化妝品原料過敏性檢測需遵循嚴格的流程與標準。以LLNA為例:實驗設計:設置不同濃度梯度(通常3-5組),每組至少5只小鼠,同時設陰性(溶劑)和陽性(如2,4-二硝基氯苯)對照組。操作步驟:將原料溶液涂抹于小鼠耳部,連續(xù)3天,第6天處死小鼠并分離淋巴結(jié),通過放射性同位素標記或流式細胞術檢測淋巴細胞增殖情況。結(jié)果判定:計算刺激指數(shù)(SI),若SI≥3則判定為陽性。國際標準如OECD TG 429、歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009均對檢測方法、數(shù)據(jù)解讀作出明確規(guī)定,確保結(jié)果可重復性與可靠性。修復功效檢測表明,使用該面霜后皮膚屏障功能恢復速度提升40%?;瘖y品第三方功效檢測機構

當前,原料數(shù)據(jù)缺失和毒理學試驗成本高是完整版安評的主要挑戰(zhàn)。以《已使用化妝品原料目錄》為例,8972種原料中只約3500種有有影響力機構評估數(shù)據(jù),剩余5000余種原料依賴企業(yè)自檢或第三方檢測。為緩解這一困境,中檢院于2024年發(fā)布新版《已上市產(chǎn)品原料使用信息》,新增1374種原料數(shù)據(jù),覆蓋體毛、指(趾)甲等作用部位,并優(yōu)化使用順序原則(如眼部產(chǎn)品需單獨評估眼刺激性)。此外,政策鼓勵采用動物替代試驗(如3R原則)減少倫理爭議,同時推動建立化妝品原料信息庫,整合國際有影響力數(shù)據(jù)索引,提升企業(yè)評估效率。企業(yè)需加強原料全生命周期管理,結(jié)合毒理學關注閾值(TTC)、交叉參照等方法,科學降低評估成本,確保產(chǎn)品合規(guī)上市。如何測試化妝品保濕功效控油收斂數(shù)據(jù):利用皮脂分泌速率測試,展示產(chǎn)品8小時控油功效曲線圖。

志愿者的選擇是決定美白功效測試準確性的關鍵因素之一,環(huán)特人體功效實驗室制定了細致的志愿者納入與排除標準。入選志愿者需年齡在18至60周歲,身體健康且無嚴重疾病史,測試部位膚色ITA°值限定在20°~41°,確保樣本具有代表性。同時,要求志愿者無過敏性疾病及化妝品過敏史,避免因個體過敏反應干擾測試結(jié)果。排除標準則進一步細化,從妊娠哺乳期、皮膚病史到近期用藥情況、試驗參與記錄等都進行嚴格篩查,如禁止近一個月內(nèi)使用抑炎藥物、近3個月參加過同類試驗的人群參與。通過如此嚴格的篩選流程,實驗室組建起一支符合測試要求、能精細反映產(chǎn)品功效的志愿者隊伍,保障測試數(shù)據(jù)的有效性與可靠性。
化妝品原料完整版安評需基于科學數(shù)據(jù)和個案分析原則,覆蓋原料本身及可能帶入的風險物質(zhì)。評估流程包括危害識別、劑量反應關系評估、暴露評估和風險特征描述四個步驟。以丙烯酰胺為例,若原料為丙烯酰胺/丙烯酸鈉共聚物,需評估駐留類體用產(chǎn)品中單體比較大殘留量是否低于0.1mg/kg。對于無閾值致ancer物(如苯),需通過劑量描述參數(shù)(如T25)確定安全劑量,并結(jié)合產(chǎn)品使用部位、頻率、持續(xù)時間等因素計算全身暴露量(SED)。此外,復配原料需單獨評估各組分的毒性效應,確保原料間無協(xié)同致毒風險。評估報告需附評估人員簡歷及參考文獻,確保數(shù)據(jù)來源的影響力性和可追溯性。受試者管理室采用信息化系統(tǒng),實現(xiàn)志愿者招募、分組及隨訪的全流程追蹤。

近年來,斑馬魚檢測技術標準化進程加速。2025年發(fā)布的國家標準《化學品EASZY試驗利用轉(zhuǎn)基因tg(cyp19a1b:GFP)斑馬魚胚胎通過雌jisu受體檢測內(nèi)分泌活性物質(zhì)》(GB/T45221-2025),規(guī)范了內(nèi)分泌干擾物篩查流程,填補了國內(nèi)空白。此外,由上海日化行業(yè)協(xié)會組織制定的團體標準《化妝品黑色素抑制測試-斑馬魚胚胎測試方法》(T/SHRH036—2021)顯示,斑馬魚檢測結(jié)果與人體實驗一致性達100%,可直接用于產(chǎn)品功效宣稱備案。截至2025年,國內(nèi)已發(fā)布32項斑馬魚相關團體標準,覆蓋美白、抗皺、修護等12類功效,為行業(yè)提供了統(tǒng)一的技術框架??寡趸πz測證實,該精華能有效中和自由基,DPPH清理率達92%。化妝品人體功效宣稱評價
修護屏障功能:經(jīng)皮水分流失(TEWL)檢測,證明產(chǎn)品強化皮膚屏障效率?;瘖y品第三方功效檢測機構
中國藥品監(jiān)督管理研究會副會長兼秘書長時立強,法國國家藥學科學院院士、中法生命健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心主任(法方)張勇民,國家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗中心原學術委員會副主任委員、處長田少雷,民進廣東省委會副主委、廣東工業(yè)大學副校長余林,廣東省科學技術廳社會發(fā)展科技處處長張相年,廣東省發(fā)展變化委產(chǎn)業(yè)發(fā)展處黃欣,廣東省科學技術協(xié)會處長鄧梅,中國科學院過程工程研究所生化工程國家重點實驗室糖生物工程課題組組長、俄羅斯自然科學院外籍院士杜昱光,廣東省藥品檢驗所二級調(diào)研員、國家藥品監(jiān)督管理局化妝品風險評估重點實驗室主任、廣東省藥品監(jiān)督管理局風險評估重點實驗室主任方繼輝,四川華西醫(yī)院皮膚科主任醫(yī)師、國家藥監(jiān)局化妝品人體評價和大數(shù)據(jù)重點實驗室(四川大學)主任李利,環(huán)特生物化妝品事業(yè)部總經(jīng)理周示玉等500多位行業(yè)專業(yè)人士、企業(yè)一部分圍繞“科技創(chuàng)新驅(qū)動新質(zhì)生產(chǎn)力”這一主題展開多維度探討,為化妝品行業(yè)科技創(chuàng)新和品牌高質(zhì)量發(fā)展帶來新的源動力。化妝品第三方功效檢測機構