(四)產(chǎn)品配方香精可按兩種方式填寫,分別提交以下資料:1.產(chǎn)品配方表中*填寫“香精”原料的,無須提交香精中具體香料組分的種類和含量;產(chǎn)品標簽標識香精中的具體香料組分的,以及進口產(chǎn)品原包裝標簽標識含具體香料組分的,應(yīng)當在配方表備注欄中說明。2.產(chǎn)品配方表中同時填寫“香精”及香精中的具體香料組分的,應(yīng)當提交香精原料生產(chǎn)商出具的關(guān)于該香精所含全部香料組分種類及含量的資料。(五)使用貼、膜類載體材料的,應(yīng)當在備注欄內(nèi)注明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時提供其來源、制備工藝、質(zhì)量控制指標等資料。備案人還需建立化妝品新原料上市后的安全風險監(jiān)測和評價體系,對原料的安全性進行追蹤研究。北京方便化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)
第三十一條 注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當逐項填寫《產(chǎn)品標簽樣稿》(附17),填寫的使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內(nèi)容應(yīng)當符合產(chǎn)品執(zhí)行的標準。進口化妝品應(yīng)當提交生產(chǎn)國(地區(qū))產(chǎn)品的銷售包裝(含說明書),以及外文標簽的中文翻譯件。第三十二條 普通化妝品辦理備案時、特殊化妝品上市前,注冊人、備案人或者境內(nèi)責任人應(yīng)當上傳產(chǎn)品銷售包裝的標簽圖片,圖片應(yīng)當符合以下要求:(一)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當完整、清晰。平面圖應(yīng)當容易辨別所有標注內(nèi)容;無法清晰顯示所有標注內(nèi)容的,還應(yīng)當提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計圖;石景山區(qū)標準化妝品原料備案注冊服務(wù)電話賬號注冊:在國家藥監(jiān)局平臺或省級系統(tǒng)注冊企業(yè)賬號。
第二十九條 產(chǎn)品配方為生產(chǎn)投料配方,應(yīng)當符合以下要求:(一)配方表要求。產(chǎn)品配方表應(yīng)當包括原料序號、原料名稱、百分含量、使用目的等內(nèi)容(附11)。1.原料名稱。產(chǎn)品配方應(yīng)當提供全部原料的名稱,原料名稱包括標準中文名稱、國際化妝品原料名稱(簡稱INCI名稱)或者英文名稱。配方成分的原料名稱應(yīng)當使用已使用的化妝品原料目錄中載明的標準中文名稱、INCI名稱或者英文名稱;配方中含有尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的,應(yīng)當使用已注冊或者備案的原料名稱;進口產(chǎn)品原包裝標注成分的INCI名稱與配方成分名稱不一致的,應(yīng)當予以說明。
化妝品原料備案是指在化妝品生產(chǎn)和銷售過程中,相關(guān)企業(yè)需要向國家或地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)提交化妝品原料的相關(guān)信息,以確保這些原料的安全性和合規(guī)性。備案的目的是為了保護消費者的健康,確?;瘖y品的質(zhì)量和安全。在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》,化妝品生產(chǎn)企業(yè)需要對其使用的原料進行備案,特別是新原料和特殊用途化妝品的原料。備案的主要步驟通常包括:原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產(chǎn)工藝、標簽設(shè)計、安全評估報告等。
注冊范圍:具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白功能的化妝品新原料,必須經(jīng)過注冊后方可使用。其他化妝品新原料則在使用前進行備案。二、注冊流程提交申請資料:注冊申請人需要向***藥品監(jiān)督管理部門提交包括注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯(lián)系方式,新原料研制報告,新原料的制備工藝、穩(wěn)定性及其質(zhì)量控制標準等研究資料,以及新原料安全評估資料等在內(nèi)的完整申請資料。形式審查:受理機構(gòu)在收到申請資料后,會對申請資料進行形式審查,確保申請資料的齊全性、合規(guī)性。法規(guī)依據(jù):不同國家和地區(qū)對化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。昌平區(qū)方便化妝品原料備案注冊供應(yīng)商家
在中國,化妝品原料備案的相關(guān)規(guī)定主要由國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)負責。北京方便化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)
第十三條 質(zhì)量安全負責人的簡歷應(yīng)當包括與其要求相關(guān)的教育背景、工作經(jīng)歷以及其他內(nèi)容。第十四條 質(zhì)量管理體系概述是對注冊人、備案人質(zhì)量管理控制能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當如實客觀地反映實際情況,包括供應(yīng)商遴選、原料驗收、生產(chǎn)及質(zhì)量控制、產(chǎn)品留樣等管理制度。語言應(yīng)當簡明扼要,體現(xiàn)出質(zhì)量控制關(guān)鍵點設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。注冊人、備案人同時存在自行生產(chǎn)和委托生產(chǎn)的,應(yīng)當分別提交相應(yīng)版本的質(zhì)量管理體系概述。第十五條 不良反應(yīng)監(jiān)測和評價體系概述是對注冊人、備案人和境內(nèi)責任人不良反應(yīng)監(jiān)測評價能力和過程的總結(jié)描述,應(yīng)當如實客觀地反映實際情況。語言應(yīng)當簡明扼要,體現(xiàn)出不良反應(yīng)監(jiān)測關(guān)鍵點、各環(huán)節(jié)設(shè)置和日常執(zhí)行管理要求。北京方便化妝品原料備案注冊24小時服務(wù)
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