唯恒塬環(huán)保科技(蘇州)有限公司2025-09-18
碳?xì)湔婵涨逑礄C在符合醫(yī)療行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的前提下,可清洗醫(yī)療器械中的金屬部件(如手術(shù)器械、牙科工具),但需嚴(yán)格把控清洗流程和質(zhì)量,確保無菌、無殘留。首先,設(shè)備與清洗劑要求,清洗槽、管道等接觸部件需采用 316L 不銹鋼,表面拋光精度 Ra≤0.4μm,無死角、無劃痕,便于清潔和滅菌;清洗劑需選擇醫(yī)療級碳?xì)淝逑磩?FDA 21 CFR Part 178.3620 標(biāo)準(zhǔn),不含重金屬、苯類、鹵代烴等有害物質(zhì),揮發(fā)后無殘留,且需通過生物相容性測試,確保對人體無害。其次,清洗工藝設(shè)計,清洗前需對醫(yī)療器械進(jìn)行預(yù)處理,去除表面可見的血液、組織殘留(用使用酶清洗劑初步清洗),避免污染碳?xì)淝逑磩磺逑礈囟瓤刂圃?45 - 55℃,避免高溫導(dǎo)致蛋白質(zhì)凝固,難以去除;超聲波頻率選擇 40 - 60kHz,功率控制在每升清洗液 20 - 30W,既能有效去除污染物,又避免損傷器械精度;清洗時間設(shè)定為 10 - 15 分鐘,確保徹底清潔。漂洗階段需使用全新醫(yī)療級清洗劑,進(jìn)行 3 次漂洗,每次 5 分鐘,去除殘留的污染物和清洗劑;真空干燥階段溫度控制在 60 - 70℃,干燥時間 20 - 25 分鐘,確保器械徹底干燥,避免細(xì)菌滋生。清洗完成后,需對器械進(jìn)行后續(xù)處理,如鈍化處理(提升耐腐蝕性)、無菌處理(如高溫滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌),確保符合醫(yī)療器械使用標(biāo)準(zhǔn);同時,設(shè)備需具備完善的追溯系統(tǒng),記錄每批次清洗參數(shù)、清洗劑批次、檢測結(jié)果等,便于質(zhì)量追溯。使用前需通過專業(yè)機構(gòu)檢測,確認(rèn)清洗后的器械無清洗劑殘留(殘留量≤10μg/cm2)、無菌(菌落總數(shù)≤1CFU / 件),滿足醫(yī)療行業(yè)要求,因此碳?xì)湔婵涨逑礄C需在專業(yè)指導(dǎo)下,嚴(yán)格遵循醫(yī)療規(guī)范使用,才能安全清洗醫(yī)療器械金屬部件。
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