HEPES在細(xì)胞培養(yǎng)中發(fā)揮作用的主要原理是基于其兩性離子特性和穩(wěn)定的緩沖能力。以下是具體解釋：對(duì)細(xì)胞的保護(hù)作用降低細(xì)胞毒性：某些化學(xué)物質(zhì)在培養(yǎng)基中容易產(chǎn)生細(xì)胞毒性，影響細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖。HEPES能夠降低這些化學(xué)物質(zhì)的細(xì)胞毒性，從而保護(hù)細(xì)胞免受損傷。形成保護(hù)層：HEPES分子還可以通過(guò)吸附在細(xì)胞表面，形成一層保護(hù)層，減少細(xì)胞間的摩擦和碰撞，降低細(xì)胞的損傷風(fēng)險(xiǎn)。這有助于提高細(xì)胞的生存率和實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可靠性。

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HEPES緩沖體系的應(yīng)用

2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺****藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市。

伊立替康**早上市的制劑是鹽酸伊立替康注射液，在實(shí)際使用的過(guò)程中，該劑型逐漸暴露出一個(gè)問(wèn)題：伊立替康的內(nèi)酯環(huán)結(jié)構(gòu)易水解，在pH>6條件下平衡快速向羧酸鹽型方向轉(zhuǎn)化。羧酸鹽型的伊立替康藥理活性低，毒性更強(qiáng)。生理?xiàng)l件（pH 7.4）下，由于血清蛋白優(yōu)先與羧酸鹽絡(luò)合而使平衡偏向活性低的羧酸型，造成有效的內(nèi)酯型比例過(guò)低，達(dá)到平衡時(shí)，“低效高毒”的羧酸鹽形式化合物所占比重高達(dá)90%。

q中包裹的伊立替康以有效的內(nèi)酯型為主，這也意味著伊立替康脂質(zhì)體內(nèi)水相pH偏酸性（pH6左右）。而眾多文獻(xiàn)及Onivyde專利文件實(shí)施例均表明外水相pH在近中性時(shí)更有利于脂質(zhì)的穩(wěn)定，Onivyde專利文件的實(shí)施例表明外水相pH在7.25左右時(shí)脂質(zhì)長(zhǎng)期穩(wěn)定性比較好。這需要伊立替康脂質(zhì)體外水相和內(nèi)水相存在pH差異，同時(shí)外水相偏堿性的緩沖對(duì)不能在長(zhǎng)期儲(chǔ)存中進(jìn)入內(nèi)水相升高內(nèi)水相pH，否則內(nèi)水相中的伊立替康將會(huì)轉(zhuǎn)化為“低效高毒”的羧酸鹽形式。四、不易穿過(guò)脂質(zhì)膜的羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）更適用于伊立替康脂質(zhì)體

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HEPES在細(xì)胞培養(yǎng)中發(fā)揮作用的主要原理是基于其兩性離子特性和穩(wěn)定的緩沖能力。以下是具體解釋：穩(wěn)定的緩沖能力***的pH緩沖范圍：HEPES的有效緩沖范圍在pH6.88.2之間，覆蓋了大多數(shù)細(xì)胞生長(zhǎng)所需的pH環(huán)境（pH7.27.4）。這使得HEPES能夠在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中提供穩(wěn)定的pH環(huán)境，有利于細(xì)胞的生長(zhǎng)和繁殖。CO2無(wú)關(guān)性：與許多其他緩沖液不同，HEPES的緩沖能力不受CO2濃度的影響。這意味著在開放式培養(yǎng)或細(xì)胞觀察時(shí)，即使培養(yǎng)基脫離了5%CO2的環(huán)境，HEPES也能維持pH的穩(wěn)定，防止pH迅速升高。

伊立替康在制劑中易受pH影響，容易轉(zhuǎn)化為羧酸鹽型，而這種形式的藥理活性較低，毒性更強(qiáng)，因此需要盡可能保持有效的內(nèi)酯型。同時(shí)，脂質(zhì)體制劑對(duì)于內(nèi)外水相的pH差異也提出了一定的要求，需要保持外水相稍堿性，同時(shí)內(nèi)水相保持酸性。在這種情況下，選擇合適的緩沖劑尤為重要。羥乙基哌嗪乙磺酸（HEPES）因不易穿過(guò)生物膜，可以穩(wěn)定脂質(zhì)體外水相的pH為弱堿性，同時(shí)不改變內(nèi)水相的酸性pH，因此非常適用于伊立替康脂質(zhì)體。在制劑研發(fā)中，需要考慮到伊立替康的化學(xué)性質(zhì)、脂質(zhì)體制劑的特點(diǎn)以及合適的緩沖系統(tǒng)，以保證制劑的穩(wěn)定性和藥效。因此，通過(guò)科學(xué)的配方設(shè)計(jì)和嚴(yán)格的制備工藝，有望解決伊立替康在制劑中的穩(wěn)定性問(wèn)題，從而保障藥物的療效和安全性。艾偉拓長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)HEPES生物保護(hù)劑與緩沖鹽。

藥用輔料HEPES，全稱為4-羥乙基哌嗪乙磺酸，是一種重要的兩性離子緩沖劑。以下是對(duì)藥用輔料HEPES的詳細(xì)介紹：一、基本性質(zhì)分子式：C8H18N2O4S分子量：238.3CAS號(hào)：7365-45-9外觀：白色結(jié)晶粉末溶解性：具有良好的水溶性二、藥用功能與應(yīng)用緩沖作用：HEPES在pH值為6.8~8.2的范圍內(nèi)具有良好的緩沖能力，能夠維持溶液pH的穩(wěn)定。在藥用輔料中，HEPES常用于制備各種注射劑、口服液等制劑，以確保藥物在儲(chǔ)存和使用過(guò)程中pH值的穩(wěn)定。細(xì)胞保護(hù)作用：HEPES對(duì)細(xì)胞無(wú)毒性作用，且能夠降低某些化學(xué)物質(zhì)的細(xì)胞毒性。在細(xì)胞培養(yǎng)中，HEPES能夠維持細(xì)胞的正常形態(tài)和功能，提高細(xì)胞的生存率。促進(jìn)藥物吸收：作為促透劑，HEPES能夠促進(jìn)藥物分子通過(guò)皮膚或黏膜的吸收，提高藥物的生物利用度。其他應(yīng)用：HEPES還用于制備各種生化試劑盒、診斷試劑等，為醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性提供保障。在某些特定的藥物制劑中，HEPES還起到穩(wěn)定劑、增溶劑等作用。AVT長(zhǎng)期穩(wěn)定供應(yīng)注射級(jí)海藻糖、蔗糖、TRIS/TRIS-HCl、HEPES等生物保護(hù)劑與緩沖鹽！上海高純度HEPES現(xiàn)貨

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2022年4月15日，施維雅公司（SERVIER）宣布，其胰腺***藥物易安達(dá)（通用名：鹽酸伊立替康脂質(zhì)體注射液）獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準(zhǔn)上市。伊立替康脂質(zhì)體注射液作為一款轉(zhuǎn)移性胰腺***藥物，早前已在全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批。艾偉拓團(tuán)隊(duì)將從制劑**角度對(duì)伊立替康脂質(zhì)體進(jìn)行分析。制劑**簡(jiǎn)介伊利替康脂質(zhì)體成品是含5mg/ml三水合伊立替康（伊立替康蔗糖鹽）活性物質(zhì)的輸注溶液的濃縮物，歡迎來(lái)詢！同時(shí)艾偉拓TRIS-HCl目前有試劑級(jí)別樣品，有需要?dú)g迎咨詢聯(lián)系！重慶登記號(hào)HEPES批發(fā)