制藥行業(yè)實(shí)施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的管理需要應(yīng)運(yùn)而生的，1969 年世界衛(wèi)生組織（WHO）將 GMP 推向了世界，我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進(jìn)行了兩次修訂，GMP 真正得到***重視和強(qiáng)化實(shí)施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強(qiáng)的**性和約束性，其強(qiáng)制貫徹的力度之大前所未有，國家和企業(yè)都投入了相當(dāng)巨大的精力、財(cái)力、物力和人力，國內(nèi)未取得藥品 GMP 認(rèn)證的企業(yè)被叫停；通過GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)，其設(shè)施、設(shè)備、工藝技術(shù)等被大幅更新，生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)條件得到了比較徹底的改變，藥品生產(chǎn)安全和藥品質(zhì)量有了明顯的提高，對藥品生產(chǎn)企業(yè)可以說經(jīng)過的是脫胎換骨的變化。懸浮液或乳濁液各組分的密度差大，對離心沉降有利，而懸浮液離心過濾則不要求各組分有密度差。金山區(qū)直銷離心機(jī)供應(yīng)商

另外，發(fā)酵是制藥的重要工藝，全發(fā)酵液萃取在國外已進(jìn)入工業(yè)化，我國仍是空白，實(shí)現(xiàn)全發(fā)酵液萃取高效破乳劑及三相分離機(jī)是關(guān)鍵。企業(yè)在經(jīng)歷 GMP 實(shí)施過程后，開始設(shè)法解決離心機(jī)操作靠使用者經(jīng)驗(yàn)為主、物料轉(zhuǎn)移、清洗靠人工等問題，也著眼與相關(guān)系統(tǒng)接口上建立自動控制功能的開發(fā)。結(jié)語本文從制藥行業(yè)實(shí)施 GMP 的概況入手，闡述了符合 GMP 是制藥裝備發(fā)展的基本原則，并以此討論了藥用離心機(jī)。對藥用離心機(jī)的發(fā)展，筆者認(rèn)為應(yīng)從這些方面努力：（1）了解制藥工藝需求是發(fā)展藥用離心機(jī)的前提；（2）應(yīng)著力在程序自動控制、人機(jī)隔離操作、易清潔、可消毒滅菌結(jié)構(gòu)、在線分析和不同性狀物料分離方式的研究與改進(jìn)；（3）在向功能全、污染小、控制高水平、提高無菌化操作水平等方向還是大有“文章”可做的。寶山區(qū)銷售離心機(jī)供應(yīng)商家擴(kuò)散與物質(zhì)的質(zhì)量成反比，顆粒越小擴(kuò)散越嚴(yán)重。

為了讓宇航員適應(yīng)火箭升空時的巨大加速度，常用離心機(jī)來模擬此壓力，在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍，如果宇航員未經(jīng)訓(xùn)練，可能會被巨大的壓力壓死。所以，這種訓(xùn)練是宇航員的必修課。藥品生產(chǎn)行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時，為醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)服務(wù)的制藥裝備行業(yè)相應(yīng)提出了《制藥裝備符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的通則》等指導(dǎo)性標(biāo)準(zhǔn)，以配合規(guī)范的實(shí)施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達(dá)出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”，要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯(lián)系。在討論分離機(jī)械產(chǎn)品符合 GMP 問題前，先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實(shí)施情況，再從制藥裝備產(chǎn)品符合 GMP 角度來探討分離機(jī)械符合 GMP 的問題。

另外，江森自控約克、盾安、開利、麥克維爾、特靈、頓漢布什、LG、廣州日立、世紀(jì)東元等品牌也通過各種形式加大推廣力度。值得一提的是，2012 年剛剛進(jìn)入離心機(jī)陣營的煙臺荏原表現(xiàn)良好。另外，在即將到來的2013年，國祥等品牌的進(jìn)入，使得離心機(jī)市場競爭更加精彩紛呈！從區(qū)域方面來看，華東、華南、華北仍然是離心機(jī)產(chǎn)品的主要市場。在經(jīng)歷了 2011 年華南、華東市場下滑后，2012 年華東、華南市場繼續(xù)呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢，華北市場繼續(xù)企穩(wěn)回升，華中市場保持穩(wěn)步增長，經(jīng)歷幾年高增長之后，本年度西南市場呈現(xiàn)下滑的態(tài)勢。值得一提的是，由于基數(shù)相對較低，離心機(jī)產(chǎn)品在西部和東北地區(qū)基本上每年都有一定幅度的增長。其次，價(jià)格戰(zhàn)愈演愈烈。

按分離因素Fr值分可將離心機(jī)分為以下幾種型式：1、常速離心機(jī)Fr≤3500（一般為600~1200），這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較低，直徑較大。2、高速離心機(jī)Fr=3500~50000，這種離心機(jī)的轉(zhuǎn)速較高，一般轉(zhuǎn)鼓直徑較小，而長度較長。3、超高速離心機(jī)Fr>50000，由于轉(zhuǎn)速很高（50000r/min以上），所以轉(zhuǎn)鼓做成細(xì)長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力，與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機(jī)分為以下型式：1、間隙式離心機(jī)它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機(jī)甩干濕衣服；上海比較好的離心機(jī)供應(yīng)商家

因?yàn)轭w粒越小沉降越慢，而擴(kuò)散現(xiàn)象則越嚴(yán)重。金山區(qū)直銷離心機(jī)供應(yīng)商

在企業(yè)或院校研究機(jī)構(gòu)中，轉(zhuǎn)速在3000轉(zhuǎn)左右的低速實(shí)驗(yàn)離心機(jī)已經(jīng)比較常用，如315型過濾+沉降一體式實(shí)驗(yàn)離心機(jī)，100型實(shí)驗(yàn)離心機(jī)，200型實(shí)驗(yàn)離心機(jī)等。這些離心機(jī)設(shè)計(jì)合理，重心低，安全穩(wěn)定，在化工、食品、醫(yī)療等領(lǐng)域的前期試樣分析中得到了更大的應(yīng)用。1、使用各種離心機(jī)時，必須事先在天平上精密地平衡離心管和其內(nèi)容物，平衡時重量之差不得超過各個離心機(jī)說明書上所規(guī)定的范圍，每個離心機(jī)不同的轉(zhuǎn)頭有各自的允許差值，轉(zhuǎn)頭中***不能裝載單數(shù)的管子，當(dāng)轉(zhuǎn)頭只是部分裝載時，管子必須互相對稱地放在轉(zhuǎn)頭中，以便使負(fù)載均勻地分布在轉(zhuǎn)頭的周圍。金山區(qū)直銷離心機(jī)供應(yīng)商

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