某半導(dǎo)體封測(cè)廠曾因晶圓樣品流轉(zhuǎn)失控導(dǎo)致百萬損失,LIMS的動(dòng)態(tài)監(jiān)控看板通過UWB室內(nèi)定位技術(shù),實(shí)現(xiàn)樣品架厘米級(jí)實(shí)時(shí)追蹤。系統(tǒng)集成的數(shù)字工作流引擎,可根據(jù)CNAS-CL01:2018要求自動(dòng)配置檢測(cè)路徑。當(dāng)某環(huán)境樣品進(jìn)入重金屬檢測(cè)環(huán)節(jié)時(shí),看板會(huì)同步顯示ICP-MS設(shè)備的當(dāng)前負(fù)荷、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有效期及操作人員資質(zhì)狀態(tài)。智能預(yù)警模塊運(yùn)用機(jī)器學(xué)習(xí)算法,對(duì)超溫轉(zhuǎn)運(yùn)、交接超時(shí)等12類風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)測(cè),某疾控中心應(yīng)用后,樣品意外損耗率從1.2%降至0.03%。管理人員可通過熱力圖分析各環(huán)節(jié)耗時(shí)分布,結(jié)合Takt Time計(jì)算模型優(yōu)化資源配置,某汽車零部件實(shí)驗(yàn)室因此將日處理能力從300件提升至850件。多分支機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)云端同步,實(shí)現(xiàn)跨地域樣品協(xié)同檢測(cè)。什么樣品管理按需定制
LIMS系統(tǒng)的樣品管理模塊通過數(shù)字化手段覆蓋樣品從登記、接收、檢測(cè)到存儲(chǔ)和處置的全生命周期管理,徹底解決了傳統(tǒng)實(shí)驗(yàn)室依賴紙質(zhì)記錄導(dǎo)致的效率低下與信息孤島問題。系統(tǒng)動(dòng)態(tài)記錄樣品的到達(dá)時(shí)間、狀態(tài)變化(如“待檢測(cè)”“已分樣”)、檢測(cè)進(jìn)度(如儀器分配、結(jié)果錄入)以及存儲(chǔ)位置更新等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn),確保每個(gè)操作環(huán)節(jié)均可追溯。例如,在食品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中,系統(tǒng)可實(shí)時(shí)追蹤樣品的檢測(cè)進(jìn)度,若某批次樣品因設(shè)備故障導(dǎo)致延誤,管理人員可通過時(shí)間軸功能快速定位問題環(huán)節(jié)并啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案。此外,LIMS支持生成符合ISO/IEC 17025、GMP等標(biāo)準(zhǔn)的審計(jì)日志,自動(dòng)記錄操作人員、時(shí)間戳及修改歷史,為實(shí)驗(yàn)室通過CNAS、CMA等認(rèn)證提供數(shù)據(jù)支撐816。研究表明,采用LIMS后,實(shí)驗(yàn)室樣品追溯效率提升60%,人為操作失誤率降低45%人員管理樣品管理主要功能電子化樣品銷毀審批流程,處置記錄可追溯保存10年。
樣品的狀態(tài)預(yù)警功能在 LIMS 系統(tǒng)中起到了風(fēng)險(xiǎn)防控的作用。系統(tǒng)會(huì)為樣品設(shè)置多種狀態(tài)閾值,如待檢測(cè)樣品超過 24 小時(shí)未處理、在檢樣品超出預(yù)計(jì)檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)、存儲(chǔ)樣品接近保質(zhì)期等,當(dāng)達(dá)到閾值時(shí),系統(tǒng)會(huì)通過顏色標(biāo)記、消息推送等方式進(jìn)行預(yù)警。管理人員可根據(jù)預(yù)警信息優(yōu)先處理緊急樣品,避免因延誤導(dǎo)致樣品失效或檢測(cè)周期過長(zhǎng)。例如,某份需冷藏的樣品存儲(chǔ)溫度連續(xù) 1 小時(shí)高于設(shè)定值,系統(tǒng)會(huì)立即向管理員和檢測(cè)人員發(fā)送紅色預(yù)警,督促緊急處理。
LIMS 系統(tǒng)的樣品流轉(zhuǎn)追蹤功能實(shí)現(xiàn)了全流程可視化管理。樣品從接收開始,經(jīng)歷分配、檢測(cè)、復(fù)檢、審核等環(huán)節(jié),每個(gè)節(jié)點(diǎn)的狀態(tài)變化都會(huì)被系統(tǒng)實(shí)時(shí)捕捉并記錄。通過系統(tǒng)的流轉(zhuǎn)看板,管理人員可直觀查看所有樣品的當(dāng)前位置、處理進(jìn)度及負(fù)責(zé)人員,當(dāng)某一樣品超出預(yù)設(shè)處理時(shí)限時(shí),系統(tǒng)會(huì)自動(dòng)向相關(guān)人員發(fā)送提醒通知,督促加快進(jìn)度。例如,在醫(yī)藥實(shí)驗(yàn)室中,某批原料藥樣品若在 48 小時(shí)內(nèi)未完成純度檢測(cè),系統(tǒng)會(huì)通過彈窗和短信雙重提醒檢測(cè)人員,確保檢測(cè)工作按時(shí)完成,避免影響后續(xù)生產(chǎn)計(jì)劃。系統(tǒng)內(nèi)置170+統(tǒng)計(jì)分析模板,檢測(cè)報(bào)告編制時(shí)間縮短65%。
異常處理機(jī)制:樣品在流轉(zhuǎn)過程中可能出現(xiàn)污染、損壞、檢測(cè)結(jié)果異常等情況。LIMS 系統(tǒng)設(shè)有完善的異常處理流程,一旦發(fā)現(xiàn)異常,操作人員需立即在系統(tǒng)中記錄詳細(xì)情況,上傳照片或視頻作為證據(jù)。系統(tǒng)自動(dòng)觸發(fā)預(yù)警,通知質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核,根據(jù)情況安排重新采樣、復(fù)檢或啟動(dòng)糾正措施。在環(huán)境檢測(cè)中,若樣品運(yùn)輸途中發(fā)生泄漏,系統(tǒng)會(huì)迅速啟動(dòng)應(yīng)急預(yù)案,避免影響檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。
分樣與留樣管理:在樣品檢測(cè)過程中,常需進(jìn)行分樣處理。LIMS 系統(tǒng)可自動(dòng)生成子樣品編號(hào),關(guān)聯(lián)原始樣品信息,記錄分樣時(shí)間、重量、操作人員等數(shù)據(jù)。對(duì)于留樣,明確標(biāo)注保存條件、期限,并定期檢查。例如藥品檢測(cè)留樣,需在特定溫濕度環(huán)境下保存,系統(tǒng)會(huì)提前提醒留樣到期時(shí)間,走審批流程后進(jìn)行處置。留樣數(shù)據(jù)可用于復(fù)檢或質(zhì)量追溯,確保檢測(cè)結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性。 全生命周期追蹤,狀態(tài)實(shí)時(shí)更新。LIMS樣品管理解決方案
移動(dòng)端支持現(xiàn)場(chǎng)采樣信息即時(shí)上傳,同步生成電子化采樣記錄。什么樣品管理按需定制
數(shù)據(jù)集成與共享:LIMS 系統(tǒng)需與實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)儀器、ERP 系統(tǒng)、客戶管理系統(tǒng)等實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通。通過接口協(xié)議,自動(dòng)采集檢測(cè)儀器數(shù)據(jù),如色譜儀、光譜儀的分析結(jié)果,直接關(guān)聯(lián)到對(duì)應(yīng)樣品,減少人工錄入誤差。同時(shí),支持與客戶系統(tǒng)對(duì)接,客戶可在線查詢樣品狀態(tài)、檢測(cè)進(jìn)度和報(bào)告結(jié)果。例如第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),客戶通過登錄平臺(tái),實(shí)時(shí)了解委托樣品的檢測(cè)情況,提升服務(wù)體驗(yàn)和效率。
合規(guī)性與審計(jì)追蹤:實(shí)驗(yàn)室需遵循 ISO 17025、GLP 等標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范,LIMS 系統(tǒng)內(nèi)置合規(guī)性要求,確保樣品管理流程符合法規(guī)。系統(tǒng)自動(dòng)記錄所有操作日志,包括數(shù)據(jù)修改、人員權(quán)限變更等,形成完整的審計(jì)追蹤記錄。在接受外部審核時(shí),可快速調(diào)取相關(guān)數(shù)據(jù),證明檢測(cè)流程的規(guī)范性和數(shù)據(jù)的真實(shí)性。如藥品研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,嚴(yán)格的審計(jì)追蹤是滿足藥監(jiān)部門監(jiān)管要求的關(guān)鍵。 什么樣品管理按需定制