截至2023年7月,全球至少已有4款納米抗體藥物獲批上市。Ablynx公司研發(fā)的Caplacizumab(商品名為Cablivi?)納米抗體藥物,用于治療獲得性血栓性血小板減少性紫癜(aTTP)的成人患者,已于2018年8月31日獲歐洲藥物管理局(EMA)批準上市,后于2019年2月6日獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準上市。傳奇生物的CAR-T細胞產(chǎn)品——西達基奧侖賽(CARVYKTI,英文通用名Ciltacabtagene Autoleucel)采用了獨特的二價納米抗體設(shè)計,是FDA批準的基于VHH的CAR-T產(chǎn)品,用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。Ablynx公司開發(fā)的另一款納米抗體藥物Ozoralizumab是人源化、三價的雙特異性納米抗體,由兩個抗人TNFα納米抗體和一個抗人血清白蛋白 (HSA) 納米抗體組成,已于2022年9月26日在日本獲批上市??祵幗苋鹧邪l(fā)的Envafolimab屬于PD-L1單域抗體Fc融合蛋白,已于2021年11月在中國上市。另外,目前有20多項納米抗體相關(guān)藥物進入到臨床階段??蒲泄杂銎款i?上海溪長全人源 VHH 合成文庫,助力鎖定高親和力克?。⌒陆嗽磫谓Y(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫方案

全人源 VHH 合成文庫實現(xiàn)了免疫原性從 “異源風險” 到 “全人源安全”的轉(zhuǎn)變。全人源 VHH 合成文庫的抗體序列完全源自人類 IGHV 基因家族,人源化率超過 98%,從根源上規(guī)避了鼠源或嵌合抗體的免疫原性風險,臨床應(yīng)用時無需額外進行人源化改造,可直接用于臨床前及臨床研究,尤其適合需要長期用藥的場景。而傳統(tǒng)平臺如鼠源 scFv 或轉(zhuǎn)基因小鼠抗體,因含有鼠源成分,易引發(fā)人體抗藥物抗體(ADA)反應(yīng),往往需通過 CDR 移植等復(fù)雜改造流程,不僅耗時 6-12 個月,且改造成功率不足 50%。已有抗 PD-L1 VHH 藥物憑借全人源特性順利進入臨床 Ⅰ 期,全程未檢測到 ADA,而某鼠源 scFv 藥物卻因免疫反應(yīng)被迫終止于臨床 Ⅱ 期。新疆全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫方案上海溪長生物技術(shù)的全人源 VHH 合成文庫,實用數(shù)據(jù)推動研究發(fā)展。

面對抗體研發(fā)周期長、成本高的挑戰(zhàn),上海溪長生物全人源VHH合成文庫以其高效的篩選能力脫穎而出。通過噬菌體展示技術(shù),文庫能夠快速從龐大的抗體序列中篩選出高親和力的候選抗體,有效縮短研發(fā)周期,提高研發(fā)成功率。溪長生物的專業(yè)技術(shù)團隊,將全程參與您的抗體研發(fā)項目,提供從抗原設(shè)計到抗體表達與純化的一站式服務(wù),確保項目的順利進行。我們擁有專業(yè)的技術(shù)團隊和豐富的成功案例。我們致力于為客戶提供高效的抗體發(fā)現(xiàn)服務(wù),助力科研創(chuàng)新和發(fā)展。
上海溪長生物精心打造的全人源 VHH 合成文庫,以其全人源的低免疫原性特征,讓它在臨床使用中更安全,明顯降低了患者因使用抗體藥物產(chǎn)生免疫排斥的風險,為長期治療方案的制定提供了有力保障。單鏈結(jié)構(gòu)賦予其出色的高穿透性,尤其是在實體瘤治療領(lǐng)域,能夠輕松突破重重阻礙,抵達病灶部位,提升治療效果,成為開發(fā)新一代實體瘤靶向藥物的選擇策略。該文庫在設(shè)計上充分考慮到抗體研發(fā)的多元需求,支持與各類功能分子融合,無論是用于診斷的熒光標記,還是用于治療的放射性同位素,都能高效連接,構(gòu)建出具備多種功能的抗體分子。此外,借助高通量篩選技術(shù),能夠快速從海量抗體庫中篩選出高親和力克隆,搭配簡便的原核表達系統(tǒng),極大地縮短了研發(fā)周期,降低了生產(chǎn)成本,為科研機構(gòu)和藥企的抗體研發(fā)項目注入強大動力。還在為人源化改造發(fā)愁?上海溪長合成文庫,全人源背景直接進入臨床前!

對于科研人員和藥企而言,上海溪長生物的全人源 VHH 合成文庫是抗疫發(fā)現(xiàn)的高效率平臺。該文庫全人源的設(shè)計理念貫穿始終,抗體基因完全來自人類,徹底消除了免疫原性風險,為抗體藥物的臨床應(yīng)用奠定了堅實的安全基礎(chǔ)。文庫構(gòu)建采用了前沿的技術(shù)手段,實現(xiàn)了高度的多樣性,能夠針對不同的靶點生成大量具有獨特結(jié)合特性的抗體。其中,VHH 抗體的小分子量優(yōu)勢盡顯,其能夠輕松穿透實體瘤組織,有效解決了傳統(tǒng)抗體在病癥治療中難以深入病灶的難題,為實體瘤的靶向治療帶來新希望。上海溪長全人源 VHH 合成文庫,獨特設(shè)計,帶來豐富 VHH抗體 信息。新疆全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫方案
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與傳統(tǒng)大分子抗體相比,全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)抗體具有以下優(yōu)勢:1.低免疫原性全人源序列:抗體基因完全來源于人類,避免了鼠源或嵌合抗體的異源性,明顯降低治療中產(chǎn)生抗藥物抗體(ADA)的風險,提升臨床安全性。2.高多樣性潛力體外進化優(yōu)化:可通過易錯PCR、鏈置換等技術(shù)引入突變,進一步提升親和力與特異性3.結(jié)構(gòu)靈活性與穿透小分子量(25-30kDa):單鏈抗體(如scFv)或單域抗體(如VH)體積小,易于穿透實體瘤或血腦屏障??啥ㄖ苹O(shè)計:可融合放射性同位素或熒光標記,構(gòu)建多功能分子(如雙特異性抗體或CAR-T靶向結(jié)構(gòu))。4.高效篩選與生產(chǎn)適配高通量技術(shù):兼容噬菌體展示、酵母展示等平臺,快速篩選高親和力克隆。原核表達便捷:無需哺乳動物細胞復(fù)雜的翻譯后修飾,大腸桿菌等系統(tǒng)即可高效表達,降低成本。新疆全人源單結(jié)構(gòu)域(VHH)合成文庫方案