守則一. 離心機在預冷狀態(tài)時，離心機蓋必須關(guān)閉，離心結(jié)束后取出的轉(zhuǎn)頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內(nèi)余水，此時離心機蓋處于打開狀態(tài)。二. 轉(zhuǎn)頭在預冷時轉(zhuǎn)頭蓋可擺放在離心機的平臺上，或擺放在實驗臺上，千萬不可不擰緊浮放在轉(zhuǎn)頭上，因為一旦誤啟動，轉(zhuǎn)頭蓋就會飛出，造成事故！三. 轉(zhuǎn)頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉(zhuǎn)頭與轉(zhuǎn)蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機室，一旦發(fā)生異常情況操作人員不能關(guān)電源（POWER），要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。所以需要利用離心機產(chǎn)生強大的離心力，才能迫使這些微?？朔U散產(chǎn)生沉降運動。黃浦區(qū)便捷式離心機五星服務

（5）相關(guān)公用工程方面：設備不是**存在的，制藥設備所用介質(zhì)（水、氣、汽等）和設備發(fā)散因素對藥品生產(chǎn)的安全也有著不可忽略的影響，同樣，也涉及到與制藥設備配套設施、設備的接口（工藝口、驗證口、取樣口、 檢修口等）。面對 GMP，希望制藥設備設計滿足藥品安全生產(chǎn)“零缺陷”的要求，有些要求對于機械結(jié)構(gòu)設計來說近于苛刻。諸如：（1）容器內(nèi)零部件結(jié)構(gòu)應無滯留物料的死角； （2）動軸的密封不得向物料一側(cè)滲漏；（3）如何實現(xiàn) CIP與 SIP；（4）減少工序暴露；（5）避免工藝上、傳遞上或設備操作上所產(chǎn)生的交叉污染；（6）實現(xiàn)連續(xù)化、無菌化“不見陽光”的密閉生產(chǎn)系統(tǒng)；（7）防止人為差錯。從 GMP 對制藥設備的嚴格要求來講，給了制藥裝備結(jié)構(gòu)與功能上很大的研發(fā)和改進的空間，形成了制藥裝備“十一五”期間以技術(shù)創(chuàng)新和現(xiàn)代技術(shù)應用為主的競爭發(fā)展時期。靜安區(qū)銷售離心機專賣店通常每臺設備到廠后均須空車運轉(zhuǎn)3小時左右，無異常情況即可工作。

（1）離心機套管底部要墊棉花或試管墊。（2）電動離心機如有噪音或機身振動時，應立即切斷電源，即時排除故障。（3）離心管必須對稱放入套管中，防止機身振動，若只有一支樣品管另外一支要用等質(zhì)量的水代替。（4）啟動離心機時，應蓋上離心機頂蓋后，方可慢慢啟動。（5）分離結(jié)束后，先關(guān)閉離心機，在離心機停止轉(zhuǎn)動后，方可打開離心機蓋，取出樣品，不可用外力強制其停止運動。（6）離心時間一般1～2分鐘，在此期間，實驗者不得離開去做別的事。

（3）結(jié)構(gòu)設計方面：設備中機械動力構(gòu)件與物料等接觸的情況很多，常常又是結(jié)構(gòu)設計上很難處理的（如粉體混合、動軸密封等與藥物接觸部分的不良結(jié)構(gòu)極易形成污染）。此外，還涉及到簡潔和光滑設計、潤滑結(jié)構(gòu)和潤滑劑的選擇、局部百級空氣層流凈化、設備使用中自身因素對環(huán)境和藥物的影響與威脅等方面，都是結(jié)構(gòu)設計須十分注意的。（4）在線檢測、控制和驗證方面：在線檢測、控制是滿足安全和連續(xù)化生產(chǎn)的條件，需要數(shù)顯、分析、記錄、程控、報警等先進技術(shù)的應用。驗證是對制藥設備質(zhì)量進行系統(tǒng)確認的有文件證明的活動，其包括設計確認、安裝確認、運行確認和性能確認 4 個階段，使用方對設備要經(jīng)過以上驗證，合格后方可投入使用，制藥裝備制造方在研發(fā)階段就必須注重產(chǎn)品設計要符合 GMP。其加料、分離、洗滌和卸渣等過程都是間隙操作，并采用人工、重力或機械方法卸渣，如三足式和上懸式離心機。

2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉(zhuǎn)頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉(zhuǎn)頭室內(nèi)預冷。3、離心過程中不得隨意離開，應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作，如有異常的聲音應立即停機檢查，及時排除故障。4、每個轉(zhuǎn)頭各有其比較高允許轉(zhuǎn)速和使用累積限時，使用轉(zhuǎn)頭時要查閱說明書，不得過速使用。每一轉(zhuǎn)頭都要有一份使用檔案，記錄累積的使用時間，若超過了該轉(zhuǎn)頭的比較高使用限時，則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時，要根據(jù)各種離心機的具體操作說明進行，根據(jù)待離心液體的性質(zhì)及體積選用適合的離心管，有的離心管無蓋，液體不得裝得過多，以防離心時甩出，造成轉(zhuǎn)頭不平衡、生銹或被腐蝕，而制備性超速離心機的離心管，則常常要求必須將液體裝滿，以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后，必須仔細檢查轉(zhuǎn)頭，及時清洗、擦干，轉(zhuǎn)頭是離心機中須重點保護的部件，搬動時要小心，不能碰撞，避免造成傷痕，轉(zhuǎn)頭長時間不用時，要涂上一層上光臘保護，嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物；長寧區(qū)自制離心機推薦貨源

其進料、分離、洗滌和卸渣等過程，有間隙自動進行和連續(xù)自動進行兩種。黃浦區(qū)便捷式離心機五星服務

藥用離心機有對生產(chǎn)中換批、換品種時有清洗、滅菌要求，而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有，設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等，轉(zhuǎn)鼓內(nèi)部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內(nèi)部，當然不否認人工清洗的洗凈效果，但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮，CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產(chǎn)中離心機的清洗通常要每班或每批進行，滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期，每次滅菌要經(jīng)清洗、吹凈、通蒸汽并持續(xù)數(shù)小時完成。黃浦區(qū)便捷式離心機五星服務

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