa~60pa,靜態(tài)條件下壓力維持至設(shè)定值±5pa。猴隔離器案例
從滅菌到驗(yàn)證,泰林生物安全隔離器提供全流程技術(shù)服務(wù),交付無憂!福建隔離器服務(wù)
泰林生物HTY系列硬艙體層流型無菌隔離器適用于無菌灌裝、取樣、檢驗(yàn)、凍干、配液等領(lǐng)域。該隔離器使用不銹鋼及鋼化玻璃組成的硬墻式結(jié)構(gòu),內(nèi)部環(huán)境為動(dòng)態(tài)A級(jí),為高風(fēng)險(xiǎn)無菌操作提供穩(wěn)定可靠的物理屏障。設(shè)備操作層面,該隔離器配備可定制的操作手套,提供加厚抗破損型與薄式高手感型兩種選擇,兼顧操作安全性與靈活性需求??刂葡到y(tǒng)搭載西門子邏輯控制器(PLC),可實(shí)現(xiàn)壓力、送風(fēng)量的全自動(dòng)化調(diào)控,并集成失壓報(bào)警功能,確保運(yùn)行過程的穩(wěn)定性與可控性。此外,設(shè)備支持根據(jù)客戶實(shí)際生產(chǎn)需求提供規(guī)格定制服務(wù),靈活適配不同規(guī)模產(chǎn)線與特殊工藝場景的應(yīng)用需求,是醫(yī)藥企業(yè)提升無菌操作合規(guī)性與生產(chǎn)效率的可靠選擇。福建隔離器服務(wù)
浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司(泰林生物:300813)成立于2002年,是一家聚焦于生命科學(xué)系統(tǒng)解決方案相關(guān)產(chǎn)業(yè)的企業(yè)集團(tuán)。公司深耕行業(yè)三十余年,形成了覆蓋生物安全、制藥工程、醫(yī)學(xué)工程等領(lǐng)域的多元化業(yè)務(wù)布局,為生命科學(xué)研究和產(chǎn)業(yè)化提供一站式系列成套裝備、精密儀器、配套耗材等產(chǎn)品與服務(wù),累計(jì)服務(wù)國內(nèi)外客戶超5,000家,業(yè)務(wù)覆蓋40余個(gè)國家和地區(qū)。泰林生物以“服務(wù)人類健康,造福天下蒼生”為使命,注重技術(shù)創(chuàng)新與標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè),主導(dǎo)或參與20余項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)規(guī)范的制定,并多次獲得行業(yè)認(rèn)可,以創(chuàng)新能力和產(chǎn)品質(zhì)量鑄就企業(yè)核心競爭力,取得客戶的信賴。