藥品的生產(chǎn)和生產(chǎn)質(zhì)量與制藥設(shè)備的因素息息相關(guān)，GMP 的意義是把影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質(zhì)量下降的發(fā)生，確保藥品安全和生產(chǎn)質(zhì)量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發(fā)展也必須符合這個(gè)原則。制藥設(shè)備在作為藥品生產(chǎn)手段的同時(shí)，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發(fā)生在 20 世紀(jì) 60 年代一度頻頻爆發(fā)的敗血癥案）展開調(diào)查，得出的結(jié)論出乎意料，并非是 企業(yè)沒做無菌檢查或違反藥事法規(guī)，而是在于無菌檢查本身的局限性、設(shè)備或系統(tǒng)設(shè)計(jì)的缺陷以及生產(chǎn)過程的偏差，導(dǎo)致如：（1）設(shè)備上的壓力表及溫度顯示與實(shí)際部位的需要并不一致而未達(dá)到滅菌要求；可將離心機(jī)分為：過濾式離心機(jī)、沉降式離心機(jī)。徐匯區(qū)自制離心機(jī)供應(yīng)商家

另外，江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是，2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外，在即將到來的2013年，國祥等品牌的進(jìn)入，使得離心機(jī)市場競爭更加精彩紛呈！從區(qū)域方面來看，華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場下滑后，2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢，華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升，華中市場保持穩(wěn)步增長，經(jīng)歷幾年高增長之后，本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢。值得一提的是，由于基數(shù)相對較低，離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長。松江區(qū)銷售離心機(jī)推薦貨源懸浮液中液體粘度大時(shí)，分離速度減慢；

（5）相關(guān)公用工程方面：設(shè)備不是**存在的，制藥設(shè)備所用介質(zhì)（水、氣、汽等）和設(shè)備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制藥設(shè)備配套設(shè)施、設(shè)備的接口（工藝口、驗(yàn)證口、取樣口、 檢修口等）。面對 GMP，希望制藥設(shè)備設(shè)計(jì)滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求，有些要求對于機(jī)械結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)來說近于苛刻。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應(yīng)無滯留物料的死角； （2）動軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實(shí)現(xiàn) CIP與 SIP；（4）減少工序暴露；（5）避免工藝上、傳遞上或設(shè)備操作上所產(chǎn)生的交叉污染；（6）實(shí)現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯。從 GMP 對制藥設(shè)備的嚴(yán)格要求來講，給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進(jìn)的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應(yīng)用為主的競爭發(fā)展時(shí)期。

離心分離機(jī)未來的發(fā)展趨勢將是強(qiáng)化分離性能、發(fā)展大型的離心分離機(jī)、改進(jìn)卸渣機(jī)構(gòu)、增加**和組合轉(zhuǎn)鼓離心機(jī)、加強(qiáng)分離理論研究和研究離心分離過程比較好化控制技術(shù)等。強(qiáng)化分離性能包括提高轉(zhuǎn)鼓轉(zhuǎn)速；在離心分離過程中增加新的推動力；加快推渣速度；增大轉(zhuǎn)鼓長度使離心沉降分離的時(shí)間延長等。發(fā)展大型的離心分離機(jī)，主要是加大轉(zhuǎn)鼓直徑和采用雙面轉(zhuǎn)鼓提高處理能力使處理單位體積物料的設(shè)備投資、能耗和維修費(fèi)降低。理論研究方面，主要研究轉(zhuǎn)鼓內(nèi)流體流動狀況和濾渣形成機(jī)理，研究**小分離度和處理能力的計(jì)算方法。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。

為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時(shí)的巨大加速度，常用離心機(jī)來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍，如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練，可能會被巨大的壓力壓死。所以，這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時(shí)，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，以配合規(guī)范的實(shí)施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問題前，先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況，再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機(jī)械符合 GMP 的問題。而沉降是相對的，有條件的，要受到外力才能運(yùn)動。寶山區(qū)附近離心機(jī)按需定制

當(dāng)含有細(xì)小顆粒的懸浮液靜置不動時(shí)，由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。徐匯區(qū)自制離心機(jī)供應(yīng)商家

從 GMP 的貫徹情況來看，我國實(shí)行的 GMP 是以世界衛(wèi)生組織 WHO 推薦給各國指導(dǎo)實(shí)施的“國際化”范本為基礎(chǔ)制而定的，與美歐等發(fā)達(dá)國家實(shí)行的 cGMP 又稱動態(tài)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）還有著較大差距，關(guān)鍵是靜態(tài)過程管理和動態(tài)過程管理的區(qū)別。就我國 GMP 的實(shí)施水平而言，只能說明我國藥品的生產(chǎn)管理與國際接上了軌，在國際貿(mào)易中我國的“GMP 認(rèn)證”還尚缺乏發(fā)達(dá)國家的認(rèn)可，所以 cGMP 就成為我國藥品生產(chǎn)管理轉(zhuǎn)向全過程質(zhì)量控制與更為有效的實(shí)施目標(biāo)。徐匯區(qū)自制離心機(jī)供應(yīng)商家

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