緩沖溶液在生化反應、實驗和生產過程中起著重要作用，能夠穩(wěn)定溶液的酸堿度。本文以磷酸鹽緩沖溶液、硼酸鹽緩沖溶液、Tris-HCl緩沖溶液和HEPES緩沖溶液為例，介紹了它們的組成、緩沖原理以及在生物化學中的應用。HEPES緩沖溶液是一種常用的緩沖劑，具有對細胞無毒性、不易穿透生物膜、不參與細胞內生化過程等特點。因此，在生化實驗中有廣泛的應用。例如，它可用于開放式細胞培養(yǎng)、細胞的長期觀察以及RNA或DNA提取試劑盒等實驗中。由于其特殊性質，HEPES緩沖溶液是一種適合于在細胞實驗中使用的緩沖劑。此外，相關研究表明，使用HEPES溶液作為緩沖液有助于多肽在金納米粒子表面的偶聯(lián)反應。這意味著HEPES緩沖溶液可以在納米生物學研究中發(fā)揮重要作用。另外，關于HEPES緩沖溶液對鎂生物降解的影響的研究表明，HEPES能夠提高鎂的生物降解性，并抑制鎂不溶鹽層的形成。這意味著HEPES緩沖溶液可以在鎂合金相關研究中發(fā)揮重要的作用。總之，HEPES緩沖溶液在生化實驗、納米生物學研究和鎂合金研究等方面有廣泛的應用，由于其特殊的性質和優(yōu)勢，在科學研究和實驗中扮演著重要角色。國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記；重慶備案登記號HEPES

三、使用注意事項濃度控制：根據藥物制劑的需求和細胞類型，嚴格控制HEPES的濃度。一般來說，藥用級HEPES的使用濃度在適宜范圍內，以確保其緩沖效果和細胞保護作用。pH調節(jié)：在制備藥物制劑時，需要準確調節(jié)溶液的pH值至適合細胞生長或藥物發(fā)揮作用的范圍內。HEPES的加入有助于維持這一pH值的穩(wěn)定。儲存條件：HEPES粉末應儲存在干燥、陰涼、通風良好的地方，避免陽光直射和高溫。配制好的HEPES溶液應存放在適當?shù)臏囟认拢苊忾L時間暴露于空氣中或受到污染。與其他成分的兼容性：在制備藥物制劑時，需要注意HEPES與其他成分的兼容性。避免與可能產生不良反應或降低藥效的成分同時使用。云南藥用輔料HEPES實驗室采購國產注射用HEPES緩沖液中美雙報。

注意事項濃度控制：根據實驗需求和細胞類型，嚴格控制HEPES的濃度。一般來說，培養(yǎng)液內含20mmol/L HEPES即可達到良好的緩沖效果。pH調節(jié)：在配制含有HEPES的培養(yǎng)基時，需要準確調節(jié)pH值至適合細胞生長的范圍內。儲存條件：配制好的含有HEPES的培養(yǎng)基應存放在適當?shù)臏囟认?，避免長時間暴露于空氣中或受到污染。綜上所述，HEPES緩沖體系具有***的緩沖范圍、CO2無關性、低毒性、穩(wěn)定性強和膜不透性等優(yōu)勢，在細胞培養(yǎng)和其他生物化學研究中發(fā)揮著重要作用。通過合理控制HEPES的濃度和配制方法，可以維持細胞培養(yǎng)環(huán)境的pH穩(wěn)定，提高細胞的生長和代謝效率。

HEPES在細胞培養(yǎng)中發(fā)揮作用的主要原理是基于其兩性離子特性和穩(wěn)定的緩沖能力。以下是具體解釋：穩(wěn)定的緩沖能力***的pH緩沖范圍：HEPES的有效緩沖范圍在pH6.88.2之間，覆蓋了大多數(shù)細胞生長所需的pH環(huán)境（pH7.27.4）。這使得HEPES能夠在細胞培養(yǎng)過程中提供穩(wěn)定的pH環(huán)境，有利于細胞的生長和繁殖。CO2無關性：與許多其他緩沖液不同，HEPES的緩沖能力不受CO2濃度的影響。這意味著在開放式培養(yǎng)或細胞觀察時，即使培養(yǎng)基脫離了5%CO2的環(huán)境，HEPES也能維持pH的穩(wěn)定，防止pH迅速升高。注射用HEPES緩沖液中美雙報實驗室集采。

根據GIR的調研結果，全球4-羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）在2021年的收入大約為55百萬美元，預計到2028年將達到73百萬美元，年復合增長率為%。該產品可以細分為HEPES粉末和HEPES溶液，并主要應用于細胞培養(yǎng)、蛋白質提取和其他領域。全球主要生產商包括Avantor、ThermoFisher、Merck、Lonza、Cytiva、PromegaCorporation、MPBiomedicals、SpectrumLaboratory、BiologicalIndustries、CaymanChemical、SERVAElectrophoresisGmbH、Bio-Techne、BioSpectra、Corning、FUJIFILMIrvineScientific,Inc.、DojindoLaboratories、XZLBio-Technology、SuzhouYacooScience、HaihangChemical、YunbangBio-pharmaceutical等公司。該產品的市場主要分布在北美、歐洲、亞太地區(qū)、南美洲以及中東和非洲等地區(qū)。其中，北美地區(qū)（美國、加拿大、墨西哥）、歐洲地區(qū)（德國、法國、英國、俄羅斯、意大利等）、亞太地區(qū)（中國、日本、韓國、印度、東南亞等）、南美洲（巴西、阿根廷等）以及中東和非洲地區(qū)（沙特阿拉伯、埃及、尼日利亞、南非等）都是該產品的重要市場。國產注射用HEPES緩沖液CDE已登記狀態(tài)為A詢價；遼寧輔料HEPES大批量采購

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HEPES緩沖體系的應用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達（通用名：鹽酸伊立替康脂質體注射液）獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準上市。

伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實際使用的過程中，該劑型逐漸暴露出一個問題：伊立替康的內酯環(huán)結構易水解，在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強。生理條件（pH 7.4）下，由于血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的內酯型比例過低，達到平衡時，“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內酯型為主，這也意味著伊立替康脂質體內水相pH偏酸性（pH6左右）。而眾多文獻及Onivyde專利文件實施例均表明外水相pH在近中性時更有利于脂質的穩(wěn)定，Onivyde專利文件的實施例表明外水相pH在7.25左右時脂質長期穩(wěn)定性比較好。這需要伊立替康脂質體外水相和內水相存在pH差異，同時外水相偏堿性的緩沖對不能在長期儲存中進入內水相升高內水相pH，否則內水相中的伊立替康將會轉化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過脂質膜的羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更適用于伊立替康脂質體

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