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日常我們?cè)撊绾尉S護(hù)潔凈室環(huán)境的
日常如何維護(hù)潔凈室
保持潔凈室純凈的環(huán)境是一項(xiàng)需要持續(xù)努力，不斷維護(hù)的一項(xiàng)工作。在制藥、半導(dǎo)體制造、生物技術(shù)和醫(yī)療保健等行業(yè)，我們?nèi)庋弁ǔ？床灰姷奈廴緯?huì)危及產(chǎn)品完整性、影響研究有效性并導(dǎo)致巨大的成果損失，下面帶您了解和認(rèn)識(shí)潔凈室的日常維護(hù)。
了解潔凈室污染的來(lái)源
在了解潔凈室維護(hù)前，認(rèn)識(shí)污染的主要來(lái)源至關(guān)重要
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人員：比較大的污染源，通過運(yùn)動(dòng)和不當(dāng)更衣帶來(lái)皮膚顆粒、頭發(fā)、油脂和微生物。
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設(shè)備：產(chǎn)生顆粒物、化學(xué)蒸氣或引入靜電荷。
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流程：物料處理過程本身可能產(chǎn)生污染物。
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耗材和工具：如果未經(jīng)適當(dāng)清潔和引入，會(huì)將外部污染物帶入環(huán)境。
維護(hù)潔凈室的8項(xiàng)基本日常規(guī)范金和要求
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規(guī)范的更衣程序
制定嚴(yán)格且符合標(biāo)準(zhǔn)的更衣程序
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行動(dòng)：在指定的更衣室（或緩沖室）建立順序更衣程序。從鞋套開始，然后是頭套（覆蓋所有頭發(fā)和胡須）、面罩、穿上潔凈服（防護(hù)服或工作服），***是手套。使用鏡子進(jìn)行自我檢查。
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原因：在操作員和清潔環(huán)境之間建立屏障，防止人體產(chǎn)生的污染物逸出。
2、實(shí)施嚴(yán)格的清潔流程
制定日常清潔計(jì)劃，按計(jì)劃實(shí)施清潔流程。
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行動(dòng)：使用潔凈室**消毒劑和低棉絨擦拭布。在每個(gè)班次開始和結(jié)束時(shí)，以及任何溢出后，擦拭所有工作表面、設(shè)備外部和家具。每天使用**的潔凈室拖把和溶液拖地。切勿使用其他清潔產(chǎn)品。
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原因：這可以在積累的顆粒和微生物污染物循環(huán)或沉降到關(guān)鍵產(chǎn)品上之前將其***。
3、嚴(yán)格的準(zhǔn)入控制和人員流動(dòng)管理
比較大限度地減少人員流動(dòng)是減少污染物產(chǎn)生的重要防范措施。
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行動(dòng)：***經(jīng)過***培訓(xùn)的必要人員進(jìn)入。實(shí)施清晰的進(jìn)出系統(tǒng)。盡量減少快速移動(dòng)和不必要的談話。確保所有物料通過**的傳遞窗或氣鎖室進(jìn)入，以便進(jìn)行適當(dāng)?shù)那鍧嵑筒鸢?
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原因：每一個(gè)動(dòng)作都會(huì)產(chǎn)生顆粒?？刂迫藛T流動(dòng)減少了空氣湍流，防止已沉降的顆粒再次變成空氣懸浮物。
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持續(xù)的環(huán)境監(jiān)測(cè)
實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)和環(huán)境監(jiān)控，做好監(jiān)測(cè)臺(tái)賬記錄。
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行動(dòng)：持續(xù)監(jiān)控并記錄顆粒計(jì)數(shù)、溫度、濕度和壓差。使用經(jīng)過校準(zhǔn)的傳感器和數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。對(duì)任何超出規(guī)格的參數(shù)設(shè)置即時(shí)警報(bào)。
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原因：實(shí)時(shí)為您潔凈室的狀態(tài)提供及時(shí)反饋。
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持續(xù)的人員培訓(xùn)
人作為**直接的污染源，人員的潔凈培訓(xùn)至關(guān)重要，開展?jié)崈襞嘤?xùn)，落實(shí)人員主體責(zé)任。
行動(dòng)：為所有人員開展定期潔凈室操作培訓(xùn)，應(yīng)涵蓋微生物學(xué)基礎(chǔ)、更衣流程、清潔程序、應(yīng)急協(xié)議以及污染產(chǎn)生后的緊急處理流程。
原因：一個(gè)訓(xùn)練有素的團(tuán)隊(duì)理解規(guī)則背后的“原因”，從而提高合規(guī)性并培養(yǎng)主動(dòng)的質(zhì)量意識(shí)。
6、選擇和維護(hù)污染控制設(shè)備
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行動(dòng)：使用HEPA/ULPA過濾器，并確保按照嚴(yán)格的時(shí)間表進(jìn)行測(cè)試和更換。在入口處使用粘性地墊以捕獲鞋上的碎屑。對(duì)于更高級(jí)別的潔凈室，考慮使用風(fēng)淋室，在進(jìn)入前吹掉衣物上的松散顆粒。
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原因：專業(yè)設(shè)備有效***空氣中的污染物，維護(hù)潔凈區(qū)域的基本完整性。
7、執(zhí)行嚴(yán)格的“禁止攜帶個(gè)人物品”政策
潔凈室以外的物品，都是污染的來(lái)源，都有可能造成環(huán)境的破壞。
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行動(dòng)：禁止個(gè)人物品進(jìn)入潔凈室，例如手機(jī)、智能手表、珠寶、化妝品、筆和紙張。如果***必要，可提供潔凈室兼容的筆記本和筆。
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原因：這些物品是顆粒、纖維和微生物的重要載體，這些物質(zhì)對(duì)受控環(huán)境具有破壞性。
8. 制定預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃
執(zhí)行周期性的維護(hù)計(jì)劃，可以防止災(zāi)難性的情況發(fā)生。
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行動(dòng)：為所有潔凈室基礎(chǔ)設(shè)施制定并嚴(yán)格遵守預(yù)防性維護(hù)計(jì)劃。包括HVAC系統(tǒng)、過濾器、門窗密封件以及所有內(nèi)部設(shè)備，記錄每一次維護(hù)臺(tái)賬。
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原因：過濾器密封條的一個(gè)小泄漏或HVAC性能的下降可能會(huì)悄無(wú)聲息地?fù)p害整個(gè)潔凈室。預(yù)防性維護(hù)可以在問題導(dǎo)致污染事件之前發(fā)現(xiàn)它們。
維護(hù)潔凈室的環(huán)境，不僅*是遵守日常操作規(guī)范，更關(guān)乎培養(yǎng)質(zhì)量文化和責(zé)任感，讓每個(gè)人都明白自己在污染控制中的作用。將潔凈室維護(hù)從一種被動(dòng)的瑣事轉(zhuǎn)變?yōu)橐环N主動(dòng)的、可持續(xù)的日常操作流程，從而確保產(chǎn)品的安全性和有效性。
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