孚韋(內(nèi)蒙古)安全裝備有限公司2025-09-15
認證流程與時效
非醫(yī)用 FFP2/3 口罩:需經(jīng)公告機構(gòu) “型式檢驗 + 質(zhì)量體系審核 + 工廠審查”,周期約 3-6 個月;
醫(yī)用 IIa 類口罩:需通過公告機構(gòu) “技術(shù)文檔審核 + 體系審核 + 樣品測試”,周期約 6-12 個月;
認證有效性:需按公告機構(gòu)要求進行年度監(jiān)督審核(含工廠檢查與樣品復(fù)測),否則認證失效。
簡言之,出口口罩制造的 CE 認證重心是 “按用途選對指令與標準、用合規(guī)體系保障生產(chǎn)、靠泰斗測試與文檔證明、憑規(guī)范標識完成準入”,公告機構(gòu)的全程介入是高風(fēng)險品類(如 FFP2、醫(yī)用外科口罩)認證的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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