Sexton凍存管:材質(zhì)優(yōu)越,保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料,經(jīng)過精密設(shè)計,保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSeal Vial的隔膜設(shè)計,盡可能確?;厥章省_@種管子不僅結(jié)構(gòu)堅固,還能滿足細(xì)胞與基因zhi liao領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。CellSeal用途-細(xì)胞制劑的藥包材容器(直接接觸藥品的包裝容器)。IND凍存管文獻(xiàn)
Sexton的細(xì)胞和基因zhiliao生物生產(chǎn)工具組合包括:?CellSeal封閉系統(tǒng)無菌冷凍凍存管,其中包含有利于zhiliao制造商的多種差異化功能;目前被納入美國FDA批準(zhǔn)的來自百時美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項細(xì)胞療法正在臨床試驗中。?nLivenPR、T-LivenPR和Stemulate人血小板裂解物(hPL)培養(yǎng)基產(chǎn)品,這些產(chǎn)品是細(xì)胞zhiliao體外擴(kuò)增培養(yǎng)補(bǔ)充劑,旨在滿足zhiliao企業(yè)用戶性能和全球監(jiān)管期望。?AF-500自動灌裝設(shè)備,用于中間和Zui終細(xì)胞zhiliao產(chǎn)品的高通量灌裝系統(tǒng)。?SignataCT-5,這是diyi個真正靈活的用于細(xì)胞zhiliao處理和灌裝填充的流體管理系統(tǒng)。四川醫(yī)用塑料凍存管哪個品牌有細(xì)胞制劑的凍存管?
Sexton凍存管材料構(gòu)成:包括硅膠、聚碳酸酯、乙烯醋酸乙烯共聚物、聚乙烯、聚丙烯、鋁和聚丙烯等材料,所有材料均符合相關(guān)的生物相容性和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。滅菌過程:SEXTON CELLSEAL凍存管經(jīng)過輻照處理,依據(jù)ISO 11137標(biāo)準(zhǔn),確保滅菌保障水平(SAL)為10^-6。批次釋放測試:包括可見顆粒測試、內(nèi)du su測試、真空泄漏測試和焊接強(qiáng)度測試,所有測試結(jié)果均符合內(nèi)部驗收標(biāo)準(zhǔn)。容器封閉性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管的容器/封閉系統(tǒng)的完整性在使用前進(jìn)行了評估,所有測試結(jié)果均符合標(biāo)準(zhǔn),包括微生物隔離和氣候穩(wěn)定性測試。穩(wěn)定性測試:SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性,測試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn),證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障??沙樘嵛镔|(zhì)測試:對SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測試,結(jié)果顯示除了少量化合物外,其他化合物均不可檢測。
程序降溫盒:智能化的樣本冷凍過程:Sexton的程序降溫盒簡化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑,在-80℃冰箱中放置4小時即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管,每次可處理12支,降溫速率為1℃/min,保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒:完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售,開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品,以實現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動化和規(guī)?;瑥亩岣吲R床結(jié)果成功的概率,減少上市時間和勞動力成本。想進(jìn)口Sexton凍存管難嗎?
凍存管的質(zhì)量控制是確保樣本安全的重要環(huán)節(jié)。生產(chǎn)廠家需要對凍存管進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測,包括密封性測試、耐低溫性能測試、化學(xué)兼容性測試等。密封性不好的凍存管可能導(dǎo)致樣本泄漏和污染,耐低溫性能不足則可能使凍存管在低溫下破裂,影響樣本的質(zhì)量。在使用過程中,也需要定期對凍存管進(jìn)行檢查,確保其沒有損壞或老化。比如,一些大型的生物樣本庫會制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程,定期對凍存的樣本進(jìn)行抽檢,檢查凍存管的狀態(tài)和樣本的質(zhì)量,及時發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問題.凍存管使用的時候有什么注意事項?IND凍存管文獻(xiàn)
凍存管在使用前一定要了解其使用方法。IND凍存管文獻(xiàn)
環(huán)保材料:負(fù)責(zé)任的生態(tài)選擇。Sexton凍存管及配套設(shè)備采用環(huán)保材料制造,符合國際環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品的生產(chǎn)和處理過程都考慮了環(huán)境友好性,是負(fù)責(zé)任的科研選擇。樣本回收率Zui大化:適配器設(shè)計精良。Sexton的凍存管配備精心設(shè)計的適配器,穿透CellSeal Vial的隔膜至Zui佳深度。這一設(shè)計確保了樣本在處理和儲存過程中的Zui大回收率,提高了實驗效果的準(zhǔn)確性。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配,兼容2ml和5ml凍存管,每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì),耐低溫,方便清洗。組件拆卸方便,確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。IND凍存管文獻(xiàn)