凍存管的質(zhì)量控制是確保樣本安全的重要環(huán)節(jié)。生產(chǎn)廠家需要對(duì)凍存管進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量檢測(cè)，包括密封性測(cè)試、耐低溫性能測(cè)試、化學(xué)兼容性測(cè)試等。密封性不好的凍存管可能導(dǎo)致樣本泄漏和污染，耐低溫性能不足則可能使凍存管在低溫下破裂，影響樣本的質(zhì)量。在使用過程中，也需要定期對(duì)凍存管進(jìn)行檢查，確保其沒有損壞或老化。比如，一些大型的生物樣本庫會(huì)制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制流程，定期對(duì)凍存的樣本進(jìn)行抽檢，檢查凍存管的狀態(tài)和樣本的質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并處理可能出現(xiàn)的問題.Sexton凍存管購買渠道。湖北2mL凍存管

美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。美國Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管是可作為生物制劑藥包容器用于儲(chǔ)存和運(yùn)輸生物制劑的一種封閉系統(tǒng)低溫存儲(chǔ)設(shè)備。與市場(chǎng)上已有的對(duì)照產(chǎn)品-康寧凍存管相比，CellSeal凍存管中細(xì)胞的冷卻和解凍速度以及解凍后的存活率等關(guān)鍵參數(shù)并無明顯差異。北京醫(yī)用塑料凍存管目前被納入美國FDA批準(zhǔn)來自百時(shí)美施貴寶的CAR-T細(xì)胞療法Breyanzi和其他全球幾十項(xiàng)細(xì)胞療法正在臨床試驗(yàn)中。

SextonBiotechnologies是一家收入階段的生物技術(shù)公司，專注于開發(fā)和銷售用于細(xì)胞和基因zhiliao的生物生產(chǎn)工具。Sexton公司成立于2014年，是生命科學(xué)孵化器/加速器CookRegentec的衍生產(chǎn)品。Sexton開發(fā)了專門構(gòu)建的細(xì)胞和基因zhiliao(CGT)工具和培養(yǎng)基產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，以增加獲得積極臨床結(jié)果的可能性，并減少上市時(shí)間、故障點(diǎn)和勞動(dòng)力成本。Sexton凍存架：不銹鋼材質(zhì)，耐受極低至極高溫度。Sexton的凍存架專為凍存盒設(shè)計(jì)，主要分為4層和5層兩種款式。采用不銹鋼材質(zhì)，耐受溫度范圍從-196℃到121℃。架面清潔便捷，確保樣本在極端溫度下的穩(wěn)定存儲(chǔ)。

Sexton凍存管：材質(zhì)優(yōu)越，保障樣本穩(wěn)定性。Sexton凍存管采用you zhi材料，經(jīng)過精密設(shè)計(jì)，保障樣本完整性。適配器專為穿透CellSealVial的隔膜設(shè)計(jì)，確保回收率。這種管子不僅結(jié)構(gòu)堅(jiān)固，還能滿足細(xì)胞與基因zhi 領(lǐng)域?qū)颖举|(zhì)量的高要求。手持式熱合儀：簡(jiǎn)便高效的樣本封口：Sexton手持式熱合儀適用于EVA、PVC等材質(zhì)，無需預(yù)熱，3秒內(nèi)即可完成熱合，無需剪切。具備you xiu的封口密封性，避免樣本污染。該儀器在ISO13485和ISO9001質(zhì)量體系下管理，確保高效、安全的樣本封存。CellSeal選材考究：美國藥典高等級(jí)的醫(yī)用塑料USP Class VI，選材考究，耐低溫、耐DMSO、抗斷裂。

穩(wěn)定性測(cè)試：SEXTON CELLSEAL凍存管在填充、冷凍、液氮儲(chǔ)存、運(yùn)輸和解凍過程中保持穩(wěn)定性，測(cè)試結(jié)果滿足標(biāo)準(zhǔn)，證明其在機(jī)械應(yīng)力下作為高效的微生物屏障?？沙樘嵛镔|(zhì)測(cè)試：對(duì)SEXTON CELLSEAL凍存管中可能遷移至溶液中的化合物的可提取量進(jìn)行了測(cè)試，結(jié)果顯示除了少量化合物外，其他化合物均不可檢測(cè)?；ミB機(jī)械完整性：SEXTON CELLSEAL凍存管的填充口至填充管的機(jī)械完整性進(jìn)行了測(cè)試，并通過了內(nèi)部驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)模化，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。細(xì)胞凍存管如何測(cè)試？北京封閉系統(tǒng)凍存管

Sexton品牌CellSeal無菌冷凍凍存管已在十幾個(gè)國家40多種IND藥物，2個(gè)上市藥物（中國及美國）。湖北2mL凍存管

程序降溫盒：智能化的樣本冷凍過程：Sexton的程序降溫盒簡(jiǎn)化了樣本冷凍過程。無需添加醇類等添加劑，在-80℃冰箱中放置4小時(shí)即可轉(zhuǎn)移樣本。兼容2ml和5ml凍存管，每次可處理12支，降溫速率為1℃/min，保障樣本冷凍的均勻性與穩(wěn)定性。Sexton凍存盒：完美配合CellSeal無菌全密閉凍存管。Sexton的凍存盒與CellSeal無菌全密閉凍存管完美搭配，兼容2ml和5ml凍存管，每盒64支。采用聚丙烯材質(zhì)，耐低溫，方便清洗。組件拆卸方便，確保凍存系統(tǒng)的整潔與高效。美國Sexton Biotechnologies專注于細(xì)胞和基因zhi liao行業(yè)生產(chǎn)工具的開發(fā)和銷售，開發(fā)了適用于CGT行業(yè)生產(chǎn)的工具和產(chǎn)品，以實(shí)現(xiàn)細(xì)胞制造過程的靈活自動(dòng)化和規(guī)?；?，從而提高臨床結(jié)果成功的概率，減少上市時(shí)間和勞動(dòng)力成本。湖北2mL凍存管