八輪篩選,四重質(zhì)控。在供體篩選和菌群質(zhì)量控制方面,美益添生物醫(yī)藥采取了極為嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。八輪篩選涵蓋了從環(huán)境因素到遺傳基因等多方面的考量,確保篩選出的供體在健康狀況、生活方式、遺傳背景等方面都符合高標(biāo)準(zhǔn)要求。四重質(zhì)控則包括供體菌群檢驗(yàn)質(zhì)控、供體菌群指紋圖譜質(zhì)控、相關(guān)致病菌質(zhì)控以及多重耐藥基因質(zhì)控。通過(guò)這些嚴(yán)格的質(zhì)控措施,能夠確保移植的菌群是安全、純凈、有效的,較大限度地降低移植過(guò)程中可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)。這種高通量、高維度、高標(biāo)準(zhǔn)、高科技的質(zhì)控體系,為腸菌移植的安全性和有效性提供了堅(jiān)實(shí)的保障。宏基因組測(cè)序分析供體菌群結(jié)構(gòu),實(shí)現(xiàn)較優(yōu)個(gè)性化匹配。貴州菌群移植菌源

菌群移植技術(shù)革新:美益添生物醫(yī)藥yFMT供體庫(kù)與個(gè)性化醫(yī)治體系構(gòu)建。腸道菌群與人體健康的新認(rèn)知革新。在人類基因組計(jì)劃完成后,科學(xué)家發(fā)現(xiàn)人體內(nèi)微生物基因數(shù)量是自身基因的150倍,其中腸道菌群作為較密集的微生物生態(tài)系統(tǒng),其代謝產(chǎn)物通過(guò)腸-腦軸、腸-肝軸等多條通路影響全身健康。美益添生物醫(yī)藥(武漢)有限公司基于這一科學(xué)發(fā)現(xiàn),構(gòu)建了全球頭一個(gè)針對(duì)4-17歲山區(qū)青少年的初幼供體庫(kù),開創(chuàng)了腸道菌群移植(FMT)技術(shù)的新紀(jì)元。深圳糞菌群移植技術(shù)公元9世紀(jì),唐代醫(yī)家孫思邈在《備急千金要方》中記載了黃龍湯的配方及療效。

同時(shí),美益添生物醫(yī)藥在菌群移植的各個(gè)環(huán)節(jié)都體現(xiàn)出高科技和高標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)。在供體管理方面,實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理,方便對(duì)供體信息進(jìn)行快速查詢和分析;在腸菌移植適用性評(píng)估上,從高維度進(jìn)行全方面考量,確保移植方案適合患者的病情和身體狀況;在腸菌制劑生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)規(guī)范,保證制劑的質(zhì)量和安全性;在供受體腸菌移植評(píng)估和療效加強(qiáng)跟蹤方面,運(yùn)用高科技手段,進(jìn)行精確評(píng)估和長(zhǎng)期跟蹤,不斷優(yōu)化醫(yī)治方案,提高醫(yī)治效果。?
精細(xì)化菌液制備工藝:從糞便到制劑的科技跨越。美益添生物采用“三步梯度純化法”處理供體糞便,確保菌液或膠囊的安全性與活性:粗濾與離心:去除粗纖維與大顆粒雜質(zhì),保留細(xì)菌與菌體代謝物。低溫濃縮與滅菌:通過(guò)膜過(guò)濾技術(shù)分離活菌,結(jié)合低溫凍干技術(shù)(-80℃)制備膠囊,較大限度保持菌群活性。功能菌株強(qiáng)化:針對(duì)特定疾?。ㄈ绱蟊悴粫常?,添加經(jīng)篩選的高產(chǎn)丁酸菌株,增強(qiáng)醫(yī)治效果。制劑形式根據(jù)受體情況靈活選擇:菌液:適用于鼻腸管或腸鏡植入,起效快;膠囊:方便口服,適合兒童與吞咽困難者。凍干保護(hù)技術(shù)延長(zhǎng)菌群存活期,方便儲(chǔ)存與運(yùn)輸。

精細(xì)化腸菌處理工藝與智能配型技術(shù)的完美結(jié)合。經(jīng)過(guò)八輪嚴(yán)格篩選后,美益添生物醫(yī)藥建立了特有的初幼供體庫(kù)。在需要為患者進(jìn)行腸菌移植時(shí),公司采用智能配型技術(shù),根據(jù)患者的具體病情、腸道菌群狀況和身體指標(biāo),從供體庫(kù)中選擇較優(yōu)供體。然后,通過(guò)精細(xì)化腸菌處理工藝,將供體的糞便樣本制成菌液或膠囊。這一過(guò)程嚴(yán)格遵循高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量控制體系,確保菌液或膠囊的活性、純度和安全性。較終,將制成的菌液或膠囊移植到患者腸道內(nèi),調(diào)節(jié)腸道菌群紊亂,達(dá)到醫(yī)治腸道內(nèi)腸道外疾病的目的。鼻腸管移植由專業(yè)醫(yī)護(hù)操作,直達(dá)病灶,醫(yī)治重癥腸道疾病。安徽鼻飼管菌群移植供體
多重過(guò)濾工藝去除雜質(zhì),提高菌液純凈度。貴州菌群移植菌源
經(jīng)過(guò)這八輪嚴(yán)格篩選后,美益添生物醫(yī)藥建立了特有的初幼供體庫(kù) —— 國(guó)際個(gè)性化初幼供體庫(kù) “yFMT”。這個(gè)供體庫(kù)不僅是菌群的儲(chǔ)備庫(kù),更是公司開展精確菌群移植的基礎(chǔ)。?在供受體配型方面,美益添生物醫(yī)藥采用智能配型技術(shù),這一技術(shù)基于供體及不同疾病患者移植前后糞便樣本的宏基因組、代謝組及宏病毒組的測(cè)序結(jié)果。通過(guò)對(duì)這些樣本進(jìn)行深度分析,構(gòu)建多層次的供受體數(shù)據(jù)庫(kù)。公司擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的供受體配型模型,該模型能夠精確地分析菌群結(jié)構(gòu),并結(jié)合多組學(xué)臨床指標(biāo)與數(shù)據(jù),進(jìn)行供受體精確配型。與傳統(tǒng)移植醫(yī)治相比,美益添生物醫(yī)藥的智能配型技術(shù)使醫(yī)治有效率提高 30% 以上。貴州菌群移植菌源