泰林生物作為國內微生物檢測與環(huán)境控制領域的領頭企業(yè)，深耕無菌藥品研發(fā)、生產及質量控制系統(tǒng)解決方案近30年。自2001年成功研制國內首臺無菌隔離器并交付中國食品藥品檢定研究院使用以來，已累計向國內外醫(yī)藥客戶提供近2000套隔離器設備。公司與國內生命科學領域伙伴保持深度合作，積極布局高活性原料藥（API）生產、ATMP藥物研發(fā)制備及藥品質量控制等前沿領域，持續(xù)探索數(shù)智化實驗室解決方案，致力于構建具有泰林特色的生命科學產業(yè)生態(tài)系統(tǒng)，以匠心品質、精誠服務與創(chuàng)新精神推動行業(yè)發(fā)展。泰林生物隔離器符合歐盟GMP、FDA、cGMP要求，可以“連續(xù)化”或“批量化”操作。猴隔離器案例

泰林生物隔離器搭載集成式VHPS（汽化過氧化氫）滅菌系統(tǒng)，是實現(xiàn)高效無菌控制的關鍵技術。該系統(tǒng)通過創(chuàng)新汽化結構與智能控制邏輯，實現(xiàn)了過氧化氫濃度和飽和度的精確調控：一方面，通過優(yōu)化的汽化裝置設計，將過氧化氫溶液高效汽化為氣態(tài)，配合載氣流量與溫度監(jiān)測，確保滅菌過程中過氧化氫處于較好的汽化狀態(tài)，避免液態(tài)殘留導致的材料腐蝕或滅菌死角；另一方面，系統(tǒng)內置過氧化氫濃度傳感器，實時監(jiān)測艙內濃度變化，結合多級權限控制的智能化管理系統(tǒng)，實現(xiàn)從滅菌啟動到通風殘留的全流程自動化控制。相較于傳統(tǒng)甲醛熏蒸或環(huán)氧乙烷滅菌方式，VHPS技術具有明顯的優(yōu)勢：實驗艙滅菌時間較傳統(tǒng)方案縮短40%，傳遞艙滅菌時間壓縮至原先的1/3，單次生物去污周期從傳統(tǒng)的2天縮短至2小時以內；滅菌效果達到6-log級嗜熱脂肪芽孢桿菌殺滅能力（殺滅率≥99.9999%），且通風后艙內過氧化氫殘留＜1ppm，符合歐盟EMEA和FDA關于殘留毒性的嚴格要求。這種高效、快速、低殘留的滅菌技術，不僅提升了設備周轉率，還降低了化學試劑對操作人員的健康風險，成為無菌檢測、細胞治療、病毒載體生產等場景的理想選擇。猴隔離器案例泰林生物智能控制平臺確保隔離器操作便捷性和數(shù)據(jù)可追溯性。

    為什么選擇泰林的國產隔離器？因為進口的隔離器有這些劣勢：（1）高成本。進口無菌隔離器的購買、安裝和維護成本都相對較高（截至2024年約500萬元/臺），這可能對一些醫(yī)療機構和研究實驗室的可行性構成挑戰(zhàn)。（2）技術復雜性。無菌隔離器的操作方法需要經(jīng)過專業(yè)的培訓，而進口產品的培訓服務并不便捷。一旦操作失誤，可能會導致交叉污染，對實驗和生產過程來說，都是一個潛在的風險。（3）限制性條件高。無菌隔離器對密封性和隔離性要求非常高，換言之儀器的精密性要求高，而進口產品物流運輸距離長，相較于國產隔離器更有可能面臨磨損的風險。

模塊化設計——泰林生物隔離器的靈活基因。泰林隔離器以模塊化架構為重要設計理念，各功能模塊（操作艙、傳遞艙、控制系統(tǒng)）單獨開發(fā)，支持快速拆裝與運輸：拆分后模塊體積小、重量均衡，降低物流損耗；現(xiàn)場組裝只需1-2人，較傳統(tǒng)設備縮短60%部署周期。更關鍵的是，模塊化設計支持功能擴展——可根據(jù)客戶需求集成快速滅菌傳遞艙、集菌儀、BIBO高效過濾器等模塊，例如毒性藥品防護場景增配連續(xù)套袋系統(tǒng)，細胞治療場景集成細胞分離模塊，真正實現(xiàn)“按需定制、靈活適配”，是泰林生物應對多樣化需求的關鍵優(yōu)勢。泰林生物隔離器采用可擴展模塊架構，支持制藥企業(yè)快速調整生產布局。

泰林生物隔離器符合中國GMP和中國藥典要求。作為深耕無菌檢查領域多載的技術型企業(yè)，泰林生物依托多年來對行業(yè)痛點的深度洞察與技術沉淀，打造了覆蓋無菌檢查全流程的完整解決方案，包括無菌隔離器、集菌儀、集菌培養(yǎng)器、質控菌株、培養(yǎng)器支架、振蕩儀等配套產品，各設備間協(xié)同聯(lián)動，形成從樣品處理、微生物富集培養(yǎng)到結果驗證的標準化操作體系。從設備設計、材料選用到驗證流程均以法規(guī)標準為基準，為藥品生產環(huán)節(jié)的無菌控制提供合規(guī)保障。該解決方案適配中國藥典、美國藥典（USP）、歐洲藥典（EP）、日本藥典（JP）等全球主流藥典的檢測要求，已在眾多醫(yī)藥企業(yè)和實驗室中被廣泛應用。泰林生物負壓隔離器主要用于制藥、化妝品、生物制品研究和理化科學實驗等研究。猴隔離器案例

泰林生物隔離器使用全新研發(fā)設計的集成式VHP滅菌系統(tǒng)，縮短滅菌時間。猴隔離器案例

針對細胞治療技術的快速發(fā)展，泰林生物針對性推出細胞多功能處理工作站、細胞治療隔離器及病毒載體/質粒生產隔離器等專項產品。其中，細胞治療隔離器集成細胞分離、擴增、分裝等功能模塊，通過模塊化設計支持快速組裝，適配不同規(guī)模產線需求；病毒載體生產隔離器則配備雙重VHPS滅菌模式（快速/標準），可精確控制過氧化氫濃度與飽和度，實現(xiàn)6-log級芽孢殺滅，確保病毒載體生產環(huán)境的無菌性，助力細胞治療產品從實驗研發(fā)到工業(yè)化生產的高效轉化。猴隔離器案例